주제가 무엇인가?
제왕 절개에서 특정 유형의 항생제를 정기적으로 투여하면 다른 유형의 항생제와 비교할 때 감염된 여성과 아기의 수가 감소하는지 알아보고 싶었다. 또한 부작용에 차이가 있는지 살펴 보았다. 우리가 고려한 주요 항생제 유형은 출산 후 가장 흔하게 나타나는 감염을 표적으로 삼는 항생제 였으므로 주로 세 팔로 스포린과 페니실린을 비교했다. 이 질문에 답하기 위해 모든 관련 연구 (무작위 대조 시험)를 수집하고 분석했다 (최근 검색 날짜 2019 년 12 월 2 일).
이것이 왜 중요한가?
제왕 절개를하는 여성은 질로 출산하는 여성에 비해 감염 가능성이 높았다. 이러한 감염은 소변, 수술 절개에서 발생하거나 자궁 내막 (자궁 내막염)에서 발생할 수 있다. 감염은 심각 할 수 있으며, 예를 들어 골반 농양이나 혈액 감염을 유발할 수 있다. 매우 가끔, 특히 자원이 부족한 환경에서 어머니의 죽음으로 이어질 수 있다. 제왕 절개를 시작하기 전에 피부 소독제를 사용하고 항생제를 투여하는 것과 함께 감염을 줄이는 데 좋은 수술 기술이 중요하다. 그러나 항생제는 산모에게 메스꺼움, 구토, 피부 발진 및 드물게 알레르기 반응과 같은 부작용을 일으킬 수 있다. 산모와 아기가 아구창 (칸디다)에 걸릴 수 있다. 출산시기에 여성에게 투여되는 항생제는 아기의 장내 세균총을 변화시킬 수 있으며 아기의 발달하는 면역 체계를 방해 할 수 있다.
어떤 근거를 찾았는가?
39 개의 연구를 포함 시켰는데, 그 중 8073 명의 여성과 그 아기를 대상으로 한 33 개의 연구가 데이터를 제공했다. 개별 연구의 질은 일반적으로 불분명하여 근거에 대한 전반적인 확신이 낮거나 매우 낮았다. 33 건의 연구 중 3 건은 제약사 자금으로 수행되었다. 대부분의 연구는 코드 클램핑시 또는 후에 항생제를 투여했지만, 현재는 종종 피부 절개 전에 항생제를 투여한다.
1,540 명의 여성을 대상으로 한 8 건의 연구에서 항 포도상 구균 세 팔로 스포린 (1 세대 및 2 세대)과 광범위한 페니실린 및 베타 락타 마제 억제제에 대해 보고했다. 이 항생제가 자궁 내막염과 산모 열을 줄이는 데 서로만큼 효과적 일 수 있음을 발견했다. 어떤 항생제가 상처 감염, 요로 감염, 메스꺼움, 구토, 설사 및 피부 발진과 같은 산모의 부작용에 대해 더 나은 성능을 발휘하는지 확신하지 못했다. 병원을 떠난 산모의 장기적 결과 나 아기의 결과에 대한 근거를 찾지 못했다. 단 하나의 소규모 연구 (75 명의 여성)만이 산모의 혈액 감염 (패혈증)에 대해보고했으며 항생제 간의 명확한 차이점을 식별하기에는 이벤트가 너무 적었다.
antistaphylococcal cephalosporin과 lincosamides, antistaphylococcal cephalosporin과 lincosamides와 aminoglycoside에 대한 근거가있는 연구는 확인하지 않았다. 다른 연구에서는 특정 비교에 대한 확고한 결론을 내리기에는 불충분 한 데이터로 매우 많은 수의 서로 다른 비교를 조사했다.
이것이 뜻하는 바는 무엇인가?
제왕 절개에서 항 포도상 구균 세 팔로 스포린 및 페니실린과 베타 락타 마제 억제제는 산모의 감염 예방에 유사하게 효과적 일 수 있지만 많은 중요한 결과에 대한 명확한 근거를 찾지 못했다. 특히, 이러한 항생제가 아기에게 미치는 영향이나 여성과 어린이에 대한 장기적인 영향을 설명하는 근거는 발견되지 않았다. 이것은 항생제가 아기에게 도달 할 수 있으므로 수술 절개 전에 항생제를 투여하는 연구에 특히 중요하다. 이 리뷰에 포함 된 다른 비교의 경우 데이터가 부족했다. 많은 연구가 오래되었고 연구 설계 및 중요한 결과에 대한 정보가 부족했으며 종종 소수의 여성과 소수의 사건을 포함한다. 약물 내성 항생제에 대한 연구도 고려해야 한다.
