Principaux messages

- Dans l'ensemble, nous n'avons pas trouvé suffisamment de données probantes pour montrer que les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 (une protéine impliquée dans les réponses immunitaires) sont des traitements efficaces chez les personnes atteintes de la COVID-19, ou s'ils provoquent des effets indésirables.

- Nous avons trouvé 16 études dont les résultats n'ont pas été publiés. Nous mettrons à jour cette revue lorsque de nouvelles données seront disponibles.

- A l'avenir, nous avons besoin d'études de qualité élevée évaluant les médicaments qui bloquent l'interleukine-1 dans le traitement de la COVID-19.

Qu'est-ce que l'interleukine-1 et quel est son rôle dans la COVID-19 ?

L'interleukine-1 (IL-1) est un type de protéine appelée cytokine, qui contribue à réguler le système immunitaire de l'organisme. En particulier, l'IL-1 déclenche une inflammation pour aider à combattre l'infection. Dans le cas de la COVID-19, lorsque le système immunitaire combat le virus, les poumons et les voies respiratoires s'enflamment, entraînant des difficultés respiratoires. Cependant, chez certaines personnes, le système immunitaire peut réagir de manière excessive (ce qu'on appelle une « tempête de cytokines ») et produire des niveaux dangereusement élevés d'inflammation et de lésions tissulaires. Cela peut entraîner de graves difficultés respiratoires, une défaillance des organes et la mort.

Que sont les « antagonistes » d'interleukine-1 ?

Les antagonistes de l'IL-1 sont des médicaments qui empêchent l'IL-1 d'agir en bloquant les signaux de l'IL-1 vers d'autres parties du système immunitaire. Cela réduit l'inflammation et pourrait aider le système immunitaire à combattre la COVID-19. En retour, cela pourrait réduire la nécessité d'une assistance respiratoire avec un ventilateur (une machine qui respire à la place du patient) et réduire le nombre de décès dus à la COVID-19. Trois antagonistes de l'IL-1 sont disponibles : anakinra, canakinumab et rilonacept.

Que voulions-nous découvrir ?

Nous voulions savoir si les antagonistes de l'IL-1 sont des traitements efficaces chez les personnes atteintes de la COVID-19, par rapport aux soins standard seuls ou au placebo (un traitement factice qui semble identique au médicament testé mais sans aucun médicament actif). Nous étions particulièrement intéressés par les effets des antagonistes de l’IL-1 sur :

- l’amélioration ou l’aggravation des symptômes ;

- le nombre de personnes décédées ; et

- tout effet indésirable et les effets indésirables graves.

Comment avons-nous procédé ?

Nous avons recherché des études qui évaluaient les effets des antagonistes de l'IL-1 dans le traitement des personnes atteintes de la COVID-19 par rapport aux soins standard seuls ou au placebo. Les personnes participant aux études pouvaient avoir une infection COVID-19 suspectée ou confirmée, quelle que soit sa gravité (légère, modérée ou sévère), et être de tout âge ou sexe.

Nous avons comparé et résumé les résultats des études ainsi qu’évalué le niveau de confiance des données probantes en fonction de facteurs tels que les méthodes et la taille des études.

Qu’avons-nous trouvé ?

Nous avons trouvé six études portant sur 2 132 personnes. Quatre études ont évalué l'anakinra (1 633 personnes) et deux le canakinumab (499 personnes). Les personnes ayant participé aux études étaient âgées de 58 à 68 ans en moyenne, et la majorité était des hommes. Toutes les personnes participant aux études étaient hospitalisées, principalement pour des cas de COVID-19 modérés à critiques. Les études variaient en taille, de 45 à 2 253 personnes. Au début des études, 67 % à 100 % des personnes recevaient de l'oxygène, et 0 % à 33 % étaient sous ventilateur.

Nous avons également trouvé 16 études qui n'ont pas encore publié leurs résultats.

Anakinra comparé aux soins standard et au placebo dans le traitement des personnes atteintes de la COVID-19

- L'Anakinra n'entraîne probablement que peu ou pas d'amélioration des symptômes de la COVID-19 (définis comme une amélioration sur une échelle clinique ou une sortie de l'hôpital) 28 jours après le traitement (trois études, 837 personnes) mais nous ne savons pas s'il fait une différence à 60 jours (une étude, 115 personnes).

- Nous ne savons pas si l'anakinra fait une différence sur le nombre de décès à 28 jours après le traitement (deux études, 722 personnes) ou à 60 jours (quatre études, 1 633 personnes).

- L'Anakinra n’entraîne probablement que peu ou pas d’augmentation des effets indésirables à 28 jours après le traitement, mais nous ne sommes pas sûrs de son effet sur les effets indésirables graves (deux études, 722 personnes).

Canakinumab comparé aux soins standard et au placebo dans le traitement des personnes atteintes de la COVID-19

- Le canakinumab n’entraîne probablement que peu ou pas d'amélioration des symptômes de la COVID-19 (définis comme une amélioration sur une échelle clinique ou une sortie de l'hôpital) à 28 jours après le traitement (deux études, 499 personnes).

- Nous ne savons pas si le canakinumab fait une différence sur le nombre de décès à 28 jours après le traitement (deux études, 499 personnes) ou à 60 jours (une étude, 45 personnes).

- Le canakinumab n’entraîne probablement que peu ou pas d'augmentation des effets indésirables (une étude, 454 personnes), mais nous ne sommes pas sûrs de son effet sur les effets indésirables graves (deux études, 499 personnes) à 28 jours.

Quelles sont les limites des données probantes ?

Notre confiance dans les données probantes est limitée pour plusieurs raisons. Toutes les personnes participant aux études ont été hospitalisées, mais certaines étaient plus gravement malades que d'autres - certaines études n'incluaient que des personnes sous ventilateur. Les soins standard différaient également d'une étude à l'autre, et les études ont mesuré et rapporté leurs résultats en utilisant des méthodes différentes.

Ces données probantes sont-elles à jour ?

Les données probantes sont à jour jusqu'au 5 novembre 2021.