Вопрос обзора

Насколько эффективен и безопасен изотретиноин, принимаемый в таблетках, для людей с акне? Мы рассмотрели доказательства эффекта изотретиноина при сравнении разных доз друг с другом, с плацебо (схожее, но неактивное лекарство), с другими системными (пероральными или инъекционными средствами, действующими на весь организм) или местными (наносимыми на поверхность тела) средствами. Подходящим участникам испытаний диагноз акне должен был быть поставлен врачом.

Актуальность

Акне – персистирующее воспалительное заболевание, которое может поражать более 80% подростков. Акне (включая черные угри, белые угри и прыщи) чаще всего появляются на лице, но могут также возникать на спине и на груди. С акне связаны проблемы с психическим здоровьем, депрессия и суицидальные мысли. Изотретиноин – широко применяемое средство, получаемое из витамина А – изменил лечение акне. Однако он может вызвать неблагоприятные эффекты и связан с неопределенными психическими событиями и воспалительным заболеванием кишечника.

Характеристика исследований

Мы провели поиск медицинской литературы вплоть до июля 2017 года и включили 31 исследование с участием 3 836 амбулаторных пациентов по всему миру. Мужчин было вдвое больше, чем женщин; их возраст составлял от 12 до 55 лет. Тяжесть акне варьировала от легкой до тяжелой, хотя у большинства участников отмечалось тяжелое акне.

Фармацевтическая индустрия финансировала 12 включенных исследований.

Мы нашли исследования, в которых пероральный изотретиноин сравнивали с плацебо или другими средствами, такими как антибиотики. Кроме того, оценивали разные дозы, схемы (курсы лечения) или формы выпуска перорального изотретиноина, а также пероральный изотретиноин с добавлением местных средств.

Основные результаты

В трех исследованиях изотретиноин сравнивали с любыми пероральными антибиотиками в сочетании с местными средствами у участников с умеренным или тяжелым акне в течение 20-24 недель. Исходы оценивали сразу после прекращения лечения.

Различий между методами лечения в уменьшении числа воспалительных поражений (участков органа или ткани, поврежденных болезнью или травмой) не было. У одного участника изотретиноин привел к развитию синдрома Стивенса-Джонсона (серьезного заболевания с тяжелой кожной реакцией, часто возникающего в ответ на лекарство); в другой группе серьезных побочных эффектов не было. Однако мы не уверены в этих результатах, так как они основаны на доказательствах очень низкого качества.

При оценке врачом тяжесть акне может несколько снизиться за счет изотретиноина, но это может привести к большему числу менее серьезных побочных эффектов (включая воспаление губ, сухость кожи или тошноту) (доказательства низкого качества).

В четырнадцати исследованиях сравнивали разные дозы и курсы перорального изотретиноина длительностью от 12 до 32 недель. У участников преимущественно отмечалось тяжелое или умеренное акне.

В двух исследованиях, в каждом из которых сравнивали три разные дозы изотретиноина после 20 недель применения, отмечалось значительное улучшение (по числу воспалительных поражений) при приеме более высоких доз (доказательства низкого качества). Третье исследование показало, что непрерывная (суточная) низкая доза и непрерывная (суточная) обычная доза могут привести к большему улучшению, чем прерывистая терапия, при оценке через 24 недели (доказательства низкого качества). Обычная доза изотретиноина снижала число воспалительных поражений в большей степени, чем низкая, но этот вывод основан на доказательствах очень низкого качества, что свидетельствует о нашей неуверенности.

Во время лечения (от 12 до 32 недель) или последующего наблюдения (до 48 недель) серьезных побочных эффектов в 14 исследованиях, анализировавших разные дозы изотретиноина, не возникало (доказательства низкого качества). В ходе этого сравнения определяемая врачом тяжесть акне не оценивалась. Менее серьезные побочные эффекты, включая сухость кожи, выпадение волос и зуд, оценивали в 13 исследованиях, но мы не уверены в каких-либо различиях между группами (доказательства низкого и очень низкого качества).

Ни в одном исследовании не сообщали о врожденных дефектах.

Качество доказательств

Общее качество доказательств по всем основным исходам было низким из-за серьезных ограничений дизайна исследований и ограниченного объема данных. Таким образом, мы не уверены в эффектах перорального изотретиноина у людей с акне.