我们要解决的问题是什么？
在怀孕期间，单独或与其他维生素联合服用维生素E，是否能降低先兆子痫的发病率和早产儿的数量以改善婴儿的出生结局？还是会造成伤害？
为什么这个问题很重要？
虽然维生素E缺乏症在健康的成年人中很少出现，但对于孕妇来说，缺乏足够的膳食维生素E(在植物油、坚果、谷物和一些绿叶蔬菜中发现)可能会导致诸如先兆子痫和婴儿出生时发育不足的并发症。此外，过量的铁也会使维生素E缺乏症变得更糟，因此，研究怀孕期间服用维生素Ｅ的最佳剂量是很重要的。
我们发现了什么证据？
本系统综述纳入了21项试验，涉及21000名妇女。四项试验并没有可供分析的数据。这些试验的质量参差不齐。仅有三项关于单独使用维生素E补充剂的试验，但这些试验都没有提供数据。其他所有试验涉及维生素C、额外补充剂或药物。
研究结果表明，在怀孕期间与其他补充剂一同服用维生素Ｅ补充剂，并不能改善婴儿或妇女的预后。在与其他补充剂一同服用维生素Ｅ补充剂的妇女中，出现胎盘早剥的数量减少，这被认为是高质量的证据。然而，目前还不清楚这一发现是由于维生素E还是其他补充剂。应该进一步研究导致胎盘早剥的机制。
研究发现，怀孕期间维生素E补充剂可能会有危害，因为女性在补充维生素E和其他补充剂的情况下，腹痛和胎膜早破的风险增加。妇女补充维生素E和其他药物后，胎膜早破的数量没有增加。
这意味着什么？
大量的证据不支持在怀孕期间应单独或联合服用维生素E补充剂。这是因为在怀孕期间服用维生素E和其他补充剂并不能预防怀孕期间的问题，包括死产、婴儿死亡、早产、先兆子痫或低出生体重。事实上，它可能会增加女性的腹痛，也会增加女性在短期内胎膜早破的可能。
这些数据不能证明常规的维生素E与其他补充剂结合在预防死产、新生儿死亡、早产、先兆子痫、早产、胎盘早剥或胎儿发育不良的效果。仍需要进一步的研究证明维生素E在预防胎盘早剥中潜在的作用。没有确信的证据可以表明补充维生素E与其他补充剂能带来其他重要益处或危害。
维生素E补充剂可能有助于降低先兆子痫的风险，以及氧化应激引起的妊娠并发症的风险。有必要对怀孕期间维生素E补充剂的有效性和安全性进行评估。
本综述旨在评价单独或与其他单纯补充剂联合使用，维生素E补充的有效性、对怀孕结果、不良事件、副作用和对卫生服务的影响。
我们检索了Cochrane妊娠及分娩组注册库（Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register，2015年3月31日）和检索所获研究的参考文献目录。
评价所有维生素E补充剂的随机或半随机对照试验。我们排除了使用含有维生素E的多种维生素补充剂的干预措施。
综述的两位作者独立评估试验的纳入标准和偏倚风险、提取数据，并检查其准确性。
21项试验，涉及22,129名妇女符合本系统综述的纳入要求。四项试验没有可供分析的数据。剩下的17项试验都评价了维生素E与维生素C和/或其他药物结合的疗效。总体上，偏倚的风险从低到不清楚到高；10项试验为低偏倚风险，6项试验为不清楚，5项试验为高偏倚风险。女性使用维生素E结合其他孕期补充剂与安慰剂比较，在死胎方面没有明确的差异（相对危险度(RR)）1.17，95%可信区间(CI)0.88 - 1.56，九项研究，I²=0%，中等质量的证据），新生儿死亡（RR=0.81，95%CI=0.58 - 1.13，9项试验，18617名受试者，I²=0%)，先兆子痫(平均RR=0.91，95%CI=0.79 - 1.06；14项试验，20878名受试者，I²=48%；中等质量证据）早产（RR=0.98，95%CI=0.88 - 1.09，11项试验，20565名受试者，I²=52%；高质量证据 高质量证据或宫内生长受限(RR=0.98，95%CI=0.91 - 1.06，11项试验，20202名受试者，I²=17%；高 质量的证据。女性补充维生素E结合其他补充剂与安慰剂比较，胎盘早剥的风险降低(RR=0.64，95%CI=0.44 - 0.93，7项试验，14922名受试者，I²=0%;高 质量证据）。相反，补充维生素E与自觉腹痛(RR=1.66，95%CI=1.16 - 2.37，一项试验，1877名受试者)和胎膜早破(PROM)（RR=1.77，95%CI=1.37 - 2.28，两项试验，2504名受试者，I²=0%)的风险增加有关。然而，并没有胎膜早破相应的风险的增加。(RR=1.27，95%CI=0.93 - 1.75，五项试验，1999名受试者，I²=66%；低质量证据）。维生素E补充剂组，安慰剂组和其他母婴结果的对照组之间没有明显的差异。基于开始补充剂时或不良妊娠结局的基线风险时，在受试者的分组中没有明确的不同的模式。在早产、宫内生长受限和胎盘早剥方面，证据的等级质量较高，在死产和临床先兆子痫方面质量中等，在胎盘早剥方面质量较低。
译者：王晓，审校：鲁春丽，北京中医药大学循证医学中心，2018年1月26日。