研究背景
认知(或认知功能)是用于描述思维能力的术语,包括注意力、记忆力和推理能力。健康人有时会使用补充剂和药物来尝试改善认知功能,在工作或学习中表现更好。这些补充剂和药物被称为认知增强剂。左旋肉碱天然存在于饮食中,尤其是肉类中,但也可以在体内产生,被认为是一种可能的认知增强剂。它可作为膳食补充剂单独出售,也存在于一些混合补充剂或“能量饮料”中。在本系统综述中,我们检索了将服用左旋肉碱的健康人与服用假药(安慰剂)的类似人群进行比较的临床试验。我们希望了解左旋肉碱是否能改善认知功能以及它是否与副作用有关。
研究结果
我们只发现了两项可以纳入本系统综述的试验。一项试验用左旋肉碱或安慰剂治疗了大约200名受试者,为期三天;另一项试验仅用单剂量左旋肉碱治疗了18名受试者。两项试验均纳入了平均年龄约为21岁的健康年轻人。这些试验使用不同的测试来测量认知的不同方面。尽管作者称他们没有发现左旋肉碱对认知功能有影响的证据,但规模较小的试验仅作为摘要报告,没有可用资料。描述另一项试验的论文中缺少重要信息,但我们没有发现左旋肉碱对所测量的认知任何方面有任何影响的证据。只有大型试验的报告提到了治疗的不良反应,这些不良反应都被描述为轻微的,并且在接受左旋肉碱和接受安慰剂的患者中同样发生。
证据质量
由于报告不佳,我们很难正确评价纳入试验的质量。我们认为,由于研究方法不佳,存在严重的偏倚风险,并且由于研究规模太小,结果存在进一步的不确定性。我们还认为这些研究持续时间太短,无法充分解决我们的研究问题。由于这些因素,我们认为证据的质量极低。
结论
鉴于证据数量有限,质量极低,我们无法就左旋肉碱对健康人群认知功能的影响或其安全性得出任何结论。需要在更长的时间内进行更大规模、更高质量的研究来回答我们的系统综述问题。
由于纳入的试验数量有限、治疗时间短且报告不充分,我们无法就左旋肉碱对健康成人认知增强的效力或安全性得出任何结论。仍然需要精心设计、采用随机方法和安慰剂对照的、以增强认知健康人群认知能力的左旋肉碱试验,并进行大样本试验和相对长期的随访。
增强认知健康人群认知功能的安全干预措施极具价值,原因有如下几个,包括更好的生活质量和职业成功。虽然有报道称左旋肉碱在某些情况下可以增强认知功能,但其效力存在争议。它对认知健康人群疗效的证据之前并未被系统地评价过。
系统综述旨在评价左旋肉碱增强无认知障碍人群认知功能的效力和安全性。
我们检索了ALOIS,Cochrane痴呆和认知改善小组专业注册库(Cochrane Dementia and Cognitive Improvement Group's Specialized Register)截至2016年11月4日的信息。我们使用的检索词有“L-肉碱”或“乙酰基-L-肉碱”或“丙酰基-L-肉碱”或“ALC”或“PLC”或“ALCAR”或“ALPAR” 。我们在其他几项资源中进行了额外的单独检索,以确保我们能够检索到最新的结果。我们还评价了已确定随机对照试验的参考书目,并联系了作者和该领域的知名专家以及制药公司,以确定其他已发表或未发表的资料。
符合条件的试验类型为随机对照试验(randomised controlled trials,RCTs)或半随机对照试验、平行试验或交叉试验,这些试验比较了任何剂量和任何治疗时间下的左旋肉碱或其衍生物、乙酰左旋肉碱或丙酰左旋肉碱在任何年龄和性别的认知健康人群中使用安慰剂或不进行治疗。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。两位综述作者独立筛选试验并评价方法学质量,然后从纳入的试验中提取和分析资料。
只有两项随机对照试验符合纳入标准。一项是涉及18名受试者的交叉试验。其余400名受试者随机接受四种治疗中的一种,其中两种(左旋肉碱和安慰剂)与本次系统综述相关,但研究未报告这两个治疗组的确切受试者人数。所有受试者皆为年轻人。有关方法学细节的报告很少,我们认为这两项研究的偏倚风险尚不明确。这些试验评价了不同的认知结局。我们可以从一项试验中提取大约200名受试者的认知资料。我们没有发现左旋肉碱在治疗三天后对反应时间、警觉性、即时记忆或延迟回忆有任何影响的证据。该试验报告称有少量不良反应,但均不严重。这项小型交叉试验也报告左旋肉碱对认知没有影响,但并未提供资料;也没有提供关于不良反应的信息。我们认为所有报告结局的可用证据质量都非常低。
译者:李艺伟(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),审校:王雪峰(北京中医药大学人文学院2019级英语中医药国际传播方向),2023年3月27日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com