현재 이용 가능한 가장 좋은 근거에따르면 '안티 스타 필로 코칼 세 팔로 스포린'과 '광범위한 페니실린 + 베타 락타 마제 억제제'는 수술 후 즉각적인 감염을 고려할 때 제왕 절개에서 유사한 효능을 가질 수 있지만 몇 가지 중요한 결과에 대한 명확한 근거는없었다. 대부분의 시험은 제대 클램핑 또는 수술 후 항생제를 투여했기 때문에 결과는 일반적으로 피부 절개 전 투여를 선호하는 현재 관행에 제한적으로 적용될 수 있다. 영아 결과 나 산모의 만기 감염 (최대 30 일)에 대한 데이터가 없었다. 이는 추가 연구가 필요한 근거의 중요한 차이이다. 항균 내성은 매우 중요하지만 다른 시험 설계에 의해 더 적절하게 조사된다.
제왕 절개는 여성의 산후 감염 위험을 증가시키고 예방 항생제는 발병률을 감소시키는 것으로 나타났다. 그러나 부작용이 있다. 사용할 가장 효과적인 항생제 등급과 부작용이 가장 적은 항생제를 식별하는 것이 중요하다.
가능한 최선의 근거로부터 여성의 전염성 합병증 및 산모와 유아 모두에 대한 부작용을 줄이는 효과를 고려하여 제왕 절개를받는 여성에게 예방 적으로 투여 된 여러 종류의 항생제 간의 이점과 위해의 균형을 결정한다.
이 2020 년 업데이트를 위해 Cochrane Pregnancy and Childbirth 's Trials Register, ClinicalTrials.gov, WHO 국제 임상 시험 등록 플랫폼 ( ICTRP ) (2019 년 12 월 2 일) 및 검색된 연구의 참조 목록을 검색했다.
제왕 절개를받는 여성에게 투여 된 여러 종류의 예방 항생제를 비교하는 무작위 대조 시험 (RCT)을 포함 시켰다. 초록 형식으로 출판 된 RCT도 포함되었다. 약물과 위약 또는 특정 클래스의 약물을 비교 한 시험은 제외되었다. 이는 다른 Cochrane Reviews에서 평가된다. 준 RCT 및 교차 시험은 제외했다. Cluster-RCT는 포함 할 수 있었지만 식별되지 않았다.
두 명의 리뷰 저자가 독립적으로 연구를 포함하여 비뚤림 위험을 평가하고 데이터 추출을 수행했다. GRADE 접근방식을 사용하여 근거의 확실성을 평가했다.
데이터를 제공하는 33 개 (8073 명의 여성)와 함께 39 개의 연구를 포함했다. 32 개의 연구 (7690 명의 여성)가 항생제를 체계적으로 투여 한 데이터에 기여한 반면, 한 연구 (383 명의 여성)는 세척을 사용하여 별도로 분석했다.
제왕 절개 (모든 전신 투여)에서 항생제에 대한 임상 적으로 중요한 질문을 다루는 세 가지 주요 비교를 확인했지만 '항티 스타 필로 코칼 세 팔로 스포린'이라는 한 가지 비교 연구 만 찾았다. (1 차 및 2 차 세대) 광범위한 스펙트럼의 페니실린과 베타 락타 마제 억제제 비교. 'antistaphylococcal 세 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대) lincosamides 대'와 'lincosamides 플러스 아미노 글리코 사이드 대 antistaphylococcal 세 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대)': 더 다음의 비교에 대한 연구 결과가 없었다.
27 개의 연구 (22 개의 데이터 제공)에는 세 팔로 스포린 (만)과 페니실린 (만)의 비교가 포함되었다. 그러나 이번 업데이트에서는 페니실린과 세 팔로 스포린의 서로 다른 하위 클래스와 관련된 데이터 만 모았다. 여기서는 제왕 절개에서 감염을 일으킬 가능성이있는 약제에 대해 유사한 작용 스펙트럼을 갖는 것으로 알려져 있다.
