本系统综述的目的是什么？
本Cochrane系统综述的目的是探究服用抗氧化维生素和矿物质补充剂是否能预防AMD的发展。Cochrane研究人员收集并分析了所有相关研究来回答这个问题，并发现了5项研究。
关键信息
服用维生素E或β-胡萝卜素补充剂并不能预防没有AMD症状的人患AMD。这同样适用于维生素C和复合维生素片。没有其他补充剂的证据，例如叶黄素和玉米黄质。
本系统综述研究了什么？
AMD是发生于眼球后部（视网膜）中央区域（黄斑）的一种疾病。黄斑随着年龄的增长而退化。部分人群的恶化发生得更快，并且与眼睛后部的特定外观有关。在其最早阶段（早期AMD），眼保健专家在检查眼睛时可以在视网膜下看到黄斑（玻璃膜疣）。病患本人可能不会意识到他们存在问题。随着AMD的进展，它会导致眼睛后部的细胞丢失，而这些细胞是视力所必需的。这被称为地图状萎缩。有时，新的（有害的）血管会在黄斑中生长。这些新血管可能会流血并造成疤痕。这被称为新生血管性或湿性AMD。对黄斑的任何损伤都会影响视力，尤其是中心视力。新生血管性AMD和地图状萎缩都是晚期AMD。
抗氧化维生素可能有助于保护黄斑免受这种恶化和视力丧失。维生素C、E、β-胡萝卜素、叶黄素、玉米黄质和锌是维生素补充剂中常见的抗氧化维生素的例子。
Cochrane研究人员只研究了这些补充剂对尚未患有AMD的普通人群中健康人群的影响。还有另一篇关于这些补充剂对AMD患者影响的Cochrane系统综述。
本综述的主要结果是什么？
Cochrane研究人员发现了5项相关研究。这些研究规模较大，总共纳入76756人。这些研究在澳大利亚、芬兰和美国进行。这些研究将维生素C、维生素 E、β-胡萝卜素和多种维生素补充剂与安慰剂进行了比较。
本系统综述表明，与服用安慰剂相比：
∙ 服用维生素E补充剂对患AMD的几率影响很小或没有影响（高质量证据）。
∙ 服用维生素E补充剂对患晚期AMD的几率几乎没有影响，或略有增加（中等质量证据）。
∙ 服用β-胡萝卜素对患任何AMD（高质量证据）或晚期AMD（中等质量证据）的几率影响很小或没有影响。
∙ 服用维生素C对患任何AMD（高质量证据）或晚期AMD（中等质量证据）的几率影响很小或没有影响。
∙ 服用复合维生素片可能会略微增加患任何AMD或晚期AMD的可能性（中等质量证据）。
∙ 这些眼科研究报告的不良反应并不一致，但其他大型研究的证据表明，β-胡萝卜素会增加吸烟者或暴露于石棉的人患肺癌的风险。
没有研究报告生活质量或资源使用和成本。
本综述的时效性如何？
Cochrane研究人员检索了截至2017年3月29日发表的研究。
服用维生素E或β-胡萝卜素补充剂不会预防或延缓AMD的发作。这同样适用于迄今为止的一项研究维生素C和复合维生素（善存银片）的试验。没有关于其他抗氧化剂补充剂（如叶黄素和玉米黄质）的证据。尽管维生素补充剂是公认安全的，但也可能会产生有害影响，因此在推荐之前需要明确的获益证据。患有AMD的人应该查看由同一综述小组撰写的关于抗氧化维生素和矿物质补充剂减缓AMD进展的相关Cochrane系统综述。
来自观察性研究的非结论性证据表明，饮食富含抗氧化维生素（类胡萝卜素、维生素C和E）或矿物质（硒和锌）的人患年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration, AMD）的可能性较小。
本系统综述旨在确定服用抗氧化维生素或矿物质补充剂或两者是否能预防AMD。
我们检索了Cochrane对照试验中心注册库 (CENTRAL)（其中包含Cochrane眼睛和视力试验注册库）（2017年第2期）、MEDLINE Ovid（1946年至2017年3月29日）、Embase Ovid（1947年至2017年3月29日）、 联合和补充医学数据库（Allied and Complementary Medicine Database，AMED）（1985年至2017年3月29日），欧洲灰色文献信息系统（System for Information on Grey Literature in Europe，OpenGrey）（www.opengrey.eu/ ）；检索了截至2017年3月29日的ISRCTN注册平台，( www.isrctn.com/editAdvancedSearch )、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov） (www.clinicaltrials.gov ) 和WHO国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform，ICTRP)(www.who.int/ictrp/search/en)。我们在电子检索试验时未设置任何日期或语言限制。
