비스테로이드성 소염제(NSAID: 예: 이부프로펜)를 수술 중 첫 번째 절개 전에 투여하거나(선제적 NSAID) 첫 번째 절개 전에 투여하고 수술 후에도 계속 투여했을 때의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다( 예방 NSAIDs) 성인의 통증 감소.
질문 검토
모든 유형의 수술을 받는 성인에서 외과의가 피부를 자른 후에만 투여한 동일한 진통제와 수술 전에 투여한 NSAID 진통제에 대한 근거를 검토했습니다.
배경
대부분의 사람들은 강력한 아편유사제(모르핀과 유사) 진통제가 필요한 수술 후 통증을 경험합니다. 이러한 약물은 호흡 감소, 느린 심박수, 저혈압뿐만 아니라 구토, 졸음, 가려움증 및 변비를 비롯한 여러 부작용과 관련이 있습니다. 수술 후 필요한 아편유사제의 양을 줄이면 이러한 부작용을 제한하고 환자 경험과 결과를 개선할 수 있습니다. 나중에 진통제를 시작하는 것과 비교하여 수술을 위해 첫 번째 절개를 하기 전에 진통제를 시작하면 통증 민감도가 줄어들어 경험하는 통증이 줄어들 수 있습니다. 수술 전에 NSAID 진통제를 투여하는 것이 수술 후 동일한 진통제를 동일한 용량으로 투여하는 것보다 더 효과적인지 여부를 알고 싶었습니다.
연구 특성
무작위 대조 시험(참가자들을 치료에 배정하는 연구 유형)에 대한 의학 문헌을 검색했습니다.
무작위 방법을 사용하여 그룹화). 근거는 2016년 6월을 현재로 한 것이다. 환자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당되었습니다. 한 그룹은 외과 의사가 피부를 자르기 전에 NSAID로 치료를 받았고 다른 그룹은 외과 의사가 피부를 자른 후에 같은 약을 받았습니다. 다양한 수술을 받은 18세 이상의 환자를 대상으로 한 71건의 시험을 발견했습니다. 거의 모든 환자가 전 세계 병원에서 건강하고 건강했습니다.
주요 결과
36건의 시험(2032명의 환자)에서 선제적 NSAID 사용은 수술 후 처음 6시간 동안 경험한 통증을 약간 감소시키는 결과를 가져왔습니다. 결과로 NSAID의 심각한 부작용(출혈, 심장마비 또는 신부전)이 포함된 연구는 없습니다. 수술 후 오심과 구토에는 차이가 없었다. 28건의 연구(환자 1,645명)에서 수술 후 24~48시간에 통증에 차이가 없었습니다. 16개의 연구(854명의 환자)에서 수술 후 사용되는 강력한 진통제의 양이 감소하고 환자가 이러한 강력한 진통제가 필요할 때까지 시간이 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 이러한 강력한 진통제(가려움증 또는 졸음)의 부작용 감소를 찾지 못했습니다. 환자 만족도, 수술 후 장기간의 통증 또는 환자가 장을 열 때까지의 시간을 보고한 연구는 없습니다.
예방 NSAID의 경우 18개 연구(환자 1140명)에서 수술 후 처음 6시간 동안 경험한 통증에는 차이가 없었습니다. 한 연구에서는 다른 수술이 필요한 수술 후 출혈을 보고했으며 이 결과를 확신할 수 있는 충분한 사건이 없었지만 차이가 없음을 발견했습니다. 메스꺼움과 구토에는 차이가 없었다. 21개 연구(환자 1441명)에서 수술 후 24~48시간에 통증이 감소했고 16개 연구(환자 1323명)에서 수술 후 사용하는 강력한 진통제의 양이 감소했습니다. 강력한 진통제를 요청하는 시간에는 차이가 없었습니다. 가려움증, 졸음, 환자 만족도에는 차이가 없었다. 장기간의 통증을 보고한 연구는 없습니다. 첫 배변 시간에는 차이가 없었다.
근거의 확실성
통증과 진통제 사용에서 약간의 차이가 있음을 발견했지만 근거의 확실성은 매우 낮음에서 중간 정도였습니다. 또한 발견된 차이는 환자가 중요하다고 생각할 만큼 크지 않았습니다. 이는 연구 수행 방식의 결함, 일부 결과에 대해 모집된 소수의 환자 및 연구 간 결과의 차이 때문이었습니다. 이는 발견한 차이가 실제인지 불확실하므로 향후 연구가 필요하다는 것을 의미합니다.
