系统综述问题
与仅手术或手术前、术后(或两者)进行药物治疗相比,在子宫内膜异位症的手术治疗之前、之后(或两者)进行药物激素抑制治疗的效果是什么?
研究背景
在子宫内膜异位症中,子宫内膜等组织开始在其他地方生长,如卵巢和输卵管。它影响10%到15%的育龄妇女,并可能导致下腹部疼痛(骨盆疼痛)或背部疼痛(通常在女性经期恶化)、性交疼痛和怀孕困难。
我们通常使用降低生殖激素水平的治疗(称为药物激素抑制疗法)减小子宫内膜组织的大小,以便通过手术将其切除。药物治疗可以减轻疼痛或减少疼痛的反复,减少疾病复发(疾病再次发生的机会),提高怀孕率。药物治疗的潜在获益可能取决于其在子宫内膜异位症手术之前还是之后给予,但证据尚不清楚。
研究特征
我们发现了25项随机对照试验(临床研究,受试者被随机分配到两个或多个治疗组中的一组),其中3378名女性接受了手术,并且接受或未接受药物治疗。我们使用术语“仅手术”来指代安慰剂或不进行药物治疗。当前证据更新至2019年11月。
主要研究结果
在子宫内膜异位症手术前或后使用药物治疗对疼痛、疼痛或疾病的复发以及妊娠率显示出不同的效果。然而,对于疾病复发和妊娠的结局,与所评价的其他比较相比,手术后使用药物治疗与仅手术相比可能是最有效的。
术前药物治疗对比安慰剂或无药物治疗
极低质量证据表明,如果仅接受手术的女性在12个月或更短时间内盆腔疼痛复发率为24%,那么手术前接受药物治疗的女性的复发几率将在17%至40%之间。
极低质量证据表明,如果仅接受手术的女性在12个月或更短时间内疾病复发率为45%,那么手术前接受药物治疗的女性的复发几率将在39%至65%之间。
极低质量证据表明,如果仅接受手术的女性怀孕率为58%,那么手术前接受药物治疗的女性的怀孕率将在53%到79%之间。
术后药物治疗对比安慰剂或无药物治疗
低质量证据表明,如果仅接受手术的女性在12个月或更短时间内疼痛复发率为26%,那么手术后接受药物治疗的女性的复发几率将在13%至24%之间。
低质量证据表明,如果仅接受手术的女性在12个月或更短时间内疾病复发率为17%,那么手术后接受药物治疗的女性的复发几率将在3%至9%之间。
极低质量证据表明,如果仅接受手术的女性在12个月或更短时间内(使用不同的分类)疾病复发率为45%,那么手术后接受药物治疗的女性的复发几率将在30%至52%之间。
中等质量证据表明,如果仅接受手术的女性怀孕率为34%,那么手术后接受药物治疗的女性的怀孕率将在35%至48%之间。
术前药物治疗对比术后药物治疗
低质量证据表明,如果在术后接受药物治疗的女性在12个月时或更短时间内盆腔疼痛复发率为20%,那么手术前接受药物治疗的女性的复发几率将在19%至41%之间。
极低质量证据表明,如果在术后接受药物治疗的女性在12个月时或更短时间内疾病复发率为40%,那么手术前接受药物治疗的女性的复发几率将在39%至66%之间。
极低质量证据表明,如果手术后接受药物治疗的女性怀孕率为60%,那么手术前接受药物治疗的女性的怀孕率将在54%至78%之间。
证据质量
证据质量为极低到中等质量。
我们的研究结果表明,关于子宫内膜异位症药物治疗效果的数据尚无定论,这与子宫内膜异位症手术相关的激素抑制治疗时机有关。在我们对激素抑制治疗时间的各种比较中,接受术后药物治疗的女性与未接受药物治疗或安慰剂的女性相比,可能会在疼痛复发、疾病复发和怀孕方面获益。关于子宫内膜异位症女性在其他与手术相关的时间点进行激素抑制治疗的证据不足。
子宫内膜异位症是一种常见的妇科疾病,10%至15%的育龄妇女受此影响,并且它可能导致性交困难、痛经和不孕症。一种治疗策略是结合手术和药物治疗以减少子宫内膜异位症的复发。即使这种手术结合药物治疗的策略似乎是有效的,但尚不清楚应何时使用与手术相关的药物治疗的适当时机(即术前、术后还是术前后均使用)以最大限度地提高治疗效果。
综述旨在确定在子宫内膜异位症的术前、术后或术前后均进行激素抑制的药物治疗对改善疼痛症状、减少疾病复发和提高妊娠率的有效性。
我们在2019年11月检索了Cochrane妇科与生育(Cochrane Gynecology and Fertility,CGF) 组试验注册库、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL和两个试验注册库,并查阅参考文献,联系研究作者及该领域的专家以获取额外的研究。
我们纳入了随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT),这些试验比较了子宫内膜异位症的术前、术后或术前后均进行激素抑制的药物疗法。
