本综述的问题是什么?
正常分娩通常在婴儿的头出来时,会引起阴道及其周围组织的撕裂,有时撕裂会扩大到直肠。这些问题将通过手术来修复,但需要花很长时间痊愈。为了避免严重撕裂,医生推荐使用剪刀或者外科手术刀对会阴进行手术切开以避免严重撕裂并助力生产。这项通常被称为会阴切开术的手术在许多国家被用作生产的日常护理政策。撕裂和会阴切开术均需要缝合,都会引起严重疼痛、出血、感性交疼痛,还可能导致长期尿失禁。
本研究为什么重要?
会阴切开术需要缝合,但其作为正常生产常规管理的获益和伤害仍不明确。特别是我们需要知道它是否真的能防止大面积撕裂,否则女性可能会遭受不必要的手术、疼痛,在某些情况下还会出现长期问题。是否应用常规会阴切开术政策的问题是重要的临床实践,关乎女性和婴儿的健康和福祉。
我们发现了什么证据?
我们于2016年9月14日通过更新方法和从医学文献中检索证据来准备这一版综述。该综述目前包括11项随机对照试验(5977名妇女),就器械分娩低风险产妇的母婴获益和危害而言,比较了必要的会阴切开术(选择性外阴切开术)和常规会阴切开术。
试验来自10各不同的国家。在卫生人员只进行选择性会阴切开术的妇女中,与常规会阴切开术的妇女相比,婴儿出生时发生严重会阴创伤的妇女可能减少30%(8项试验,5375名妇女,低质量证据)。对于平均失血量,我们不知道组间是否存在差异(2项试验,极低质量证据)。在5分钟的时间里,两组Apgar评分在低于7分上可能没有差异,两组中均未发生任何事件(中等质量证据)。我们不知道在分娩后3天出现中度或重度会阴疼痛的妇女人数是否存在差异(1项试验,165名妇女,极低质量证据),但在纳入的试验中没有很好地进行对妇女疼痛的仔细评价。女性会阴感染的数量可能很少或没有差异(2项试验,低质量证据);在分娩6个月或更长时间后,女性报告性交疼痛的情况可能很少或没有差异(3项试验,1107名女性,中等质量证据);对于6个月或之后的尿失禁,两组间差异很小或没有差异。一项研究报告了分娩三年后的生殖器脱垂,两组之间没有明显差异(低质量证据)。在这些试验中没有报道与长期疗效相关的其他重要结局(尿瘘、直肠瘘和大便失禁)。
一项试验检查了选择性会阴切开术与常规会阴切开术在拟进行手术阴道分娩妇女中的比较。结果显示选择性会阴切开术与常规会阴切开术在严重的会阴创伤上差异不明显。
综述未报告女性对于不同政策的看法。
这意味着什么?
总体而言,研究结果表明,在女性中选择性使用会阴切开术(预计在没有产钳的情况下正常分娩)意味着更少的严重性会阴创伤。因此,目前的证据表明,常规会阴切开术预防严重会阴创伤的基本原理是不合理的,我们无法确定常规会阴切开术对婴儿或母体有任何好处。
需要进行更多的研究,以便为计划器械分娩和经常提倡外阴切开术的妇女提供政策依据。结局需要更好地标准化和衡量。
在不打算进行器械分娩的妇女中,选择性会阴切开术导致严重会阴/阴道创伤的妇女减少。无论是短期研究结果还是长期研究结果,都没有提供明确的证据表明选择性外阴切开术政策会对母体或婴儿造成伤害。
因此,综述表明,就现有证据来看,无法确定常规会阴切开术能够减轻会阴/阴道创伤。未来更多关于采取器械生产的女性研究可能有助于阐明常规会阴切开术是否对这一特殊群体有用。这些试验应该使用更好、更标准的结局评价方法。
一些临床医生认为常规会阴切开术,即手术切开阴道和会阴,将会避免分娩时出现严重撕裂。另一方面,会阴切开术一定会造成会阴损伤和缝合。
综述旨在评价阴道分娩时选择性会阴切开术政策(“仅在需要时”)对比常规会阴切开术政策(常规管理的一部分)对母体和婴儿的影响。
我们检索了Cochrane妊娠和分娩小组试验注册库(Cochrane Pregnancy and Childbirth's Trials Register)(2016年9月14日)和已纳入文献的参考文献目录。
