Soalan ulasan

Adakah Metformin lebih berkesan dan lebih selamat daripada pil kontraseptif oral (OCP) (bersendirian atau dalam kombinasi) dalam meningkatkan gambaran klinikal, hormon, dan metabolik (kitaran haid tidak teratur / berpanjangan, bulu di muka dan badan yang berlebihan, jerawat, kegemukan) pada wanita dengan sindrom ovari polisistik(PCOS)?

Latar belakang

PCOS adalah masalah hormon dan metabolik yang biasanya mempengaruhi kira-kira 1 dari 10 wanita usia subur, yang sering mengakibatkan haid yang tidak kerap, rambut di badan dan muka yang berlebihan, jerawat dan ovari polisistik (ovari membesar kerana banyak koleksi cecair (folikel)). OCP telah lama menjadi rawatan yang terbukti berkesan bagi wanita dengan PCOS yang tidak berusaha untuk hamil. Baru-baru ini, metformin (ubat yang menurunkan kadar insulin dan gula dalam darah dan sering digunakan untuk merawat diabetes jenis 2) telah disarankan sebagai rawatan jangka panjang yang lebih berkesan dan lebih selamat daripada OCP pada wanita dengan PCOS. Oleh itu, ia adalah penting untuk membandingkan secara langsung faedah dan risiko kedua-dua rawatan ini pada wanita dengan PCOS.

Ciri-ciri kajian

Kami menjumpai 44 kajian terkawal secara rawak (RCT) yang membandingkan metformin berbanding OCP (bersendirian atau dalam kombinasi) pada sejumlah 2253 responden wanita dengan PCOS yang merangkumi 39 RCT pada wanita dewasa (2047 wanita) dan lima RCT pada wanita remaja (206 wanita). Kami menggabungkan hasil daripada kajian-kajian dan menilai kualiti kajian untuk menghakimi keyakinan kami dengan keputusan mereka. Bukti adalah terkini sehingga Ogos 2019.

Keputusan utama

Pada wanita dewasa, ketika kita membandingkan metformin dengan OCP dari segi memperbaiki ketumbuhan bulu di muka dan badan yang berlebihan, metformin mungkin kurang berkesan pada wanita dengan PCOS dengan indeks jisim badan (BMI) antara 25 kg/m² hingga 30 kg/m² , tetapi kami tidak pasti kesannya dengan BMI kurang dari 25 kg/m² atau lebih daripada 30 kg/m². Dari segi kejadian buruk yang teruk (memerlukan pemberhentian ubat), metformin menyebabkan kejadian gastro-usus yang lebih tinggi (iaitu loya, muntah, cirit-birit), tetapi kejadian buruk lain yang lebih rendah. Bukti menunjukkan bahawa jika kadar kejadian gastro-usus yang teruk yang mengikuti OCP adalah 0.3%, maka kadar kejadian buruk gastro-usus selepas metformin adalah antara 1% dan 4.5%. Bukti juga menunjukkan bahawa jika kadar kejadian buruk lain yang teruk mengikuti OCP adalah 12%, kadar kejadian buruk lain yang teruk selepas metformin akan antara 1% dan 6%.

Sama ada metformin sahaja atau OCP sahaja mungkin kurang berkesan untuk memperbaiki ketumbuhan bulu di muka dan badan yang berlebihan berbanding dengan kombinasi OCP dengan metformin. Dari segi kejadian buruk yang teruk, kami tidak pasti sama ada terdapat perbezaan antara metformin dan metformin yang digabungkan dengan OCP untuk gastro-usus atau kejadian buruk yang lain. Sekiranya kadar kejadian buruk gastro-usus berikut metformin yang digabungkan dengan OCP adalah 7%, maka kadar yang sesuai selepas metformin adalah antara 2% dan 17%, dan jika kadar kejadian buruk lain yang teruk berikutan metformin digabungkan dengan OCP adalah 6 %, kadar yang sesuai setelah metformin antara 0,7% dan 15%.

Semasa membandingkan OCP dengan metformin yang digabungkan dengan OCP dari segi kejadian buruk yang teruk, mungkin terdapat kejadian buruk gastro-usus dengan OCP, tetapi kami tidak pasti sama ada terdapat perbezaan dalam kejadian buruk yang lain. Sekiranya kadar kejadian buruk gastro-usus adalah 10% berikut metformin yang digabungkan dengan OCP, kadar yang sesuai dengan OCP adalah antara 1% dan 7%. Sekiranya kadar kejadian buruk lain adalah 4% berikutan Metformin digabungkan dengan OCP, maka kadar yang sesuai dengan OCP adalah antara 2% dan 18%.

Pada wanita remaja, kami tidak pasti sama ada terdapat perbezaan antara salah satu daripada ketiga-tiga perbandingan dalam ulasan ini dari segi ketumbuhan bulu yang keterlaluan di muka serta badan dan kejadian buruk (kedua-duanya teruk yang memerlukan penghentian ubat-ubatan dan ringan) disebabkan oleh kekurangan bukti atau bukti berkualiti sangat rendah yang berdasarkan satu kajian.

Kualiti bukti

Bukti tersebut adalah berkualiti sangat rendah hingga rendah. Batasan utama dalam bukti adalah pelaporan kaedah kajian yang lemah dan kekurangan ketepatan dan konsistensi dalam hasilnya.