综述问题
本Cochrane综述旨在了解,细菌性心内膜炎(一种可致命的严重感染或心腔内壁炎症)风险增加者是否应在侵入性牙科手术前常规给予抗生素,以降低心内膜炎的发生率、死亡人数以及这群人所经历的严重疾病数。
研究背景
细菌性心内膜炎是一种感染,倾向于发生在之前心脏已有受损或畸形的区域。它通常可用抗生素治疗。虽然罕见,但细菌性心内膜炎可能会危及生命。即使用抗生素治疗,多达30%的感染者可能会死亡。
侵入性牙科手术可能会使有风险者发生细菌性心内膜炎。此方式所直接造成的细菌性心内膜炎(如果有的话)病例数尚不可知。许多牙科手术可导致菌血症,这是指血液中出现细菌。虽然菌血症通常可由身体的免疫系统迅速处理,但有些专家认为,它可能使某些高风险者发生细菌性心内膜炎。
许多国家的指南建议,在进行侵入性牙科手术前,给细菌性心内膜炎高风险者用抗生素。但其他权威人士则质疑抗生素的常规使用,争辩道,过度处方药已使许多生物体对常见抗生素产生了耐药性,而偶有发生的抗生素不良反应(严重过敏反应)可能超过潜在的益处。
2007年,美国心脏协会的指南更改了建议,指出仅在牙科手术前对细菌性心内膜炎高风险者使用抗生素。英格兰和威尔士的国家健康照护卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)的指南则更进一步,忠告不要在侵入性牙科或外科手术中常规处方抗生素预防用药。
研究特征
本更新综述未纳入新的研究。我们最初的综述纳入了1项在荷兰的研究,比较了发生或未发生心内膜炎的细菌性心内膜炎高风险者的治疗。综述作者收集了48名2年内有细菌性心内膜炎感染、并在过去180天内接受内科或牙科手术且有预防用药指征者的信息。这些人与未感染细菌性心内膜炎的类似人群相匹配。所有的研究受试者均接受了侵入性内科或牙科手术。两组进行比较,用以确定接受预防性抗生素的那些人发生心内膜炎的可能性是否更低。
主要结果
目前还不清楚,在侵入性牙科手术前,用抗生素作为预防措施对细菌性心内膜炎风险增加者是否有效或无效。
我们未发现有研究评估死亡人数、严重不良事件需要入院的人数、其他不良影响或治疗费用影响。
目前还不清楚,使用抗生素的潜在伤害和成本是否超过任何有益的影响。从伦理上讲,在决定是否开处方前,医生应与其患者讨论预防性抗生素治疗的潜在益处和伤害。
证据的局限性
证据基于1项研究,其设计存在某些局限性。例如,接受抗生素治疗的受试者的总体健康状况可能比那些未接受者更差。我们所发现的证据没有可信度。我只能做出的结论是,我们不知道预防性抗生素以预防细菌性心内膜炎的效果。
证据日期
本综述是对首次发表于2004年、最后更新于2013年的综述的更新。当前更新至2021年5月10日。
对于要接受侵入性牙科手术的高风险者,抗生素预防是否对细菌性心内膜炎有效或无效仍然没有明确的证据。我们无法确定,抗生素给药的潜在伤害和成本是否超过任何有益效果。从伦理上讲,在决定用药前,医生应该与其患者讨论抗生素预防用药的潜在益处和伤害。
感染性心内膜炎是一种发生于心腔内壁的严重感染。它可由真菌引起,但最常见是由细菌所致。许多牙科手术会造成菌血症,这可导致一小部分人发生细菌性心内膜炎。细菌性心内膜炎发病率低,但死亡率高。
许多国家的指南建议,侵入性牙科手术前给心内膜炎高风险者用抗生素。然而,英格兰和威尔士的国家健康照护卓越研究所(National Institute for Health and Care Excellence, NICE)的指南指出,不推荐对接受牙科手术者常规使用抗生素来预防感染性心内膜炎。这是对我们首次发表于2004年、最后更新于2013年的综述的更新。
主要目的
确定有细菌性心内膜炎风险或高风险者在侵入性牙科手术前预防性使用抗生素是否会影响死亡、严重疾病或心内膜炎发生率,与不使用抗生素或安慰剂相比。
次要目的
确定牙科抗生素预防对心内膜炎风险增加的影响是否有不同,在已有不同心脏疾病者中,以及有不同高风险牙科手术者中。
伤害
我们没有从随机对照临床试验或队列研究中发现有关预防性抗生素是否影响死亡或严重疾病的证据,而且我们从这些或病例对照研究中发现的证据表明,抗生素预防用药可降低心内膜炎的发生,我们还会评估,与不使用抗生素或安慰剂相比,在此病的高风险患者中,单剂次用抗生素(如在侵入性牙科手术前使用青霉素(阿莫西林2g或3g)预防心内膜炎的伤害是否等于其预防益处。
一名文献检索信息专员检索了截至2021年5月10日的4个文献数据库,并用其他检索方法来找到已发表、未发表和正在进行的研究。
由于细菌性心内膜炎的发生率低,我们预期找不到几项试验。出于此原因,我们纳入了有适当匹配对照或对照组的队列和病例对照研究。干预是在牙科手术前给细菌性心内膜炎风险增加者预防用抗生素,与未使用抗生素或安慰剂相比。队列研究需要跟踪有风险个体,并评估任何侵入性牙科手术后的结局,根据受试者是否接受预防来分组。病例对照研究需要将侵入性牙科手术后发生心内膜炎者(且在术前已知风险增加)与未发生心内膜炎的风险相似者进行匹配。
我们感兴趣的结局为死亡或需住院的严重不良事件;在界定的时间段内进行任何牙科手术后发生的心内膜炎;由于其他非牙科原因而发生的心内膜炎;任何记录在案的抗生素副作用;以及抗生素用药成本,与发生心内膜炎者的照护相比。
两名综述作者独立筛查记录,选择纳入研究,评估所纳入研究的偏移风险,并提取所纳入研究的资料。作为一个作者团队,我们使用GRADE标准来判断所找到的主要比较和关键结局的证据质量。我们在研究发现总结表中呈现主要结果。
自2013年上一版综述以来,我们的新检索未发现任何新研究以纳入。
先前版本的综述未纳入随机对照临床试验(randomised controlled trials, RCTs)、对照临床试验(controlled clinical trials, CCTs)或队列研究,但有1项病例对照研究符合纳入标准。试验作者收集了48名2年内有细菌性心内膜炎感染、并在过去180天接受了内科或牙科手术且有预防用药指征者的信息。这些人与未感染细菌性心内膜炎的类似人群相匹配。所有的研究受试者均接受了侵入性内科或牙科手术。两组进行比较,用以确定接受预防性抗生素(青霉素)的那些人发生心内膜炎的可能性是否更低。综述作者发现,青霉素预防用药对心内膜炎的发生率没有显著影响。未见其他结局数据报告。
我们对该证据的质量判断为极低。
译者:陶安(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年6月7日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。