本系统综述的目的是什么

我们想了解以青蒿素为基础的联合疗法 (artemisinin-based combination therapy, ACT) 的儿童友好型制剂治疗儿童单纯性疟疾的潜在益处和伤害。我们检索了调查使用儿童友好型ACT制剂与通常的ACT片剂制剂相比治疗 14 岁以下儿童单纯性疟疾的研究。我们检索了随机对照试验，这些试验中的受试者随机分组接受不同处理措施。这类研究通常能提供关于治疗效果的最可靠的证据。我们发现了关于两种儿童友好型配方的三项相关研究。

关键信息

对儿童友好的ACT 制剂可能与压碎的药片一样能有效地治疗儿童单纯性疟疾，并且可能导致较少的不良反应。

本系统综述研究了什么？

疟疾是一种热带疾病，由感染疟原虫的蚊子传播。最常见和最严重的疟疾类型是由恶性疟原虫引起的。这种寄生虫会导致很高的发病和死亡，特别是在疟疾流行地区的幼儿中。

疟疾可以是一种轻微的疾病，但如果不及时治疗或未使用正确的药物，有时会很严重，甚至危及生命。

基于青蒿素的药物是一种从植物（青蒿）中提取的化合物，通常与其他药物一起口服以治疗疟疾。世界卫生组织（WHO）建议使用口服青蒿素类复方药物（ACT）来治疗单纯性疟疾。

口服ACT片剂通常被压碎，以帮助儿童更容易吞咽。现在已经专门为儿童开发了口服ACT新方案，如糖浆，以及可溶于水并可以调味的颗粒剂、粉剂或片剂。

本系统综述的主要结果是什么？

我们找到了三项在1306名患无并发症疟疾的儿童（6个月至11岁）中开展的相关研究。这些研究是在2006年至2015年间在撒哈拉以南非洲进行的。所有研究均由制造儿童友好型 ACT 制剂的制药公司资助。

这些研究将压碎的ACT片剂与儿童友好型ACT制剂进行了比较：这些制剂是蒿甲醚-苯芴醇或双氢青蒿素-哌喹片或蒿甲醚-苯芴醇糖浆。

我们感兴趣的是：

- 儿童在28天后仍能治愈疟疾（通过血液中没有疟原虫寄生虫来衡量）；和

- 药物是否引起任何不良反应。

没有一项研究关注儿童对任何药物配方的接受程度。

适合儿童的ACTs配方（可溶片剂或糖浆）和常见的粉碎片剂之间在以下方面可能差别不大，或没有差别：

- 28天后成功治疗；或者

- 出现严重的不良反应。

压碎的ACT片剂和儿童友好型配方成功治疗了大多数单纯性疟疾病例。28天后，两组的治疗失败率相似。平均而言，每1000名服用压碎的ACT片剂的儿童中有59名和每1000名服用可溶片剂的儿童中有62名仍有疟原虫感染（2项研究；1139名儿童）。

通常的压碎片剂和可溶片剂（2 项研究；1197名儿童）或糖浆（1项研究；267名儿童）所报告的严重不良反应的数量相似，因此不太可能因配方而产生差异。

与通常的压碎片剂相比，可溶解片剂可能会减少药物的不良反应，包括呕吐。服用可溶性片剂的儿童（每1000名儿童中的139名）与服用压碎片剂的儿童（每1000名儿童中的178名）相比，与药物相关的不良反应更少。

在研究中发现，糖浆制剂与通常的压碎片剂相比，不良反应数量没有差异。

我们对结果的可信度为低至中等。这些结果来自少数研究。所有研究都得到了儿童友好型配方制造商的支持，这可能会影响研究的设计、实施和报告。

本系统综述的时效性如何？

本系统综述检索了截至2019年12月11日已发表的研究。