两位综述作者独立提取资料并评价偏倚风险。在可能的情况下,我们使用风险比(risk ratio, RR)、标准化均差或均差(mean differenc, MD)和95%置信区间(confidence interval, CI)综合资料。主要结局是:通过疼痛视觉模拟量表(visual analogue scale, VAS) 、其他经过验证的量表或二分类结局评价的子宫内膜异位症疼痛症状;以及通过第二次腹腔镜检查的内窥镜子宫内膜异位症分类(Endoscopic Endometriosis Classification, EEC)、修订的美国生育学会(revised American Fertility Society,rAFS )或修订的美国生殖医学学会(revised American Society for Reproductive Medicine, rASRM)评分证实的疾病复发。
我们共纳入了25项试验,涉及3378名患子宫内膜异位症的女性。我们使用术语“仅手术”来指代安慰剂或不进行药物治疗。
术前药物治疗对比安慰剂或不进行药物治疗
与仅手术相比,我们不确定术前药物激素抑制是否可以减少12个月或更短时间的疼痛复发(二分类结局)(RR=1.10,95% CI [0.72, 1.66];1项RCT,n=262;极低质量证据)或者它是否减少了12个月时的疾病复发——总分(AFS 评分)(MD=–9.6, 95% CI [–11.42, –7.78];1项RCT,n=80;极低质量证据)。
我们不确定与仅手术相比,术前药物激素抑制是否会降低12个月或更短时间(EEC 阶段)内的疾病复发(RR=1.11,95% CI [0.86, 1.43];1项RCT,n=262;极低质量证据)。我们不确定与仅手术相比,术前药物激素抑制是否能提高妊娠率(RR=1.18,95% CI [0.97, 1.45];1项RCT,n=262;极低质量证据)。没有试验报告12个月或更短时间的(持续)盆腔疼痛或疾病复发。
术后药物治疗对比安慰剂或无药物治疗
我们不确定在术后药物激素抑制组和仅手术组之间观察到盆腔疼痛在术后12个月或更短时间(连续)的改善(SMD=-0.79, 95% CI [-1.02, -0.56];3项RCT,n=340;I2=91%;极低质量证据)。
与仅手术相比,术后药物治疗可减少12个月或更短时间的疼痛复发(二分类结局)(RR=0.70,95% CI [0.52, 0.94];5项RCT,n=657;I2=0%;低质量证据)。
我们不确定术后药物激素抑制与仅手术相比是否能改善12个月时的疾病复发——总分(AFS 评分)(MD=–2.29, 95% CI [–4.01, –0.57];1项RCT,n=51;极低质量证据)。
与仅手术相比,术后药物激素抑制可能减少12个月或更短时间内的疾病复发(RR=0.30,95% CI [0.17, 0.54];4项RCT,n=433;I2=58%;低质量证据)。
我们不确定术后药物激素抑制是否可以改善12个月或更短时间的疾病复发(EEC 阶段)(RR=0.88,95% CI [0.67, 1.15];1项RCT,n=285;极低质量证据)。
与仅手术相比,术后药物激素抑制可能增加妊娠率(RR=1.19,95% CI [1.02, 1.38];11项RCT,n=955;I2=27%;中等质量证据)。
术前和术后药物治疗对比仅手术或手术和安慰剂
在针对此项对比的检索中未发现相关试验。
术前药物治疗对比术后药物治疗
我们不确定术后和术前药物激素抑制治疗组在12个月或更短时间(二分类结局)疼痛复发方面的差异(RR=1.40,95% CI [0.95, 2.07];2项RCT,n=326;I2=2%;低质量证据)。
我们不确定术后和术前药物激素抑制治疗组在12个月或更短时间(EEC 阶段)疾病复发的差异(RR=1.26,95% CI [0.97, 1.65];1项RCT,n=273;极低质量证据)。
我们不确定术后和术前药物激素抑制治疗组之间妊娠率的差异(RR=1.08,95% CI [0.90, 1.30];1项RCT,n=273;极低质量证据)。
没有试验报告12个月或更短时间(连续)的盆腔疼痛、12个月时的疾病复发-总分(AFS 评分)或12个月或更短时间内的疾病复发(二分类结局)。
术后药物治疗对比术前和术后药物治疗
在针对此项对比的检索中未发现相关试验。
评价药物治疗的严重不良反应
由于没有研究报告适合分析的资料,因此没有足够的证据就严重的不良事件得出结论。
译者:郑雯琦(北京中医药大人文学院2021级翻译硕士)2022年9月1日,审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年2月22日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com