我们纳入了所有将抗氧化维生素或矿物质补充剂（单独或组合）与对照进行比较的随机对照试验 (randomised controlled trial，RCT)。
两名综述作者独立评价纳入研究的偏倚风险并提取资料。一位作者将数据输入RevMan 5；另一位作者检查了资料录入。我们使用固定效应模型合并资料。我们使用了GRADE来评价证据质量。
我们在本系统综述中总共纳入了5项RCT，可获得76756人的资料。这些试验在澳大利亚、芬兰和美国进行，并研究了维生素C、维生素E、β-胡萝卜素和多种维生素补充剂。所有试验均被判定为低偏倚风险。
四项研究报告了维生素E与安慰剂的比较。平均治疗和随访时间为4至10年。共有55614名受试者的资料可用。有证据表明维生素E补充剂不能预防任何AMD的发展（风险比 (risk ratio，RR) 0.97，95% 置信区间 (confidence interval，CI) [0.90，1.06]；高质量证据），并且与安慰剂相比，可能略微增加晚期AMD的风险（RR=1.22，95% CI [0.89，1.67]；中等质量证据）。只有1项研究（941名受试者）分别报告了新生血管性AMD和地图状萎缩的资料。有10例新生血管性AMD（RR=3.62，95% CI [0.77，16.95]；极低质量证据）和4例地图状萎缩（RR=2.71，95% CI [0.28，26.0]；极低质量证据）。两项试验报告了维生素E组和安慰剂组的不良事件数量相似。另一项试验报告维生素E组出血性中风过多（39起vs23起，风险比 1.74，95% CI [1.04，2.91]，低质量证据）。
两项研究报告了β-胡萝卜素与安慰剂的比较。这些研究在芬兰和美国进行。两项试验都只招募了男性。平均治疗和随访时间分别为6年和12年。共有22083名受试者的资料可用。有证据表明，β-胡萝卜素补充剂不能预防任何AMD（RR=1.00，95% CI [0.88，1.14]；高质量证据），对晚期AMD也没有重要影响（RR=0.90，95% CI [0.65，1.24]；中等质量证据）。只有1项研究（941名受试者）分别报告了新生血管性AMD和地图状萎缩的资料。有10例新生血管性AMD（RR=0.61，95% CI [0.17，2.15]；极低质量证据）和4例地图状萎缩（RR=0.31，95% CI [0.03，2.93]；极低质量证据）。β-胡萝卜素与吸烟者患肺癌的风险增加有关。
一项研究报告了维生素C与安慰剂的比较，以及多种维生素 (善存银片) 与安慰剂的比较。这是一项针对美国男性的研究，维生素C的平均治疗持续时间和随访时间为8年，复合维生素为11年。共有14236名受试者的数据可用。AMD通过自我报告和医疗记录评价进行评估。有证据表明补充维生素C不能预防任何AMD（RR=0.96，95% CI [0.79，1.18]；高质量证据）或晚期AMD（RR=0.94，[0.61，1.46]；中等质量证据）。在复合维生素组中，任何AMD（RR=1.21，95% CI [1.02，1.43]；中等质量证据）和晚期AMD（RR=1.22，95% CI [0.88，1.69]；中等质量证据）的风险都略有增加。新生血管性AMD和地图状萎缩没有被单独报告。没有报告不良反应，但复合维生素组出现皮疹的风险可能增加。
这些眼科研究报告的不良反应不一致，但其他大型研究的证据表明，β-胡萝卜素会增加吸烟者或暴露于石棉的人患肺癌的风险。
没有研究报告生活质量或资源使用和成本。
译者：李佳庆（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），审校：王雪峰（北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向），2023年3月13日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com