关键信息
• 与安慰剂相比，单独使用雌激素（与女性性和生殖发育相关的激素）可能会提高性功能评分。
• 与安慰剂或未治疗相比，我们不确定雌激素加孕激素（另一种女性激素）、合成类固醇（如tibolone）、选择性雌激素受体调节剂（SERMs）（能影响雌激素作用）或SERMs联合雌激素对性功能的影响。
• 研究结果差异可能是由于激素治疗类型、剂量以及用于评估的问卷不同所造成的。
什么是更年期及其对女性的影响？
更年期是女性月经停止的时候，通常在45至55岁左右。在更年期，卵巢逐渐停止产生雌激素，即调节月经的激素。雌激素的减少可以在月经停止前（围绝经期）、更年期和更年期后（绝经后）引起不良症状。症状包括情绪变化、潮热及盗汗。性交疼痛、对性生活缺乏兴趣以及性唤醒或性高潮障碍等性生活相关主诉在绝经后很常见，可能会影响女性的自尊、自信和性健康。
什么是激素疗法，它如何帮助女性的性功能？
激素疗法由一种激素或多种激素联合组成，有助于减缓更年期症状。可经由皮肤贴片、喷雾剂或凝胶、片剂或植入物的形式给药，用于治疗各种围绝经期和绝经后症状。激素疗法可以通过增加阴道组织的润滑、血液循环及感觉来改善影响性功能的症状，如干涩、瘙痒及性交疼痛。
我们想知道什么？
我们想了解激素疗法是否能改善女性的性功能，以及更年期不同阶段的效果是否不同。同时也想了解哪种类型的激素疗法最有效：单独使用雌激素，雌激素联合其他激素，或合成（人造）类固醇或激素。
我们做了什么?
我们检索了相关研究，比较不同类型的激素疗法与安慰剂（一种假药）或未治疗，探讨其对围绝经期或绝经后妇女性功能的影响。我们检索了单独使用雌激素的研究；雌激素联合孕激素；合成类固醇（如tibolone）；SERMs（例如 raloxifene 或 bazedoxifen，通过阻断或激活身体不同部位来影响雌激素作用）；以及SERMs联合雌激素。
我们最感兴趣的是激素治疗对整体性功能评分的影响，该评分衡量激素治疗对性功能指标的综合效果：包括性欲望、性唤醒、阴道湿润、性高潮、满意度以及疼痛。我们还想知道激素治疗对构成整体性功能评分的各项指标的影响。性功能评分必须使用经认可和验证的问卷进行评估。
我们按女性距离最后一次月经的时间长短进行分类：
• 距离最后一次月经未到5年，有或没有更年期症状。
• 距离最后一次月经超过5年，无论有无更年期症状。
我们比较并总结了研究结果，并基于研究方法和规模等因素评估了证据的可信度。
我们发现了什么？
我们纳入了36项研究，总共涉及23,299名女性。除了一项研究纳入更年期期间女性以外，其余所有研究纳入的均为绝经后的女性。仅部分并非所有女性都有潮热、盗汗和阴道干燥等恼人症状。
• 对于最后一次月经后5年内的女性来说，根据性功能综合评分，与安慰剂相比，单独使用雌激素治疗可能会略微改善性功能。
• 对于最后一次月经时间超过5年的女性来说，根据性功能综合评分，与安慰剂相比，单独使用雌激素可能对性功能几乎没有影响。
• 对于两组女性，与安慰剂或未治疗相比，我们不确定雌激素联合孕激素、合成类固醇、选择性雌激素受体调节剂或选择性雌激素受体调节剂加雌激素对性功能的效果。
研究证据的局限性是什么？
由于结果的差异，我们对证据的可信度为中等到极低。这可能是因为研究使用了不同的药物、剂量以及评估问卷。
证据时效性如何?
