研究问题
卵巢癌（ovarian cancer, OC）的初始治疗是手术切除癌变组织。这也有助于对疾病进行分期。当OC分期手术包括切除子宫、输卵管和卵巢，以及切除附着于肠道的脂肪层（大网膜），并采集腹腔液、盆腔和主动脉旁淋巴结、骨盆侧壁和结肠旁沟以及横膈膜时，该手术被认为是最佳的（完整的）。OC也分为1、2或3级（高分化、中分化或低分化），其中高分化（1级）OC预后最佳。手术后，大多数患有OC的女性都会接受含铂药物的辅助（附加）化疗。然而，过去Ia期和Ib期女性并未常规接受化疗，因为治疗并发症的风险可能超过生存益处。
这是对该Cochrane系统综述先前版本的更新，该综述发现接受辅助化疗（adjuvant chemotherapy, AC）的早期OC女性比未接受辅助化疗的女性存活时间更长，并且在初始治疗后疾病复发的时间也更长。
我们做了什么？
我们纳入了针对早期OC女性进行AC与手术后观察的随机对照试验，并在适当情况下汇总了研究结局数据。
我们发现了哪些证据？
我们检索了截至2015年3月24日的文献，并评价了五项试验，涉及1277名早期OC女性，四项高质量试验提供了数据。大多数女性（超过95%）患有I期OC。在本次更新中，我们发现了一项已纳入试验的10年随访结果的附加发表，但没有发现新的试验。我们发现高质量的证据表明，被诊断为早期OC的女性在手术切除和分期后接受AC治疗，其10年内死亡风险比未接受AC治疗的女性（观察组）更低，治疗后10年内癌症复发的风险也更低（见Cates图，图4至7）。低质量证据表明，患有高风险疾病的女性可能从AC中获得更多益处，但我们不能排除其他早期疾病的生存获益。放化疗会引起不良反应，但我们发现没有足够的数据来比较化疗组和观察组之间的不良事件和长期风险。
这意味着什么？
在早期卵巢癌中，与无AC相比，AC可提高生存率并降低卵巢癌复发的风险。因此，所有女性在疾病早期都应考虑AC。然而，目前仍不确定早期疾病风险较低的女性是否会从AC中获益，并且在决定使用AC时应注意这种不确定性以及不良事件的不确定性。
高质量证据表明辅助铂类化疗可有效延长早期（FIGO I/IIa期）上皮性卵巢癌女性的生存期。目前还不确定患有低风险和中风险早期疾病的女性是否会从辅助化疗中获益，就像患有高风险疾病的女性一样。在决定对这些女性使用辅助化疗（adjuvant chemotherapy, AC）时，应该考虑到这种不确定性以及不良事件的不确定性。对于患有低风险疾病的女性，应考虑到个体因素，进行个性化治疗。
这是2009年第1期在Cochrane系统评价数据库中首次发表综述的第二次更新。全球每年有超过200000名女性被诊断出患有上皮性卵巢癌。10%至20%的女性在早期得到诊断，此时仍有很大治愈的可能性。早期（I期和IIa期）疾病的治疗包括手术切除疾病，通常随后进行化疗（辅助化疗）。最大规模的辅助化疗临床试验表明，含铂化疗具有总体生存期（overall survival, OS）优势；然而，需要确定这种治疗在具有不同预后的女性亚组中的确切作用和类型。
对早期上皮性卵巢癌辅助化疗的证据进行系统综述，以确定术后化疗是否比术后观察（化疗仅用于治疗疾病复发）具有生存优势；并确定根据组织学亚型或手术分期的完整性而具有不同预后的女性临床亚组从辅助化疗中获益的多少。
我们使用Cochrane妇科癌症专门注册库（Cochrane Gynaecological Cancer Specialized Register）、Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（CENTRAL，2015年第3期）、MEDLINE（1948年至2015年3月第5周）和EMBASE（1980年检索2015年第14周）进行了电子检索。我们制定了使用自由词和医学主题词（medical subject headings, MeSH）的检索策略。我们还检索了临床试验登记册和纳入研究的引用列表，以寻找可能相关的研究。
我们纳入了在开腹手术中分期的早期（I/IIa）上皮性卵巢癌女性的随机临床试验（randomised clinical trials, RCT）。
两位综述作者独立提取资料并评估了纳入的RCT的质量。他们通过与第三位综述作者讨论来解决分歧。我们对所有meta分析（包括亚组分析）采用了随机效应研究方法。
该Cochrane系统综述的原始版本包括五项RCT，涉及1277名女性。在2015年的更新中，没有新的研究符合纳入标准，但我们纳入了一篇与之前纳入的研究（ICON1）相关的包含成熟数据（10年跟踪）的附加论文。
我们在meta分析中纳入了四项研究，并认为它们的偏倚风险较低。大多数研究受试者（> 95％）患有I期卵巢癌。对三项研究的五年数据进行的meta分析表明，接受辅助铂类化疗的女性比未接受化疗的女性总体生存率（overall survival, OS）更好（风险比（hazard ratio, HR）=0.71，95%置信区间（confidence interval, CI） 0.53至0.93；1008名女性；3项研究；I²统计量=0%； 高质量证据 ）。同样，对四项研究的五年数据进行的meta分析表明，接受辅助化疗的女性比未接受辅助化疗的女性有更好的无进展生存期（progression-free survival, PFS）（HR=0.67, 95% CI [0.53, 0.84]; 1170名女性，4项研究；I²统计量=0%； 高质量证据 ）。这些结果随时间推移而稳健，OS和PFS的10年HR估计值分别为0.72（95%置信区间 0.57至0.92；925名女性，2项研究）和0.67（95%置信区间 0.53至0.83；925名女性，2项研究）（ 高质量证据） 。10年随访中的死亡风险有利于辅助化疗组（0.76，95%置信区间 0.62至0.94；923名女性，2项研究；I²统计量=0%），10年进展风险的结果也是如此（RR=0.72，95%置信区间 0.60至0.87；925名女性，2项研究；I²统计量=0%）。低质量证据表明，患有高危疾病的女性可能从辅助化疗中获益最多。然而，亚组分析既不能确认也不能排除低风险疾病或最佳分期疾病的生存益处。我们发现没有足够的数据来比较化疗组和观察组之间的不良事件和长期风险。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年6月4日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com