我们纳入比较选择性外阴切开术与常规外阴切开术随机对照试验(Randomised controlled trials, RCTs),不考虑胎次、环境或外阴切开术类型。我们纳入了非辅助或辅助阴道分娩的试验。准随机对照试验、使用交叉设计的试验或仅以摘要形式发表的试验不符合本综述的纳入条件。
两位作者独立筛选研究,提取资料,并评价偏倚风险。当没有达成明确共识时,由第三位作者进行调解。在试验人员是综述作者的情况下,我们观察到一些在资料分析和解释方面良好的实践。我们使用固定效应模型,除非异质性排除模型使用,我们将结果表示为风险比(risk ratios, RR)和95%置信区间(confidence intervals, CI),并使用GRADE评价证据的质量。
本更新综述纳入了12项研究(6177名女性),其中11项研究的对象是拟顺产的产妇,1项研究的对象是预计使用辅助生产的产妇。两项试验各涉及超过1000名女性(阿根廷和英国),其余试验受试者样本量小一些(来自加拿大,德国,西班牙,爱尔兰,马来西亚,巴基斯坦,哥伦比亚和沙特阿拉伯)。8项试验仅纳入了初产妇,4项试验同时纳入了初产妇和多产妇。对于偏倚风险,9项试验充分隐藏并报告了分配方案;3项试验充分报告了序列生成;1项试验对充分的结局进行盲化,1项试验中对受试者和研究员进行了盲法。
对于预期无辅助阴道分娩的妇女,选择性会阴切开术可能导致30%的妇女经历 严重会阴/阴道创伤 (RR=0.70, 95%CI [0.52, 0.94];5375名女性;8项RCT;低质量证据)。我们不知道 分娩时失血量 是否有差异(选择性外阴切开术平均减少27ml,95%CI [减少75mL, 增多20mL];2项试验;336名女性;极低质量证据)。选择性外阴切开术和常规外阴切开术对 5分钟时Apgar评分低于7分 的婴儿影响很小或没有影响(4项试验,无事件;3908名女性,中等质量证据 ); 且二者在 会阴感染 方面可能差别不大或没有差别(RR=0.90, 95%CI [0.45, 1.82],3项试验,1467名受试者,低质量证据)。
对于疼痛,我们不知道与常规会阴切开术相比,选择性会阴切开术是否会导致产后三天出现 中度或重度会阴疼痛 (通过视觉模拟量表测量)的女性数量减少(RR=0.71, 95%CI [0.48, 1.05], 1项试验,165名受试者,极低质量证据)。对于 长期(6个月或以上)性交困难 ,二者的差异可能很小或没有差异(RR=1.14, 95%CI [0.84, 1.53], 3项试验,1107名受试者,中等质量证据); 长期(6个月或以上)尿失禁 的差异可能很小或没有差异(平均RR=0.98, 95%CI [0.67, 1.44], 3项试验,1107名受试者,低质量证据 )。 1项试验报告产后三年 女性生殖器脱垂 。两组之间没有明显差异(RR=0.30, 95%CI [0.06, 1.41];365名女性;1项试验,低质量证据)。其余与 长期效果 有关的结局(尿瘘、直肠瘘、大便失禁)未报告。根据胎次(初产对比多产)和手术方法(中线会阴切开术对比中外侧会阴切开术)进行的亚组分析未发现任何改善效果。综述未能很好地评价疼痛,也没有报告女性的偏好。
一项试验对175名女性进行了选择性会阴切开术与常规会阴切开术的比较,并没有显示出限制性会阴切开术与常规使用会阴切开术在严重会阴创伤方面的明显差异,但分析有所不足。
译者:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:赵紫怡,2023年7月28日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com