Mesej utama
Kami tidak tahu sama ada imunoglobulin (sediaan yang dibuat dengan antibodi daripada orang yang telah pulih daripada virus pernafasan syncytial) mengurangkan kematian pada kanak-kanak yang sangat kecil yang berada di hospital dengan jangkitan paru-paru virus sinsitium pernafasan.

Imunoglobulin mempunyai sedikit atau tiada kesan pada tempoh masa kanak-kanak kecil dirawat di hospital dengan jangkitan paru-paru virus sinsitium pernafasan.

Kesemua lapan kajian yang dimasukkan dalam ulasan ini menyiasat kanak-kanak kecil di tempat kajian di negara berpendapatan tinggi di mana kadar kematian akibat keadaan ini adalah rendah, dengan hanya dua kajian di mana tempat kajian adalah di negara berpendapatan sederhana dimasukkan. Oleh itu, kami tidak tahu sejauh mana keberkesanan rawatan untuk kanak-kanak kecil di negara berpendapatan rendah di mana kadar kematian akibat jangkitan paru-paru virus pernafasan adalah lebih tinggi.

Bukti semasa tidak menyokong penggunaan imunoglobulin sebagai rawatan untuk kanak-kanak kecil yang berada di hospital dengan jangkitan paru-paru virus sinsitium pernafasan.

Apakah itu virus sinsitium pernafasan (RSV)?
Virus sinsitium pernafasan (RSV) ialah virus biasa yang boleh menjangkiti paru-paru dan saluran pernafasan. Pada bayi dan kanak-kanak yang sangat kecil, jangkitan RSV boleh mengakibatkan simptom demam, batuk, hidung berair, semput, sesak nafas dan kesukaran menyusu. Ini boleh mengakibatkan kemasukan ke hospital, kemasukan ke unit rawatan rapi, dan kematian.

Apakah yang kami ingin tahu?
Kami ingin mengetahui sama ada imunoglobulin adalah rawatan yang berkesan dan membantu untuk kanak-kanak yang sangat kecil yang dimasukkan ke hospital dengan jangkitan paru-paru RSV yang disahkan oleh ujian makmal.

Kami berminat dengan:

- kematian disebabkan oleh apa apa sebab yang berlaku semasa kanak-kanak itu berada di hospital atau selepas mereka meninggalkan hospital;
- tempoh masa yang dihabiskan oleh kanak-kanak di hospital; dan
- kesan yang tidak diingini daripada rawatan imunoglobulin.

Apa yang kami lakukan?
Kami mencari kajian yang membandingkan imunoglobulin (apa-apa jenis) dengan ubat tiruan yang tidak mengandungi sebarang bahan aktif (plasebo) pada bayi dan kanak-kanak kecil yang berusia sehingga umur tiga tahun. Kajian boleh dijalankan di mana-mana lokasi di dunia.

Kami membandingkan dan merumuskan keputusan kajian tersebut. Jika boleh, kami mengumpulkan (menggabungkan) keputusan kajian untuk menganalisisnya. Kami menggunakan kaedah piawai untuk menilai keyakinan kami terhadap bukti, yang berdasarkan ciri kajian seperti cara kajian itu direka bentuk dan bilangan peserta kajian.

Apa yang kami temui?
Kami mendapati lapan kajian yang menyertakan 906 bayi dan kanak-kanak kecil. Lima daripada kajian telah dijalankan di satu atau lebih tapak kajian di negara berpendapatan tinggi. Tiga kajian telah dijalankan di tapak di negara yang berbeza. Ketiga-tiga kajian ini memasukkan tapak di negara berpendapatan tinggi, dengan hanya dua kajian juga memasukkan tapak kajian yang berada di negara berpendapatan sederhana.

Kami sangat tidak pasti sama ada imunoglobulin memberi apa apa kesan kepada risiko kematian semasa kanak-kanak berada di hospital atau selepas mereka meninggalkan hospital.

Kami mendapati bahawa imunoglobulin menyebabkan sedikit atau tiada perbezaan terhadap tempoh masa bayi dan kanak-kanak dengan jangkitan paru-paru RSV berada hospital.

Kami mendapati bahawa mungkin terdapat sedikit atau tiada perbezaan dalam kesan yang tidak diingini antara imunoglobulin dan rawatan palsu.

Apakah batasan bukti?
Kami sangat tidak pasti tentang kesan imunoglobulin ke atas kematian kerana bilangan kematian yang kecil yang berlaku dalam kajian. Kita perlu mempunyai kajian dengan ratusan atau bahkan ribuan bayi dan kanak-kanak yang disertakan untuk mengetahui sama ada imunoglobulin memberi apa apa kesan kepada risiko kematian di kalangan bayi dan kanak-kanak kecil di hospital untuk jangkitan paru-paru RSV.

Kami lebih pasti tentang bukti untuk kesan imunoglobulin pada tempoh masa yang dihabiskan di hospital, tetapi terdapat beberapa kekhuatiran mengenai cara kajian direka dan dijalankan.

Terutamanya kajian-kajian yang menyiasat kanak-kanak kecil di negara berpendapatan tinggi (dengan hanya dua kajian termasuk tapak kajian di negara berpendapatan sederhana), jadi keputusan mungkin tidak terpakai kepada bayi dan kanak-kanak di negara berpendapatan rendah di mana risiko kematian akibat Jangkitan paru-paru RSV adalah lebih tinggi.

Terdapat perbezaan dalam jenis rawatan imunoglobulin yang digunakan dalam kajian dan perbezaan dalam tahap kesihatan kanak-kanak yang disertakan dalam kajian. Kami tidak dapat menyiasat sama ada faktor-faktor ini mempengaruhi cara rawatan itu berfungsi kerana bilangan kajian yang kecil disertakan dalam ulasan.

Sejauh mana bukti ini terkini?
Ini adalah versi ketiga ulasan kami. Bukti adalah terkini sehingga 2 Disember 2022.