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– Ocrelizumab é um medicamento recentemente aprovado para tratar pessoas com esclerose múltipla (EM). Na EMRR (onde as pessoas apresentam surtos de sintomas), o ocrelizumabe provavelmente reduz substancialmente os surtos, pode reduzir substancialmente a piora dos sintomas e provavelmente faz pouca ou nenhuma diferença nos efeitos indesejados em comparação com o interferon beta-1a (um tratamento padrão para EM), 96 semanas após o início do tratamento.

– Comparado ao placebo (um medicamento simulado) após 120 semanas de tratamento para EMPP (na qual os sintomas das pessoas pioram gradualmente), o ocrelizumabe pode reduzir o agravamento dos sintomas. Ocrelizumabe provavelmente aumenta os efeitos indesejados, mas faz pouca ou nenhuma diferença no número de efeitos indesejados graves.

– Precisamos de mais estudos melhor elaborados para testar a eficácia do ocrelizumabe e medir os efeitos indesejados. 

O que é esclerose múltipla?

A EM é uma condição em que o sistema imunológico do corpo ataca erroneamente os nervos do cérebro e da medula espinhal (o sistema nervoso central). Esse dano impede que mensagens viajem do sistema nervoso central para outras partes do corpo. Ela causa uma série de sintomas potenciais, desde formigamento até dificuldades de equilíbrio e caminhada. 

Existem vários tipos de EM. Na EMRR, as pessoas têm "surtos" da doença seguidos por períodos de recuperação. Na EMPP, os sintomas das pessoas pioram gradualmente com o tempo. 

O que é ocrelizumabe?

Ocrelizumabe é um medicamento que foi aprovado recentemente para tratar EMRR e EMPP. É uma terapia modificadora da doença, que é um tipo de medicamento que trata os sintomas subjacentes da EM. Ocrelizumab tem como alvo os glóbulos brancos do sistema imunológico do corpo. Ele adere a um tipo dessas células, chamadas células B, e as impede de atacar o sistema nervoso central. Isso previne inflamação e danos nos nervos, reduzindo o número e a gravidade das recaídas e retardando o agravamento dos sintomas.

O que queríamos descobrir?

Queríamos descobrir se o ocrelizumabe é mais eficaz do que qualquer outro medicamento ou placebo em pessoas com EMRR e EMPP.

Estávamos interessados em quantas pessoas:

– tiveram surtos de sintomas;

– tiveram piora dos sintomas;

– efeitos indesejados experimentados; e

– interromperam o tratamento devido a efeitos indesejados.

O que nós fizemos?

Buscamos estudos que comparassem o ocrelizumabe com qualquer outro medicamento ou placebo para pessoas com diagnóstico confirmado de EMRR ou EMPP. As pessoas nos estudos podiam ter qualquer idade ou sexo, podiam ter sintomas leves ou grave e podiam ter EM há qualquer período de tempo.

Comparamos e resumimos os resultados destes estudos e a confiança nas evidências, com base em fatores como a metodologia e o tamanho dos estudos.

O que nós encontramos?

Encontramos quatro estudos com 2.551 pessoas com EM. O maior estudo incluiu 732 pessoas; o menor incluiu 163 pessoas. Os estudos foram realizados em países do mundo todo, mas principalmente nos EUA. Um estudo durou 24 semanas; dois estudos, 96 semanas; e um estudo, pelo menos 120 semanas. As empresas farmacêuticas financiaram os quatro estudos.

Três estudos compararam o ocrelizumabe com o interferon beta-1a em pessoas com EMRR recorrente-remitente. O interferon beta-1a é um tipo mais antigo de terapia modificadora da doença. Um estudo comparou ocrelizumabe com placebo para pessoas com EMPP.

Resultados principais

Ocrelizumabe comparado com interferon beta-1a para pessoas com EMRR, após 96 semanas de tratamento:

– provavelmente reduz substancialmente o número de pessoas que tiveram crises;

– pode reduzir substancialmente o número de pessoas cujos sintomas pioraram;

– provavelmente faz pouca ou nenhuma diferença nos efeitos indesejados; e 

– pode reduzir substancialmente o número de pessoas que interromperam o tratamento devido a efeitos indesejados. 

Ocrelizumabe comparado com placebo para pessoas com EMPP, após 120 semanas de tratamento:

– pode reduzir o número de pessoas cujos sintomas pioraram; 

– provavelmente aumenta os efeitos indesejados; e

– pode fazer pouca ou nenhuma diferença no número de efeitos colaterais graves e no número de pessoas que interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais.

Quais são as limitações das evidências?

Nossa confiança nos resultados é moderada a baixa por vários motivos. Primeiro, as pessoas abandonaram os estudos de forma desigual, o que significa que mais pessoas receberam um tratamento do que outro. Em segundo lugar, não havia informações suficientes sobre alguns dos nossos pontos de interesse para nos permitir tirar conclusões sobre os desfechos; não havia informações suficientes disponíveis para que pudéssemos ter confiança nos resultados. Por fim, as alterações nos sintomas apresentados pelos exames podem ter ocorrido por outras causas além da progressão da doença.

Até que ponto estas evidências estão atualizadas?

As evidências estão atualizadas até 8 de outubro de 2021.