선제적 및 예방적 NSAID가 통증과 모르핀 소비를 모두 감소시킨다는 일부 근거가 있었지만 이것이 모든 통증 및 모르핀 소비 결과에 보편적인 것은 아닙니다. 더 고통스러운 수술에서 이를 배제할 수는 없지만 발견된 모든 차이는 임상적으로 유의하지 않았습니다. 더욱이, 아편유사제 부작용의 감소에 대한 어떠한 근거도 없이, 이러한 결과를 보고한 연구는 거의 없지만 이러한 결과의 임상적 중요성은 의심스럽습니다. 한 연구만이 수술 전에 투여된 NSAID에서 임상적으로 유의한 부작용을 보고했기 때문에 사전 예방적 또는 예방적 NSAID의 안전성을 평가할 데이터가 거의 없습니다. 따라서 향후 연구는 가장 높은 방법론을 고수하는 것을 목표로 하고 NSAID의 심각한 부작용과 아편유사제 부작용의 감소를 평가할 수 있도록 적절하게 뒷받침되어야 합니다.
수술 후 통증은 수술의 일반적인 결과이며 수술 전후에 많은 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 통증 자극 전에 진통제를 투여하면 통증 조절이 향상될 수 있다고 제안되었습니다. 사전 예방적 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)를 수술 전에 투여했지만 이후에 지속하지 않는 것으로 정의하고 예방적 NSAID를 수술 전에 투여하고 수술 후에도 지속하는 것으로 정의했습니다. 이들은 수술 전 대신에 수술 후에 NSAIDs를 투여받은 대조군과 비교하였다.
모든 유형의 수술을 받는 성인의 수술 후 통증 감소를 위한 예방 및 선제 NSAID의 효능을 평가합니다.
다음 전자 데이터베이스를 검색했습니다. CENTRAL, MEDLINE, Embase, AMED 및 CINAHL(2020년 6월까지). 또한 3개의 임상 시험 데이터베이스, 회의록, 회색 문헌 데이터베이스 및 검색된 논문의 참고 문헌 목록에서 미발표 연구를 검색했습니다. 언어나 출판 날짜에 어떠한 제한도 적용하지 않았습니다.
병렬 그룹 무작위 대조 시험(RCT)만 포함했습니다. 모든 유형의 수술을 받는 성인 참가자를 포함했습니다. 선제적 NSAID를 수술 전에 투여했지만 이후에 계속하지 않은 것으로 정의하고 예방적 NSAID를 수술 전에 투여하고 수술 후에도 계속 투여하는 것으로 정의했습니다. 이들은 수술 전 대신에 수술 후에 NSAIDs를 투여받은 대조군과 비교하였다. 어떤 경로로든 약물을 투여했지만 피부에는 투여하지 않은 연구를 포함했습니다.
Cochrane에서 기대하는 표준 방법과 연구 그룹에서 개발한 새로운 출판 편향 테스트를 사용했습니다. 각 결과에 대한 근거의 확실성을 평가하기 위해 GRADE를 사용했습니다. 결과에는 급성 수술 후 통증이 포함되었습니다(최소 임상적으로 중요한 차이(MCID): 0-10 척도에서 1.5), NSAID의 부작용, 메스꺼움 및 구토, 24시간 모르핀 섭취(MCID: 10mg 감량), 진통제 요청까지의 시간(MCID: 1시간), 가려움증, 진정, 환자 만족도, 만성 통증 및 첫 배변까지의 시간(MCID: 12 시간).
71개의 RCT를 포함했습니다. 7개의 연구가 분류를 기다리고 있습니다. 사전 예방적 NSAID를 평가한 45건의 연구와 예방적 NSAID를 평가한 26건의 연구를 포함했습니다. 대부분의 영역에서 비뚤림 위험이 낮은 4개의 연구만 고려했습니다. 대부분의 연구가 복부, 정형 외과 및 치과 수술에서 수행되었지만 수술 및 사용 된 NSAID는 다양했습니다. 대부분의 연구는 2차 치료 및 저위험 참가자에서 수행되었습니다. 일반적인 제외 대상은 수술 전 진통제를 복용한 참가자와 만성 통증이 있는 참가자였습니다.
