Mesej utama

• Secara keseluruhannya, kami tidak menemui bukti yang mencukupi untuk menunjukkan bahawa ubat-ubatan yang menghalang interleukin-1 (protein yang terlibat dalam tindak balas imun) adalah rawatan yang berkesan untuk penghidap COVID-19, atau sama ada ia menyebabkan kesan yang tidak diingini.

• Kami menemui 16 kajian dengan keputusan yang tidak diterbitkan. Kami akan mengemas kini ulasan ini apabila data baharu tersedia.

• Pada masa depan, kami memerlukan kajian berkualiti tinggi untuk menilai ubat-ubatan yang menyekat interleukin-1 untuk merawat COVID-19.

Apakah interleukin-1 dan apakah peranannya dalam COVID-19?

Interleukin-1 (IL-1) ialah sejenis protein yang dipanggil sitokin, yang membantu mengawal sistem imun badan. Khususnya, IL-1 mencetuskan keradangan untuk membantu melawan jangkitan. Dalam COVID-19, apabila sistem imun melawan virus, paru-paru dan saluran pernafasan menjadi radang, menyebabkan kesukaran bernafas. Namun, dalam sesetengah orang, sistem imun boleh bertindak balas secara berlebihan (dipanggil 'ribut sitokin') dan menghasilkan tahap keradangan dan kerosakan tisu yang berbahaya. Perkara ini boleh menyebabkan kesukaran bernafas yang teruk, kegagalan organ dan kematian.

Apakah 'penghalang' interleukin-1?

Penghalang IL-1 ialah ubat yang menghentikan IL-1 daripada berfungsi dengan menghalang isyarat daripada IL-1 ke bahagian lain sistem imun. Ini mengurangkan keradangan dan boleh membantu sistem imun untuk melawan COVID-19. Sebaliknya, ini mungkin mengurangkan keperluan untuk sokongan pernafasan dengan ventilator (mesin yang bernafas untuk pesakit) dan mengurangkan jumlah kematian akibat COVID-19. Tiga penghalang IL-1 tersedia: anakinra, canakinumab dan rilonacept.

Apakah yang kami ingin tahu?

Kami ingin mengetahui sama ada penghalang IL-1 adalah rawatan yang berkesan untuk penghidap COVID-19, berbanding dengan penjagaan standard sahaja atau dengan plasebo (rawatan tiruan yang kelihatan sama dengan ubat yang sedang diuji tetapi tanpa sebarang ubat aktif). Kami amat berminat dengan kesan penghalang IL-1 terhadap:

• sama ada gejala pesakit menjadi lebih baik atau lebih teruk;

• berapa ramai orang yang mati;

• sebarang kesan tidak diingini dan kesan tidak diingini yang serius.

Apakah yang telah kami lakukan?

Kami mencari kajian yang menilai kesan penghalang IL-1 untuk merawat orang dengan COVID-19 berbanding dengan penjagaan standard sahaja atau dengan plasebo. Orang dalam kajian itu mungkin disyaki atau disahkan COVID-19 daripada sebarang tahap keterukan (ringan, sederhana atau teruk), dan tidak kira umur atau jantina.

Kami membandingkan dan merumuskan keputusan-keputusan kajian dan menilai keyakinan bukti berdasarkan faktor seperti kaedah dan saiz kajian.

Apa yang kami temui?

Kami menemui enam kajian dengan 2132 orang. Empat kajian menilai anakinra (1633 orang) dan dua menilai canakinumab (499 orang). Orang dalam kajian secara purata berumur antara 58 dan 68 tahun, dan majoritinya adalah lelaki. Semua orang dalam kajian berada di hospital, terutamanya dengan COVID-19 sederhana hingga kritikal. Kajian berbeza dalam saiz, daripada 45 hingga 2253 orang. Pada permulaan kajian, 67% hingga 100% orang menerima oksigen, dan 0% hingga 33% menggunakan ventilator.

Kami juga menemui 16 kajian yang belum menerbitkan keputusannya.

Anakinra berbanding penjagaan biasa dan plasebo untuk merawat penghidap COVID-19

• Anakinra mungkin menyebabkan sedikit atau tiada peningkatan dalam gejala COVID-19 (ditakrifkan sebagai peningkatan pada skala klinikal atau keluar dari hospital) pada 28 hari selepas rawatan (tiga kajian, 837 orang) tetapi kami tidak tahu sama ada rawatan membuat perbezaan pada 60 hari (satu kajian, 115 orang).

• Kami tidak tahu sama ada anakinra membuat perbezaan kepada jumlah kematian pada 28 hari selepas rawatan (dua kajian, 722 orang) atau pada 60 hari (empat kajian, 1633 orang).

• Anakinra mungkin menyebabkan sedikit atau tiada peningkatan dalam sebarang kesan yang tidak diingini pada 28 hari selepas rawatan, tetapi kami tidak pasti tentang kesannya terhadap kesan tidak diingini yang serius (dua kajian, 722 orang).

Canakinumab berbanding dengan penjagaan biasa dan plasebo untuk merawat orang dengan COVID-19

• Canakinumab mungkin menyebabkan sedikit atau tiada peningkatan dalam gejala COVID-19 (ditakrifkan sebagai peningkatan pada skala klinikal atau keluar dari hospital) pada 28 hari selepas rawatan (dua kajian, 499 orang).

• Kami tidak tahu sama ada canakinumab membuat perbezaan pada jumlah kematian pada 28 hari selepas rawatan (dua kajian, 499 orang) atau pada 60 hari (satu kajian, 45 orang).

• Canakinumab mungkin menyebabkan sedikit atau tiada peningkatan dalam sebarang kesan yang tidak diingini (satu kajian, 454 orang), tetapi kami tidak pasti tentang kesannya terhadap kesan tidak diingini yang serius (dua kajian, 499 orang) pada 28 hari.

Apakah batasan bukti tersebut?

Keyakinan kami terhadap bukti adalah terhad kerana beberapa sebab. Semua orang dalam kajian telah dimasukkan ke hospital tetapi ada yang lebih tenat daripada yang lain - sesetengah kajian hanya melibatkan orang yang menggunakan alat pernafasan. Penjagaan biasa juga berbeza antara kajian, dan kajian mengukur dan melaporkan keputusannya menggunakan kaedah yang berbeza.

Sejauh manakah bukti ini dikemas kini?

Bukti adalah terkini sehingga 5 November 2021.