Вопрос обзора

Мы исследовали, могут ли люди с легкими когнитивными нарушениями (ЛКН), вызванными болезнью Альцгеймера (БА), снизить свой риск развития деменции с помощью запатентованной пищевой добавки Сувенейд. Мы также исследовали влияние Сувенейда на память или другие навыки мышления, способность совершать повседневные действия и побочные эффекты у людей с ЛКН или любой стадией деменции при БА.

Актуальность

Болезнь Альцгеймера - это заболевание головного мозга. Это наиболее распространенная причина деменции среди пожилых людей. Принято считать, что человек страдает слабоумием, когда у него наблюдается ухудшение памяти и навыков мышления, достаточно сильное, чтобы он перестал быть полностью независимым в своей повседневной деятельности. Поскольку БА развивается медленно, существует возможность выявить симптомы до полного развития деменции. Это предементивная стадия, когда люди с БА имеют заметное снижение памяти и навыков мышления, но все еще способны независимо управлять своей обычной деятельностью, и известна, как стадия легких когнитивных нарушений при БА или «продромальная» БА.

Сувенейд - это запатентованная смесь витаминов и минералов (Fortasyn Connect ™), которая была разработана для улучшения функции головного мозга при AD. Это напиток, который нужно принимать один раз в день. Он предназначен для употребления под медицинским наблюдением в дополнение к обычной диете.

Поиск доказательств

Мы провели систематический поиск рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ), которые были опубликованы до июня 2020 года и в которых лечение препаратом Сувенейд в течение не менее 16 недель сравнивали с лечением фиктивной добавкой (плацебо). Для того чтобы сравнение было справедливым, необходимо было случайным образом решить, что будет получать каждый участник, Сувенейд или плацебо.

Основные результаты

Мы нашли три РКИ с 1097 участниками для включения в обзор. В двух клинических испытаниях исследовали Сувенейд у людей с деменцией в течение 24 недель лечения. Одно из них включало 527 участников с деменцией легкой и умеренной степенью тяжести, обусловленной БА, а другое - 259 участников с легкой деменцией вследствие БА. В третьем клиническом испытании изучали использование Сувенейд в течение двух лет у 311 человек с продромальной БА.

Мы сочли, что все испытания хорошо спланированы, но из-за различий между ними в степени тяжести симптомов участников и в том, как исследователи измеряли свои результаты, мы не смогли численно объединить данные отдельных клинических испытаний. Таким образом, все результаты, о которых мы сообщаем, основаны на единичных клинических испытаниях, что дает нам лишь умеренную уверенность в выводах этого обзора. Это означает, что результаты могут быть изменены в результате дальнейших исследований.

Мы обнаружили, что вероятность развития деменции у людей с продромальной формой БА, принимавших Сувенейд ежедневно в течение двух лет, была не больше и не меньше, чем у тех, кто принимал плацебо.

Сувенейд, вероятно, оказывал незначительное влияние (или не влиял вовсе) на показатели памяти или другие навыки мышления у людей с продромальной БА (после двух лет лечения) или с легкой или умеренной деменцией вследствие БА (после 24 недель лечения). Вероятно, он также оказывал незначительное влияние (или не влиял вовсе) на способность людей с легкой или умеренной степенью деменцией вследствие БА справляться с повседневной деятельностью (опять же через 24 недели).

В двух исследованиях использовали шкалу исходов, сочетающую навыки памяти и мышления с практическими навыками (описываемая как комбинированный когнитивно-функциональный исход). Вероятно, Сувенейд оказал небольшое влияние на этот исход у людей с продромальной БА, которые принимали препарат в течение двух лет. Однако у людей с деменцией от легкой до умеренной степени тяжести, которые принимали Сувенейд в течение 24 недель, вероятно, он оказывал незначительное влияние (или не влиял вовсе) на этот исход.

В ходе испытаний было зарегистрировано лишь нескольких неблагоприятных событий, и невозможно было узнать, были ли какие-либо из них побочными эффектами Сувенейда.

Источники финансирования исследований

10 из 18 исследований были финансированы производителем Сувенейда. Третье исследование (при продромальной БА) финансировалось европейскими грантами.