절개 후 NSAID와 비교한 선제 NSAID
선제적 NSAID의 경우 초기 급성 수술 후 통증이 감소할 가능성이 있습니다(MD -0.69, 95% CI -0.97~-0.41, 연구 = 36, 참가자 = 2032, I 2 = 96%, 중간 정도의 확실성 근거). 급성 수술 후 통증에 대해 보고한 포함된 연구 중 결과로 부작용을 보고한 연구는 없습니다. 단기간(RR 1.00, 95% CI 0.34~2.94, 연구 = 2, 참가자 = 100, I 2 = 0%, 낮은 확실성 근거) 또는 장기간의 구역 및 구토(RR 0.85, 95% CI 0.52 ~ 1.38, 연구 = 5, 참가자 = 228, I 2 = 29%, 낮은 확실성 근거). 후기 급성 수술 후 통증이 감소할 수 있습니다(MD -0.22, 95% CI -0.44~0.00, 연구 = 28, 참가자 = 1645, I 2 = 97%, 낮은 확실성 근거). 선제적 NSAIDs(MD -5.62 mg, 95% CI -9.00 mg ~ -2.24 mg, 연구 = 16, 참가자 = 854, I 2 = 99%, 낮은 확실성 근거) 및 진통 요청까지의 시간 증가(MD 17.04분, 95% CI 3.77분에서 30.31분, 연구 = 18, 참가자 = 975, I 2 = 95%, 낮은 확실성 근거). 가려움증(RR 0.40, 95% CI 0.09~1.76, 연구 = 4, 참가자 = 254, I 2 = 0%, 낮은 확실성 근거) 또는 진정(RR 0.51, 95% CI 0.16~1.68, 연구 = 4, 참가자 = 281, I 2 = 0%, 낮은 확실성 근거), 이러한 결과에 대해 포함된 연구의 수는 적었지만. 사전 예방적 NSAID에 대한 환자 만족도, 만성 통증 또는 첫 배변 시간을 보고한 연구는 없습니다.
절개 후 NSAID와 비교한 예방 NSAID
예방 NSAID의 경우 초기 급성 수술 후 통증에 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다(MD -0.14, 95% CI -0.39~0.12, 연구 = 18, 참가자 = 1140, I 2 = 75%, 낮은 확실성 근거). 한 연구에서는 NSAIDs(출혈에 대한 재수술)로 인한 부작용이 보고되었으며 부작용이 적었기 때문에 의미 있는 결론을 내릴 수 없었습니다(RR 1.95, 95% CI 0.18~20.68). 단기(RR 1.26, 95% CI 0.49~3.30, 연구 = 1, 참가자 = 76, 낮은 확실성 근거) 또는 장기(RR 0.85, 95% CI 0.52~ 1.38, 연구 = 5, 참가자 = 456, I 2 = 29%, 낮은 확실성 근거) 메스꺼움 및 구토. 후기 급성 수술 후 통증이 감소할 수 있습니다(MD -0.33, 95% CI -0.59~-0.07, 연구 = 21, 참가자 = 1,441, I 2 = 81%, 낮은 확실성 근거). 24시간 모르핀 소비가 감소할 가능성이 있습니다(MD -1.93 mg, 95% CI -3.55 mg에서 -0.32 mg, 연구 = 16, 참가자 = 1323, I 2 = 49%, 중간 확실성 근거). 진통 요청 시간에 차이가 있는지 확실하지 않습니다(MD 8.51분, 95% CI -31.24분~48.27분, 연구 = 8, 참가자 = 410, I 2 = 98%, 매우 낮은 확실성 근거). 선제적 NSAID와 마찬가지로 가려움증과 같은 다른 아편유사제 부작용에서는 차이가 거의 또는 전혀 없을 수 있습니다(RR 0.56, 95% CI 0.09~3.35, 연구 = 3, 참가자 = 211, I 2 = 0%, 낮은 확실성). 근거) 및 진정(RR 0.84, 95% CI 0.44~1.63, 연구 = 5, 참가자 = 497, I 2 = 0%, 근거의 확실성이 낮음). 환자 만족도에는 차이가 거의 또는 전혀 없을 것입니다(MD -0.42, 95% CI -1.09~0.25, 연구 = 1, 참가자 = 72, 중간 정도의 확실성 근거). 만성 통증에 대해 보고된 연구는 없습니다. 첫 배변 시간에는 차이가 거의 없거나 전혀 없을 것입니다(MD 0.00, 95% CI -15.99~15.99, 연구 = 1, 참가자 = 76, 중간 정도의 확실성 근거).
위 내용은 코크란연합 한국지부에서 번역하였습니다.