에이트 시험은 1540 여성에 데이터를 제공하고, 우리의 주요 비교 '광범위한 스펙트럼 페니실린 베타 - 락타 메이스 플러스 억제제 대 antistaphylococcal 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대)'보고. 세 팔로 스포린의 다른 네 비교 데이터를 발견 (만) 전신 투여하여 페니실린 (만) 대 : 비 antistaphylococcal 페니실린 대 antistaphylococcal 세 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대) (자연과 넓은 스펙트럼) (9 개 연구, 3093 여성); 비 antistaphylococcal 페니실린 (천연 및 넓은 스펙트럼) (4 개 연구 854 여성) 대비 최소 antistaphylococcal 팔로 스포린 (제 3 세대); 스펙트럼 페니실린 베타 - 락타 메이스 플러스 억제제 광범위 대 최소 antistaphylococcal 팔로 스포린 (제 3 세대) (2 개 연구, 여성 865); 및 최소 항 포도상 구균 세 팔로 스포린 (3 세대) 대 광범위한 스펙트럼 및 항 포도상 구균 페니실린 (연구 1 건, 여성 200 명). 다른 종류의 항생제에 대한 다른 비교를 위해 소수의 시험에서만 각 비교에 대한 데이터를 제공했으며 한 사례를 제외한 모든 데이터는 통합되지 않았다.
모든 비교에서 양질의 데이터가 부족했으며 중요한 결과에는 종종 여성이 거의 포함되지 않았다. 데이터에 기여한 세 가지 연구는 제약 회사 자금으로 수행되었으며, 하나는 병원에서 자금을 지원했으며 다른 모든 연구의 경우 자금 출처가보고되지 않았다.
대부분의 연구는 선택 비뚤림보고 비뚤림및 기타비뚤림의 위험이 분명하지 않았는데, 이는 부분적으로 시험 보고서가 충분한 방법 론적 정보를 제공하지 않은 많은 오래된 시험을 포함했기 때문이다. 단지 주요 비교에 GRADE 평가는 폭 넓은 스펙트럼 페니실린 대 플러스 억제제 베타 - 락타 메이스 포함 된 연구 antistaphylococcal 세 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대)에 의해보고 착수하고, 확실성은 주로 인해 위험에 대한 우려로, 매우 낮은 낮은 원거리에서비뚤림, 넓은 신뢰 구간 (CI) 및 적은 이벤트.
'스펙트럼 페니실린 플러스 베타 - 락타 메이스 억제제 넓은 대 antistaphylococcal 세 팔로 스포린 (1 차 및 2 차 세대)'의 우리의 주요 비교의 주요 결과의 측면에서 : 하나 개의 작은 연구는 패혈증을보고하고, 사이에 분명한 차이를 식별하기 위해 너무 적은 사건이 있었다 약물 (위험 비 (RR) 2.37, 95 % CI 0.10 ~ 56.41, 1 건의 연구, 75 명의 여성, 매우 낮은 불확실성 근거 ). 자궁 내막염 예방에있어 이러한 항생제간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있다 (RR 1.10, 95 % CI 0.76 ~ 1.60, 7 건의 연구, 1161 명의 여성, 낮은 확실성 근거 ). 포함 된 연구 중 유아 패혈증 또는 유아 구강 아구창에 대해보고 된 연구는 없다. 2 차 결과의 경우, 모성 열에 대한 개입간에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있음을 발견했다 (RR 1.07, 95 % CI 0.65 ~ 1.75, 3 건의 연구, 678 명의 여성, 낮은 불확실성 근거 ). 산모에 대한 영향은 불확실 하다 : 상처 감염 (RR 0.78, 95 % CI 0.32 ~ 1.90, 4 건의 연구, 543 명의 여성), 요로 감염 (평균 RR 0.64, 95 % CI 0.11 ~ 3.73, 4 건의 연구, 496 명의 여성) , 복합 부작용 (RR 0.96, 95 % CI 0.09 ~ 10.50, 2 건의 연구, 468 명의 여성) 및 피부 발진 (RR 1.08, 95 % CI 0.28 ~ 4.1, 3 건의 연구, 591 명의 여성) (모두 매우 낮은 확실성 근거). 2 건의 연구에서 모성 알레르기 반응이보고되었지만 사건은 없었다. 포함 된 연구에서보고 된 유아 결과는 없었다.
다른 비교의 경우 대부분의 결과에 대한 결과는 폭 넓은 CI, 연구는 거의 없었으며 포함 된 여성은 거의 없었다. 장기 모성 결과 또는 유아 결과에 대해보고 된 포함 된 시험은 없었다.
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.