Ključne poruke

- U prosjeku, procjene učinka randomiziranih kontroliranih istraživanja i opservacijskih istraživanja tek se neznatno razlikuju. Procjene učinka statistički su konstrukti koji opisuju koliki je učinak intervencije s obzirom na razlike između ishoda u dviju skupina ljudi u kliničkom istraživanju.
- Potrebno je više istraživanja uz pažljivo razmatranje čimbenika koji mogu utjecati na sličnosti i razlike u procjenama učinka između različitih vrsta istraživanja.

Što su randomizirana kontrolirana istraživanja, a što opservacijska istraživanja i zašto se njihove procjene učinka potencijalno razlikuju?

Randomizirana kontrolirana istraživanja vrsta su zdravstvenog eksperimenta u kojem su sudionici nasumično raspoređeni u jednu od dvije (ili više) skupine za liječenje. Jedna je skupina podvrgnuta eksperimentalnom liječenju (također poznato kao „intervencija”); druga je „kontrolna” skupina koja nije podvrgnuta intervenciji. Randomizirana kontrolirana istraživanja ispituju koliko je eksperimentalno liječenje učinkovito i sigurno u idealnim uvjetima.

Opservacijska istraživanja nastoje izmjeriti učinkovitost intervencije u neeksperimentalnim situacijama u stvarnom svijetu. Istraživanja parova (ili retrospektivna istraživanja) i kohortna istraživanja dvije su uobičajene vrste opservacijskih istraživanja. Istraživanje parova uspoređuje skupinu ljudi s određenom bolešću ili stanjem sa skupinom ljudi koji nemaju bolest ili stanje, ali su po ostalim karakteristikama slični. Kohortna istraživanja prate skupinu ljudi sa zajedničkim karakteristikama tijekom određenog razdoblja kako bi otkrili koliko njih postiže određeni zdravstveni ishod od interesa.

Ponekad rezultati randomiziranih kontroliranih istraživanja i opservacijskih istraživanja koja se bave istim pitanjem mogu imati različite rezultate. Te se vrste istraživanja razlikuju po načinu na koji se provode i njihovoj osjetljivosti na sustavne pogreške.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

Cilj je bio procijeniti utjecaj vrste istraživanja (randomizirana kontrolirana istraživanja naspram opservacijskih istraživanja) na ukupnu procjenu učinka i istražiti metodološke aspekte koji bi mogli objasniti razlike.

Kako je proveden ovaj sustavni pregled?

Pretražene su baze podataka za istraživanja koja su sustavno uspoređivala procjene učinaka koji su navedeni u randomiziranim kontroliranim istraživanjima i opservacijskim istraživanjima koja su se bavila istim zdravstvenim istraživačkim pitanjem. Tražili su se pregledi koji uključuju sve ishode, bez ograničenja po pitanju jezika na kojemu su objavljeni. Tražili su se pregledi/osvrti objavljeni između 1. siječnja 1990. i 12. svibnja 2022. godine. Zatim su se usporedili rezultati pregleda i saželi dokazi. Autori su ocijenili povjerenje u dokaze na temelju čimbenika poput metoda koje su korištene u pregledu i veličine uzorka te dosljednosti rezultata u pregledima.

Što je pronađeno?

Pronađeno je 47 relevantnih pregleda; 34 pregleda doprinijela su podatcima za našu glavnu analizu. U pregledima su uspoređene procjene učinka randomiziranih kontroliranih istraživanja s onima kohortnih istraživanja, istraživanja parova ili oboje. U pregledima su obrađivane razne teme vezane uz zdravlje. Istraživanja su se provodila u zemljama diljem svijeta, ali većina njih u SAD-u. U dvanaest pregleda nisu navedene nikakve informacije o financiranju. U 8 pregleda autori su naveli kako nisu dobili nikakva sredstva. U 23 pregleda, autori su naveli kako su primali javna sredstva, poput državnih sredstava ili sredstava od sveučilišta ili zaklada. Europska unija financirala je dva pregleda, a u dvama pregledima navedeno je kako su primili sredstva od industrije. U većini financiranih pregleda navedeno je više izvora financiranja.

Ključni rezultati

- Autori su utvrdili kako se procjene učinka randomiziranih kontroliranih istraživanja i opservacijskih istraživanja mogu razlikovati vrlo malo ili nimalo.
- Postoji mogućnost male razlike kada uspoređujemo procjene učinka istraživanja koja istražuju samo lijekove (za razliku od drugih vrsta liječenja, poput operacije ili fizikalne terapije).

Autori su također pronašli neznatnu razliku u procjenama učinka koje su se temeljile na podacima iz:
- meta-analize randomiziranih kontroliranih istraživanja i opservacijskih istraživanja koja su pokazala znatnu statističku heterogenost; odnosno, promjenjivost u učincima intervencija koje su procjenjivane u različitim istraživanjima;
- opservacijskih istraživanja koja ili nisu koristila ili u kojima nije jasno navedeno na koji su način uzete u obzir karakteristike populacije koje mogu utjecati na učinkovitost intervencije (prilagodba rezultata sklonosti);
- opservacijska istraživanja koja nisu dala dovoljno informacija o svom nacrtu istraživanja.

Koja su ograničenja dokaza?

Ovi su dokazi niske razine pouzdanosti jer uključeni pregledi mogu biti izloženi riziku od sustavnih pogrešaka zbog načina na koji su provedeni. Osim toga, pregledi su se odnosili na različite vrste ljudi i intervencije, što znači da su se pojedinačni nalazi među pregledima znatno razlikovali.

Datum pretraživanja dokaza

U ovaj su sustavni pregled uključeni dokazi objavljeni do svibnja 2022. godine.