研究背景
在慢性静脉供血不足的情况下，下肢的静脉无法将血液输送到心脏。它可能是由遗传因素引起的，可能是在创伤后发生的，也可能是由血块引起的。腿部血液流动不畅可能导致肿胀和浮肿，沉重感，刺痛，抽筋，疼痛，静脉曲张和皮肤色素沉着变化。如果严重的血液循环不足，会导致溃疡和皮肤衰老。从植物中提取的天然类黄酮等药物和类似的合成产品可能会改善血液循环。这些药物统称为静脉活性药物或静脉张力调节药物。本综述评价了随机对照临床试验的证据，比较了这些药物与非活性治疗（安慰剂）的疗效，通常在一到三个月内给予。
研究特征和主要研究结果
我们为此次更新确定了三项新研究。总共有69项研究符合本综述的纳入标准。但是，我们只能使用56项研究（7690名受试者；平均年龄为50岁）进行进一步分析。
我们比较了结果并总结了研究的证据。此后，我们评估了证据质量。为此，我们考虑了诸多因素，例如进行研究的方式，研究规模以及研究结果的一致性。根据我们的评估，我们将证据归类为极低，低，中等或高质量证据。
来自13项研究（涉及1245人）的中等质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能会稍微减轻浮肿（水肿）。中等质量证据表明，与安慰剂相比，使用静脉张力调节药物的人的生活质量几乎没有差异。低质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物治愈性溃疡的比例几乎没有差异。来自37项研究（涉及5789人）的中等质量证据表明，静脉张力调节药物可能产生更多的副作用，尤其是胃肠道疾病。
证据质量
所有证据均为中等或低质量。从初始假设的高质量开始，我们将每个结局的证据质量降低了一个级别，因为高偏倚风险，主要是由于选择性的结局报告和不完整的结局资料。对于溃疡愈合的结局，由于统计学上的不精确（事件数量少），我们将其再降级了一个级别。有了中等质量证据，我们对这些结局的效果评估有一定的可信度。真正的效果可能接近效果的估计值，但有可能会大不相同。由于低质量证据，我们对于该结局的效果估计的可信度有限。真正的效果可能与效果的估计值大不相同。
本综述的时效性如何?
本Cochrane综述的证据有效期至2019年11月。
有中等质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能会轻微减轻水肿；中等质量证据表明对生活质量几乎没有影响；低质量证据表明这些药物不影响溃疡愈合。中等质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能与更高的不良事件风险有关。本系统综述中纳入的研究仅提供短期安全性资料；因此，无法估计静脉张力调节药物的中长期安全性。由于研究数量少和结果不一致，对静脉张力调节药物组的研究结果有限。需要更多的高质量RCT，重点关注临床重要结局，以改善证据基础。
慢性静脉功能不全（chronic venous insufficiency, CVI）是一种静脉无法将血液单向输送到心脏的情况。CVI通常发生在下肢。它可能会导致相当大的不适感，并伴有腿部疼痛，发痒和疲倦等症状。CVI患者可能还会出现肿胀和溃疡。静脉张力调节药物是一类通常用于治疗CVI的药物。这是2005年首次发表的综述的第二次更新。
评估口服或局部静脉注射静脉张力调节药物治疗下肢CVI体征和症状的有效性和安全性。
Cochrane血管文献信息检索专员检索了截至2019年11月12日的Cochrane血管组专业注册库（Cochrane Vascular Specialised Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、Embase和CINAHL数据库，以及世界卫生组织国际临床试验注册平台和美国临床试验注册平台（Clinicaltrials.gov）。我们通过电子检索检索到的文章的参考文献列表来寻找额外的引文。我们还联系了未发表的研究的作者。
我们纳入了随机、双盲、安慰剂对照试验（randomised controlled trials, RCT），评估静脉张力调节药物（芸香苷、海莨菪碱、地奥司明、羟苯磺酸钙、色烯卡、 积雪草 、黄酸二钠、法国海松树皮提取物、葡萄籽提取物和aminaftone）对CVI患者在疾病任何阶段的疗效。
两位综述作者独立提取资料并评估了纳入的RCT的质量。根据评估的结局，我们通过使用风险比（risk ratios, RRs），平均差异（mean differences, MDs）和标准化的平均差异（standardized mean differences, SMDs）来评估治疗效果。我们计算了95％置信区间（confidence intervals, CIs）和异质性百分比（I 2 ）。关注的结局是水肿，生活质量（quality of life, QoL），CVI评估和不良事件。我们使用GRADE标准来评估证据质量。
我们为此次更新确定了三项新研究。总共纳入69项口服静脉张力调节药物的随机对照试验，但只有56项研究（7690名受试者，平均年龄50岁）为疗效分析提供了可量化的资料。这些研究使用了不同的静脉张力调节药物（28种是芸香苷，11种是海莨菪碱和地奥司明，10种是羟苯磺酸钙，2种是 积雪草 ，2种是aminaftone，2种是法国海松树皮提取物，1种是葡萄籽提取物）。没有评估局部使用静脉张力调节药物、色烯卡、萘醌腙或黄酸二钠的研究符合纳入标准。
中等质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能会轻微减轻小腿水肿（RR=0.70，95%CI [0.63, 0.78]；13项研究；1245名受试者）；并可能降低踝围（MD=-4.27mm，95%CI [-5.61, -2.93mm；15项研究；2010名受试者）。中等质量证据表明，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能对生活质量几乎没有影响（SMD=-0.06，95%CI [-0.22, -0.10]；五项研究；1639名受试者）；同样，对溃疡愈合几乎没有影响（RR=0.94，95%CI [0.79, 1.13]；六项研究；461名受试者；低质量证据）。三十七项研究报告了不良事件。合并数据显示，与安慰剂相比，静脉张力调节药物可能会轻微增加不良事件（RR=1.14，95%CI [1.02, 1.27]；37项研究；5789名受试者；中等质量证据）。胃肠道疾病是最常报告的不良事件。我们将证据质量从“高”降低到“中等”，因为存在偏倚风险，并进一步降低到“低”，因为不精确。
译者：梁素瑞（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2023年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com