系统综述背景
鼻出血是一种十分常见的疾病，其中大多数受影响的是儿童或60岁以上的老人。鼻出血通常会自行或简单地用手指按压鼻子止血，但是也有少数需要医疗护理。医疗护理包括烧灼（密封）出血血管（如果可以看到），或者用材料填充鼻子内部以产生压力并促进止血（“常规治疗”）。有时，尽管采取了这些措施，出血仍会继续，或者在最初得到控制后再次出血。这可能会导致住院时间延长，并可能需要进一步手术，用不同类型的鼻填料重新填充或进行手术。
氨甲环酸是一种已知通过阻止称为纤维蛋白溶解（凝块溶解）的自然过程来帮助促进血液凝固的药物。它已经用于许多严重的出血情况，例如心脏手术或重大创伤后。它可以通过口腔（口服）、直接到出血部位（局部）或注射到静脉中（静脉注射）给药。
研究特征
我们检索了需要接受干预的任何年龄鼻出血患者的随机对照临床试验。将患者接受氨甲环酸治疗（除了常规治疗外）与安慰剂、没有治疗或任何其他止血剂作比较。我们找到了六项符合我们纳入标准的研究，共692名受试者。两项研究了口服氨甲环酸的使用，四项研究了局部给药。研究中的所有受试者都是成年人。六项研究中有三项是在20年前进行的。
主要结果
三项研究评价了10天内的再出血情况。当我们合并这些结果时，我们发现与接受常规治疗的受试者相比，在最初流鼻血时口服或局部使用氨甲环酸后再出血的受试者的人数更少。
在四项研究中测量了初始出血停止的时间（在30分钟内控制出血）。在三项研究中，与接受不同药物（外用肾上腺素和利多卡因或去氧肾上腺素）的组相比，接受局部氨甲环酸的组中在10分钟内停止出血的受试者比例明显更高。在另一项研究中，局部使用氨甲环酸组与安慰剂组比较，在30分钟内止血方面没有显著差异。
没有研究报告需要任何进一步干预（例如重新填充、手术）的受试者比例。
只有一项关于口服氨甲环酸的研究报告了需要输血的受试者比例，且无证据表明两组之间存在差异。
两项研究报告了住院时间。一项研究报告表明口服氨甲环酸组的住院时间明显较短，而另一项研究没有证据表明有差异。
五项研究记录了“不良反应”。没有发现两组在发生轻微不良反应（例如轻微的恶心和腹泻、凝胶的“难闻味道”）方面有任何差异。在一项研究中，一名患者在出院后确实出现了双腿血栓性浅静脉炎（靠近皮肤表面的静脉内的炎症和血栓），但该研究没有报告该情况发生在哪个治疗组。所有研究均未发现严重的不良事件。
证据质量以及结论
总体而言，六项研究的偏倚风险为低。我们将主要结局（鼻出血控制：10天内再次出血）的证据质量评为中等，这意味着进一步的研究可能会对我们对效果评估的信心产生重要影响，并且很可能改变我们的评价。鉴于这一点和“常规治疗”已经改变的事实，随着更现代的鼻腔烧灼和填塞技术的发展，自纳入的三项研究进行以来，氨甲环酸在治疗鼻出血患者中的作用仍不确定。关于氨甲环酸治疗流鼻血效果的最新研究将为今后该情况的管理决策提供信息。
本系统综述中的证据更新至2018年10月。
我们发现中等质量证据表明，与常规治疗的安慰剂相比，对于成年人鼻出血受试者，常规治疗加上口服或局部用氨甲环酸可能会降低再出血风险。然而，仅与局部应用氨甲环酸相关的证据质量较低（仅一项研究），因此我们不确定单次局部氨甲环酸用后10天内是否能有效止血。我们发现中等质量证据表明，局部应用氨甲环酸在最初10分钟内止血方面可能优于其他局部用药药物。
自1995年以来，只有三项关于该主题的RCTs。从那时起，鼻部烧灼和填塞技术（例如，包括鼻内窥镜检查在内的技术，和更具侵入性的方法，例如内窥镜下蝶腭动脉结扎术）发生了重大变化。鉴于这些进展，新的试验将告诉我们氨甲环酸的有效性。
鼻衄（流鼻血）最常见于儿童和老年人。大多数人遇此情况都是在家中采取简单措施处理。在更严重的情况下，需要进行医疗干预，要么烧灼出血血管，要么用各种材料塞住鼻子。氨甲环酸在许多临床情况下用于通过防止血块破裂（纤维蛋白溶解）来止血。作为标准治疗的辅助手段，它可能在鼻出血的治疗中发挥作用，从而减少进一步干预的需要。
确定氨甲环酸（口服、静脉内或局部用药）与安慰剂、无额外干预或任何其他止血剂相比治疗鼻出血的效果。