证据截至2022年12月。
单独使用雌激素的激素疗法可能会略微改善有绝经症状或绝经早期（闭经五年内）的女性以及未经选择的绝经后女性的性功能综合评分，尤其是在阴道湿润、疼痛和满意度方面。我们不确定雌激素联合孕激素是否可以改善未经选择的绝经后妇女的性功能综合评分。有关其他激素疗法（合成类固醇和 SERM）的证据质量极低，我们不确定它们对性功能的影响。目前的证据并未表明合成类固醇（例如替勃龙）或 SERM 单独使用或与雌激素联合使用对性功能有益。更多评估雌激素联合孕激素、合成类固醇、SERM 以及 SERM 联合雌激素效果的研究将提高这些治疗对围绝经期和绝经后妇女性功能影响的证据质量。
围绝经期和绝经后时期会出现许多症状，包括性方面的不适。本综述是对 2013 年首次发表的综述的更新。
我们旨在评估激素疗法对围绝经期和绝经后女性性功能的影响。
2022 年 12 月 19 日，我们检索了Cochrane妇科和生育小组专业注册库（the Cochrane Gynecology and Fertility Group Specialised Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase、PsycINFO、CINAHL、LILACS、ISI Web of Science、两个试验注册库和 OpenGrey，并查阅参考文献，还联系了该领域的专家以获取额外的研究。
我们纳入了激素疗法与安慰剂或未干预（对照）进行比较的随机对照试验，使用任何有效评估工具评估性功能。我们考虑的激素疗法包括：单独使用雌激素；雌激素联合孕激素；合成类固醇，例如替勃龙；选择性雌激素受体调节剂(SERM)，例如雷洛昔芬、巴多昔芬；以及SERM 与雌激素联合使用。
我们使用了Cochrane推荐的标准方法学程序。我们使用平均差（MD）和标准化平均差（SMD）分析数据。主要结局是性功能评分。次要结局为性反应领域：性欲望、性唤醒、阴道湿润、性高潮、满意度和疼痛。我们使用GRADE方法来评估证据的质量。
我们纳入了 36 项研究（23,299 名女性；12,225 名干预组；11,074 名对照组），其中 35 项研究对绝经后妇女进行了评估；只有一项研究对围绝经期妇女进行了评估。“有症状或早期绝经后女性”亚组包括 10 项研究，其中包括经历更年期症状（潮热、盗汗、睡眠障碍、阴道萎缩和性交痛等症状）的女性或早期绝经后女性（绝经后五年内）。“未经选择的绝经后女性”亚组包括 26 项研究，其中包括不考虑更年期症状的女性以及末次月经提前五年以上的女性。没有研究仅纳入患有性功能障碍的女性，并且只有7项研究将性功能作为主要结局进行评估。20项研究存在高偏倚风险，2项研究为低偏倚风险，另外14项研究偏倚风险不明确。19项研究获得了商业资助。
与对照组相比，单独使用雌激素可能会略微改善有症状或早期绝经后女性的性功能综合评分（SMD= 0.50, 95% CI[0.04, 0.96]; I² = 88%; 3 项研究，699 名妇女；中等质量证据） ，并且可能对未经选择的绝经后女性的性功能综合评分几乎没有影响（SMD= 0.64, 95% CI[-0.12, 1.41]; I² = 94%；6 项研究，608 名妇女；中等质量证据）。汇总结果表明，与安慰剂或不干预相比，单独使用雌激素可能会略微改善性功能综合评分（SMD= 0.60, 95% CI[0.16, 1.04]; I² = 92%；9 项研究，1307 名女性，中等质量证据）。
我们不确定雌激素联合孕激素与安慰剂或不干预对未经选择的绝经后女性性功能综合评分的影响（MD= 0.08, 95% CI[-1.52, 1.68]; 1 项研究，104 名妇女；极低质量证据）。
我们不确定合成类固醇与对照组相比对有症状或早期绝经后女性性功能综合评分的影响（SMD = 1.32, 95% CI[1.18, 1.47]; 1 项研究，883 名妇女；极低质量证据），也不确定合成类固醇对未选择绝经后女性的影响（SMD = 0.46, 95% CI[0.07, 0.85];1 项研究，105 名妇女；极低质量证据）。
我们不确定SERMs与对照组相比对有症状或早期绝经后女性性功能综合评分的影响（MD=-1.00, 95% CI[-2.00, -0.00]; 1项研究，215名妇女；极低质量证据），也不确定其对未选择绝经后妇女的影响（MD = 2.24, 95%CI[1.37, 3.11]; 2 项研究，1525名妇女，I² = 1%，低质量证据）。
我们不确定SERMs联合雌激素与对照组相比对有症状或早期绝经后女性性功能综合评分的影响（SMD= 0.22, 95% CI[0.00, 0.43]; 1项研究，542名妇女；极低质量证据），也不确定SERMs联合雌激素与对照组相比对未选择绝经后妇女的影响（SMD = 2.79,95% CI[2.41, 3.18]; 1项研究，272名妇女；极低质量证据）。
在许多分析中观察到的异质性可能是由于所使用的干预措施和剂量不同，以及用于评估的工具不同造成的。
译者：崔铖朋，审校：刘琴（重庆医科大学公共卫生学院循证医学中心Cochrane中国协作网成员单位 The Cochrane China Network Affiliate School of Public Health, Chongqing Medical University），2024年3月5日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com