關鍵資訊

• 總體而言，我們沒有找到足夠的證據，以表明阻斷白介素-1（一種參與免疫反應的蛋白質）的藥物對 COVID-19 患者是有效的治療方法，或者它們是否會引起不良反應。

• 我們找到了 16 項尚無結果發表的研究。當有新數據可用時，我們將更新此文獻回顧。

• 未來，我們需要有高品質的研究來評估阻斷白介素-1 用於治療 COVID-19 的藥物。

什麼是白細胞介素-1？它在 COVID-19 中扮演什麼角色？

白細胞介素-1 (Interleukin-1, IL-1) 是一種稱為細胞激素的蛋白質，有助於調節身體的免疫系統。特別是，IL-1 會引起發炎以幫助抵抗感染。罹患 COVID-19 時，因免疫系統與病毒作鬥爭，肺和呼吸道會發炎，以致造成呼吸困難。然而，在某些人中，免疫系統可能會反應過度（稱為 “細胞激素風暴” ），並產生危險的嚴重發炎和組織損傷。這可能導致嚴重的呼吸困難、器官衰竭和死亡。

什麼是白細胞介素-1 “阻斷劑”？

IL-1 阻斷劑是透過阻斷從 IL-1 到免疫系統其他部分的信號來阻止 IL-1 起作用的藥物。這可以減輕發炎，並可能有助於免疫系統對抗 COVID-19。反過來，這可能會減少使用呼吸機（一種為患者呼吸的機器）支持呼吸的需求，並降低因 COVID-19 而死亡的人數。有 3 種 IL-1 阻斷劑可用：Anakinra、Canakinumab 以及 Rilonacept。

我們想知道什麼？

我們想知道與單獨進行標準治療或使用安慰劑（一種看起來與正在測試的藥物相同但沒有任何活性藥物的假治療）相比，IL-1 阻斷劑是否為治療 COVID-19 患者的有效方法。我們對 IL-1 阻斷劑對以下方面的影響特別感興趣：

• 人們的症狀是好轉還是惡化

• 有多少人死亡；以及

• 任何不良反應和嚴重不良反應

我們做了什麼？

我們搜尋了評估使用 IL-1 阻斷劑與單獨使用標準治療或安慰劑相比，其治療 COVID-19 患者效果的研究。研究中所包含的人為疑似或確診了任何嚴重程度（輕度、中度或重度）的 COVID-19，並且可能是任何年齡或性別。

我們比較和總結了研究結果，並根據研究方法和規模等因素評估了我們對證據的信心。

我們發現了什麼？

我們找到了 6 項研究，涉及 2,132 人。有 4 項研究評估了Anakinra（1,633人），2 項研究評估了 Canakinumab（499人）。研究中的人群平均年齡為 58 歲至 68 歲之間，其中大多數是男性。所有人群全都在醫院内，主要是中度到重度的 COVID-19 患者。研究規模有所不同，從 45 人到 2,253 人不等。研究開始時，67% 到 100% 的人接受氧氣治療，0% 到 33% 的人使用呼吸機。

我們還發現了 16 項尚未發表其結果的研究。

Anakinra 與常規治療和安慰劑相比用於治療 COVID-19 患者

• Anakinra 可能導致在治療後 28 天時（3 項研究，837 人），COVID-19 症狀（根據臨床評分或出院來定義）幾乎沒有改善，但我們不知道它在 60 天時（1 項研究，115 人）有無造成差異。

• 我們不知道 Anakinra 是否會影響治療後 28 天（2 項研究，722 人）或 60 天（4 項研究，1,633 人）的死亡人數。

• Anakinra 可能幾乎不會增加在治療後 28 天的任何不良反應，但我們不確定它對嚴重不良反應的影響（2 項研究，722 人）。

Canakinumab 與常規治療和安慰劑相比用於治療 COVID-19 患者

• Canakinumab 可能導致在治療後 28 天時（2 項研究，499 人）COVID-19 症狀（根據臨床評分或出院進行定義）幾乎沒有改善。

• 我們不知道 Canakinumab 是否會影響治療後 28 天（2 項研究，499 人）或 60 天（1 項研究，45 人）的死亡人數。

• Canakinumab 可能幾乎不會增加任何不良反應（1 項研究，454 人），但我們不確定它在 28 天時對嚴重不良反應的影響（2 項研究，499 人）。

證據的局限性是什麼？

出於幾個原因，我們對證據的信心有限。研究中的所有人都是住院患者，但有些人的病情比其他人更嚴重——有些研究僅包括使用呼吸機的人。各研究之間的常規治療也不同，且使用不同的方法進行測量和報告其結果。

證據的時效性如何？

證據更新至 2021 年 11 月 5 日。