Omega-3脂肪酸用于治疗成人抑郁症

为什么本综述很重要?

重度抑郁症(major depressive disorder, MDD)特征是情绪低落或对所有活动的快感或兴趣都明显下降,或是两者兼而有之。它对个体和社会都有负面影响,通常会持续很长时间。MDD的一种可能治疗方法是n-3多不饱和脂肪酸(n-3 polyunsaturated fatty acids, n-3PUFA),也称为omega-3油,天然存在于富含脂肪的鱼类、其他有些海鲜以及一些坚果和种子中。各种证据线表明,n-3PUFAs可能会对抑郁症状有影响,但很多研究都有不同的发现,因此很难得出结论。

谁会对本综述感兴趣?

卫生专业人员,包括全科医生、心理健康和精神科专家;MDD患者及其周边人员。

本综述旨在回答什么问题?

与替代品相比,n-3PUFAs对MDD患者个体的抑郁症状、消极副作用、恢复率、生活质量和研究未完成率有影响吗?

本综述包括哪些研究?

本综述是对较早期工作(Appleton 2015)的更新,所用方法相同。我们检索了科学数据库,寻找所有针对成人MDD的随机对照临床试验,其中的受试者个体接受n-3PUFAs或替代品,均于2021年1月前完成。

本综述纳入了35项相关研究:其中34项涉及1924名受试者,比较了n-3PUFAs与安慰剂的效果,有1项研究涉及40名受试者,则比较了n-3PUFAs与抗抑郁药的效果。所有研究均与我们的综述直接相关,但我们认为证据的质量为低到极低。

本综述的证据告诉我们什么?

目前,我们尚没有足够的高质量证据来确定n-3PUFAs治疗MDD的效果。我们发现,与安慰剂相比,n-3PUFAs仅有小到中等积极效果,但此种影响的大小对MDD患者来说不可能有意义,我们认为证据质量为低或极低,各研究间有诸多差异。尚没有足够的高质量证据来确定n-3PUFAs对消极副作用或未完成研究率的影响。

接下来应该发生什么?

我们需要有更多证据,特别是在解释各研究发现之间的差异,例如可观察那些有可能会或不会受益于n-3PUFAs的个体。未来的研究还要比较n-3PUFAs与常规抗抑郁药物治疗,并探究这些治疗如何起作用。

作者结论: 

目前,我们尚无足够的高质量证据来确定n-3PUFAs治疗MDD的效果。我们的主要分析可能表明,与安慰剂相比,n-3PUFAs对抑郁症状有小至中等但无临床获益的效果;然而,效应估计并不精确,我们对此结果所依据的证据质量判断为低到极低。我们的数据也可能表明,n-3PUFAs和安慰剂组的不良事件及试验未完成率相似,但我们的估计同样非常不准确。与抗抑郁药相比,n-3PUFAs的效果非常不精确和不确定。关于n-3PUFAs对MDD的潜在的积极和消极影响,需要有更完整的证据。

阅读摘要全文……
研究背景: 

重度抑郁症(major depressive disorder, MDD)使人极度虚弱,难以治疗,复发率高,且对个人和整个社会都有负面影响。MDD的一种潜在治疗办法是n-3多不饱和脂肪酸(n-3 polyunsaturated fatty acids, n-3PUFAs),亦称omega-3油,天然存在于富含脂肪的鱼类、其他某些海鲜及有些坚果和种子中。各种证据线表明,n-3PUFAs在治疗重度抑郁症方面有作用,但证据远非结论性的。综述和meta分析清楚显示,各研究间存在异质性。对异质性的探究表明,n-3PUFAs的作用取决于抑郁症状的严重程度,其中有对轻度抑郁症状患者的研究,未见n-3PUFAs有作用,但对更严重抑郁症状的患者的研究却表明其可能有益处。因此,确定它们在治疗MDD方面的有效性非常重要。本综述更新并整合了有相同研究目标的较早期综述(Appleton 2015)。