Cochrane耳鼻喉文献检索信息专员检索了Cochrane耳鼻喉试验注册库（通过CRS网络）、Cochrane对照试验中心注册库（Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（通过CRS网络）、PubMed、Ovid Embase、CINAHL、Web of Science、美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）、ICTRP和其他来源的已发表或未发表的试验。检索日期为2018年10月29日。
氨甲环酸（除常规治疗外）与常规治疗加安慰剂、单独常规治疗或常规治疗加任何其他止血剂进行比较，用于控制成人或儿童的鼻出血的随机对照临床试验（Randomised controlled trials, RCTs）。
我们采用了Cochrane推荐的标准方法学程序。主要结局是鼻出血的控制：再出血（通过在长达10天内再出血的受试者比例来衡量）和显著不良反应（癫痫发作、血栓栓塞事件）。次要结局是根据初始出血停止时间（出血在30分钟内得到控制的受试者比例）；再出血的严重程度（通过（a）需要进一步干预的受试者比例和（b）需要输血的受试者比例来衡量）；住院时间和其他不良反应来衡量的鼻出血的控制情况。我们使用GRADE评价每个结局的证据质量；见斜体字部分。
我们纳入了六项随机对照临床试验，共692名受试者。研究的总体偏倚风险是低的。两项研究评价了连续几天定期口服数天氨甲环酸，并将其与安慰剂进行比较。在其他四项研究中，将单次局部应用氨甲环酸与安慰剂（一项研究）以及肾上腺素联合利多卡因或去氧肾上腺素（三项研究）进行了比较。所有受试者皆为成年人。
比较氨甲环酸与安慰剂
鼻出血控制的主要结局：再出血（10天内再出血的比例），我们能够合并来自三项研究的数据。合并结果表明，与安慰剂相比，氨甲环酸有获益，再出血风险从67%降低至47%（风险比(risk ratio，RR)=0.71, 95% CI [0.56, 0.90]；三项研究；225名受试者；中等质量证据）。
当我们分别比较口服和局部应用氨甲环酸的效果时，口服氨甲环酸再出血的风险从69%降至49%，RR=0.73（95% CI [0.55, 0.96]；两项研究，157名受试者；中等质量 证据)，局部应用氨甲环酸后，再出血风险从66%降至43%，RR=0.66（95% CI [0.41, 1.05]；1项研究，68名受试者）。我们将单项研究提供的证据质量评为低，因此不确定在单次应用后10天内局部使用氨甲环酸是否能有效止血。
没有研究专门试图确定并报告我们的主要结局：显著不良反应（如癫痫发作、血栓栓塞事件）。
在一项局部使用氨甲环酸的研究中测量了次要结局即初始出血停止时间（出血在30分钟内得到控制的比例），没有证据表明30分钟时有差异（RR=0.79, 95% CI [0.56, 1.11]; 68名受试者；低质量证据）。
没有研究报告需要进一步干预（例如重新填塞、手术、栓塞）的患者比例。
一项关于口服氨甲环酸的研究报告了需要输血的患者比例，发现两组之间没有差异：5/45(11%) vs 6/44(14%)（RR=0.81, 95% CI [0.27, 2.48]；89名受试者；低质量证据）。
两项研究报告了住院时间。一项研究报告了口服氨甲环酸组的住院时间明显较短（均差（mean difference, MD)=-1.60天，95% CI [-2.49, -0.71]；68名受试者）。另一项研究没有发现两组之间存在差异的证据。
比较氨甲环酸与其他止血剂
当我们合并三项研究的数据时，与接受其他止血剂的组相比，局部使用氨甲环酸组出血在10分钟内停止的患者比例明显更高（70% vs 30%：RR=2.35, 95% CI [1.90, 2.92]；460名受试者）（中等质量证据）。
所有研究的不良反应
五项研究以一般方式记录了“不良反应”。没有发现两组在发生轻微不良反应（例如轻微的恶心和腹泻、凝胶的“难闻味道”）方面有任何差异。在一项研究中，一名受试者在出院后出现双腿浅表性血栓性静脉炎，但未报告发生在哪一组。在任何研究中都没有报告“其他严重的不良反应”。
译者：屈可曼（北京中医药大学2020级英语中医药国际传播方向），审校：马亚茹，2022年10月6日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com