研究问题是什么？
慢性肾脏疾病（chronic kidney disease, CKD）成年患者有心血管事件的风险高，血清胆固醇和甘油三酯升高，这是导致心血管疾病的一个因素。他汀类药物治疗有助于降低坏胆固醇（低密度脂蛋白）的水平；除了降低胆固醇外，还具有心血管保护作用。对于不需要透析的患者，他汀类药物治疗已被证明可以减少死亡和心血管事件。尽管如此，对这一人群的研究显示，尚不明确对中风、肾衰竭和诸如肌肉损伤（横纹肌溶解）等危害的影响。
我们做了什么？
我们研究了2023年10月4日前发表的62项研究，这些研究是关于对超过5万名不需要进行透析治疗的CKD患者使用他汀类药物。本综述是实时系统综述。每三个月将进行一次新证据的检索，并相应地更新综述。
我们发现了什么？
我们发现，与安慰剂相比，他汀类药物治疗减少了死亡和主要心脏相关事件，接受他汀类药物治疗的13名患者中有1人避免了心脏相关事件，26名患者中有1人避免了死亡。他汀类药物治疗可能对中风和肾衰竭（当人们从透析或肾移植中获益时）几乎没有效果或无效果。他汀类药物治疗的益处在CKD患者中也很明显，但在心脏病患者中则不然。他汀类药物有一些潜在的危害；然而，我们发现其对癌症、肝功能或因不良事件而退出治疗可能没有影响。在这些研究中，关于肌肉损伤的报告有限。
对于治疗不需要进行透析的CKD患者，研究尚未确定更合适的他汀类药物类型或剂量。
结论
他汀类药物可减少中度CKD患者的死亡率、主要心血管事件和心肌梗死。关于治疗毒性的有限数据导致疗效不确定。
编者按： 欲了解本系统综述现状，请参考Cochrane系统综述数据库。
他汀类药物可减少约20%的死亡和主要心血管事件，对不需要进行透析的CKD患者的中风或肾衰竭可能没有影响。然而，由于报告有限，尚不清楚他汀类药物对肌酐激酶升高或横纹肌溶解的影响。对于不需要透析的CKD患者，他汀类药物在对心血管事件和死亡的一级预防中具有重要作用。
编者按： 这是实时的系统综述。我们将每三个月检索一次新证据，并在发现相关新证据时更新综述。欲了解本系统综述现状，请参考Cochrane系统综述数据库。
心血管疾病是早期慢性肾脏疾病（chronic kidney disease, CKD）患者最常见的死亡原因，（这些患者的）心血管事件的绝对风险与冠状动脉疾病患者相似。这是对2009年首次发表并于2014年更新的综述的更新，其中包括50项研究（45285名受试者）。
评估与安慰剂、不进行治疗、标准护理或其他他汀类药物相比，对不需要透析的成人CKD患者使用他汀类药物的利弊。
我们检索了截至2023年10月4日的Cochrane肾脏和移植研究注册库。注册库中的研究通过检索Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）、MEDLINE、EMBASE、会议论文集、国际临床试验注册平台（International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP）检索入口和美国临床试验注册平台（ClinicalTrials.gov）从而得以确定。每三个月将进行一次更新检索。
纳入了比较他汀类药物与安慰剂、不进行治疗、标准护理或其他他汀类药物对成人CKD患者死亡、心血管事件、肾功能、毒性和脂质水平（估计肾小球滤过率（estimated glomerular filtration rate, eGFR）90至15 mL/min/1.73m 2 ）效果的随机对照临床试验（Randomised controlled trials, RCTs）和半随机对照临床试验。
两个或两个以上的作者独立提取资料并评估研究的偏倚风险。治疗效果用连续结局的平均差异（mean difference, MD）表示，二分类获益和危害的风险比（risk ratios, RR）用95%置信区间（confidence intervals, CI）表示。使用Cochrane偏倚风险工具评估偏倚风险，使用分级推荐评估、发展和评价（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation, GRADE）方法来评估证据质量。
我们纳入了63项研究（50725名随机受试者）；其中，53项研究（42752名受试者）比较了使用他汀类药物与安慰剂或不进行治疗。中位随访持续时间为12个月（范围为2至64.8个月），他汀的中位剂量相当于每天服用辛伐他汀20mg，受试者的中位eGFR为55 mL/min/1.73 m 2 .10项研究（7973名受试者）比较了两种不同的他汀类药物方案。我们得以对43项研究（41273名受试者）进行了meta分析。大多数研究报告有限，因此在大多数领域表现出不明确的偏倚风险。
与安慰剂或标准治疗相比，他汀类药物预防了主要心血管事件（14项研究，36156名受试者：RR=0.72, 95% CI 0.66至0.79；I 2 =39%；高质量证据），死亡（13项研究，34978名受试者：RR=0.83, 95% CI 0.73至0.96；I²=53%；高质量证据），心血管死亡（8项研究，19112名受试者：RR=0.77, 95% CI 0.69至0.87；I²=0%；高质量证据）和心肌梗死（10项研究，9475名受试者：RR=0.55, 95% CI 0.42至0.73；I²=0%；中等质量证据）。事件数量很少，难以确定他汀类药物是否对因心力衰竭住院的患者有影响。使用他汀类药物治疗可能对中风影响很小或没有影响（7项研究，9115名受试者：RR=0.64, 95% CI 0.37至1.08；I²=39%；中等质量证据）和肾衰竭（3项研究，6704名受试者：RR=0.98, 95% CI 0.91至1.05；I²=0%；中等质量证据）用于不需要透析的CKD患者。
由于缺乏系统的报告，他汀类药物潜在危害性（的研究）受到限制。与安慰剂相比，他汀类药物对肝酶升高的影响可能很小或没有影响（7项研究，7991名受试者：RR=0.76, 95% CI 0.39至1.50；I²=0%；低质量证据），因不良事件而停药（13项研究，4219名受试者：RR=1.16, 95% CI 0.84至1.60；I²=37%；低质量证据）和癌症（2项研究，5581名受试者：RR=1.03, 95% CI 0.82至1.30；I²=0%；低质量证据）。然而，很少有研究报告横纹肌溶解或肌酐激酶升高（的情况）；因此，由于证据质量低，我们无法确定其效果。他汀类药物可降低基线时无心血管疾病的CKD患者死亡、主要心血管事件和心肌梗死的风险（一级预防）。没有足够的数据来确定他汀类药物治疗类型的利弊。
译者：李章华（北京中医药大学人文学院2020级英语中医药国际传播方向），审校：尹珩（北京中医药大学20级英语（医学）），2024年5月10日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com