研究目的: 

评估n-3多不饱和脂肪酸(也以omega-3脂肪酸著称)相较于对照干预(如安慰剂、抗抑郁药治疗、标准治疗、无治疗、等候名单)治疗成年重度抑郁症(major depressive disorder, MDD)的效果。

检索策略: 

我们检索了Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL)、Ovid MEDLINE、Embase和PsycINFO,还有试验注册库和灰色文献库源(截至2021年1月9日)。我们还查看了参考文献列表,并在必要时联系纳入研究的作者以获得更多信息。

纳入排除标准: 

我们在综述中所纳入的研究,如果它们:使用了随机对照临床试验设计;提供n-3PUFAs来作为干预;有对照干预;所测抑郁症状作为结局;且在患有MDD的成年人中进行。主要结局是抑郁症状(使用经过效度检验的评分量表来收集连续数据)和不良事件。次要结局是抑郁症状(缓解率和反应率的二分类数据)、生活质量和未完成研究情况。

资料收集与分析: 

我们使用Cochrane推荐的标准方法学程序。我们采用GRADE标准评估证据的质量。

主要结果: 

本综述纳入了35项相关研究:34项研究共涉及1924名受试者,均探究了补充n-3PUFAs相较于安慰剂对受试者的影响;有1项研究涉及40名受试者,探究了补充n-3PUFA与抗抑郁药治疗对受试者的干预效果。

与安慰剂相比,n-3PUFA补品对抑郁症状有小到中等强度的改善(随机效应模型标准均差(standard mean diffference, SMD)=-0.40, 95%置信区间(confidence interval, CI) [-0.64, -0.16];33项研究,1848名受试者;极低质量证据),但此效不可能有临床意义。SMD为0.40表示各组之间的HDRS(17个条目)得分差异约为2.5分(95%CI [1.0, 4.0]),此处该量表最小的重要临床变化分为3.0分。置信区间包括可能的有临床重要性的效应和可能的可忽略的效应,而且各研究间有相当大的异质性。敏感性分析、漏斗图检查以及将我们的结果与那些大型良好试验的结果相比较,也表明这种效应估计可能偏倚向n-3PUFAs有阳性改善效果。尽管干预组和安慰剂组的个体发生不良事件的人数相似(比值比(odd ratio, OR)=1.27,95%CI [0.99, 1.64];24项研究,1503名受试者;极低质量证据),但置信区间包括n-3PUFAs使用者中有不良事件的小幅下降到中度增加。未见有证据表明,n-3PUFA组与安慰剂组有差异,在缓解率(OR=1.13,95%CI [0.74, 1.72];8项研究,609名受试者,低质量证据)、反应率(OR=1.20,95%CI [0.80, 1.79]);17项研究,794名受试者;低质量证据)、生活质量(SMD=-0.38,95%CI [-0.82, 0.06]),12项研究,476名受试者,极低质量证据)或试验未完成方面(OR=0.92,95%CI [0.70, 1.22];29项研究,1777名受试者,极低质量证据)。这些结果的证据基础是非常有限的,而且有高度的异质性和潜在偏倚。

仅有1项涉及40名受试者的研究,是与抗抑郁药相比较。此研究未发现n-3PUFAs治疗和抗抑郁药治疗有差异,在抑郁症状(均差(mean difference, MD)=-0.70, 95%CI [-5.88, 4.48])、治疗反应率(OR=1.23, 95%CI [0.35, 4.31])或试验未完成方面(OR=1.00, 95%CI [0.21, 4.71])。然而,所有分析的置信区间都非常宽大,因此并不排除n-3PUFAs相较于抗抑郁药有重要的益处或有害性。对不良事件的报告方式不适合做分析,而且未报告抑郁症的缓解率和生活质量。

翻译笔记: 

译者:赵雯倩(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年1月14日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

Tools
Information