综述问题
我们寻找证据来证明在治疗囊性纤维化患者的疾病突然发作(肺部恶化)时,每天一次静脉注射抗生素与每天多次注射抗生素之间存在的差异。本综述是早期综述的更新版本。
研究背景
大多数囊性纤维化患者会出现持续性肺部感染,他们可能会经常接受静脉注射抗生素以治疗肺部恶化。每天仅给予一次抗生素而不是每天给予数剂可降低治疗成本和所需时间。
文献检索日期
证据检索截至2019年1月31日。
研究特征
本综述纳入5项研究,共涉及354名儿童和成人。所有试验都比较了一天一次给药和一天三次给药。
关键结果
本综述发现,在治疗肺囊性纤维化患者的肺部恶化时,就其肺功能和体重指数而言,每天给予患者一次抗生素与更频繁地给药效果一样好。本综述还发现,每天服用一次抗生素似乎对儿童肾脏的毒性更小。研究测量的不同治疗方案的其他结局之间没有差异。
虽然每日一次治疗与每日三次治疗一样有效且更方便,但我们建议进行进一步研究以了解这种治疗方案的长期安全性。
证据质量
我们判断,五项研究中只有一项研究的任何设计因素都可能影响结局结果的风险较低。在其余的四项研究中,我们认为抗生素每天给药一次还是三次这一事实明显影响一些结局指标(例如肺功能)。其他风险因素不明确或偏倚风险低。我们将肺功能、体重指数和不良反应(例如毒性)的证据评价为中等至低质量。
每日一次和三次氨基糖苷类抗生素在治疗肺囊性纤维化肺部恶化方面似乎同样有效。有证据表明其对儿童的肾毒性较小。
囊性纤维化患者因铜绿假单胞菌长期大量聚集,通常需要静脉注射多个疗程的氨基糖苷类抗生素控制肺部恶化。氨基糖苷类药物的特性表明,该药物可以以更低频率的更高剂量给药。本综述是已发表综述的更新版本。
评价每日一次与每日多次静脉注射氨基糖苷类抗生素控制囊性纤维化肺部恶化的有效性和安全性。
我们检索了Cochrane囊性纤维化和遗传疾病组(Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group)的编辑库中的囊性纤维化专业注册库(Cystic Fibrosis Specialist Register),其中包括检索综合电子数据库、手工检索相关期刊和手工检索会议论文集摘要查找到的参考文献。
最新检索日期为:2019年1月31日。
我们同时检索了线上试验注册库。最后检索日期:2019年2月25日。
所有已发表或未发表的随机对照试验,对比氨基糖苷类药物每日一次给药与每日多次给药在囊性纤维化患者中的疗效或毒性或两者兼有。
两位作者独立选取纳入本综述的研究并评价每项研究的偏倚风险;作者们还使用GRADE标准评价证据质量。每位作者独立提取资料。联系了纳入研究的作者以获取更多信息。其中一项纳入研究获得了尚未发表的数据。
我们检索到了15项可能纳入本综述的研究。本综述纳入了5项研究,涉及354名受试者(5至50岁)的报告结果。所有研究都将每日一次给药与每日三次给药进行了对比。一项交叉试验有26名受试者接受了第一组治疗,但只有15人接受了第二组治疗。一项研究的所有评价标准的偏倚风险较低;其余纳入的研究具有较高的盲法偏倚风险,但其他标准被判断为存在不明确或较低的偏倚风险。
治疗组之间在以下方面几乎没有或没有差异:一秒用力呼气量,平均差异(MD)=0.33(95%置信区间(CI)[-2.81, 3.48],中等质量证据);用力肺活量,MD=0.29(95%CI [-6.58, 7.16],低质量证据);身高体重百分比,MD=-0.82(95%CI [-3.77, 2.13],低质量证据);体重指数,MD=0.00(95%CI [-0.42, 0.42],低质量证据);或在耳毒性发生率方面,相对风险为0.56(95%CI [0.04, 7.96],中等质量证据)。儿童每日一次治疗可能改善肌酐的百分比变化,MD=-8.20(95%CI [-15.32, -1.08],中等质量证据),但在成人中没有差异,MD=3.25(95%CI [-1.82, 8.33]),中等质量证据)。纳入的试验未报告抗生素耐药性模式或生活质量。
译者:李智(北京中医药大学人文学院翻译硕士),审校:徐添天(北京中医药大学循证医学中心)。2021年12月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com