作者结论
目前缺乏关于使用布比卡因脂质体作为神经阻滞剂来治疗手术后疼痛的证据。需要进一步的大型研究来确定布比卡因脂质体是否对治疗术后疼痛有效。
系统综述背景和研究目的
手术后的疼痛是一个重要问题，疼痛控制不善与并发症风险增加有关。治疗疼痛的一种方法是在从手术部位传递疼痛的神经（感觉神经）周围注射止痛药；这称为神经阻滞。一种名为布比卡因脂质体的新药已被开发出来，它由多个包裹着布比卡因（一种常用的止痛药）的小单位组成，它被设计用于长时间释放止痛药。本综述评价了布比卡因脂质体感觉神经阻滞治疗术后疼痛的效果，以及它们是否存在任何使用风险。
研究特征和主要研究结果
2016年1月，我们发现了七项评价布比卡因脂质体神经阻滞的研究。三项研究被列为已完成，但尚未报告结果。其余的四项研究共涉及299名受试者。两项研究调查了在两层腹部肌肉之间给予布比卡因脂质体以阻断向该区域提供感觉的神经（称为腹横肌平面（transversus abdominus plane, TAP）阻滞）；一项研究调查了在为阴茎提供感觉的神经周围给予的布比卡因脂质体（阴茎背神经阻滞）；一项研究则调查了脚踝（踝关节阻滞）。
我们没有发现任何研究报告了我们在0到72小时之间的主要结局累积疼痛评分或以疼痛为中心的次要结局。两项研究报告了阿片类药物（一种强效止痛药）的累积使用，但结果不一致。我们寻找了有关副作用的研究，但没有任何结果，也没有受试者因副作用而退出研究。总体而言，由于试验数量较少且每个试验都报告了不同的结局，因此缺乏证据，阻碍了对布比卡因脂质体作为神经阻滞剂在成人术后疼痛控制中的作用的全面评估。
证据质量
由于试验数量少，这些试验的受试者人数少，证据质量极低。因此，需要进一步研究来评价布比卡因脂质体作为神经阻滞剂治疗术后疼痛的作用。
由于缺乏证据，无法评价布比卡因脂质体作为周围神经阻滞剂的疗效。目前缺乏支持或反驳使用布比卡因脂质体作为周围神经阻滞治疗术后疼痛的数据。进一步的研究很可能对我们对效果评价的可信度产生重要影响，并且可能会改变评价结果。
术后疼痛仍然是一个重要的问题，围手术期疼痛管理不佳会增加发病率和死亡率。布比卡因脂质体是一种由盐酸布比卡因包裹在多个非同心脂质双层内的镇痛药，是一种新的缓释镇痛方法。
评价布比卡因脂质体浸润周围神经阻滞治疗术后疼痛的镇痛效果和不良反应。
我们确定了布比卡因脂质体周围神经阻滞治疗术后疼痛的随机试验。我们检索了Cochrane对照试验中心注册库（Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL）（2016年，第1期）、Ovid MEDLINE（1946年至2016年1月第1周）、Ovid MEDLINE In-Process（2016年1月14日）、EMBASE（1974年至2016年1月13日）、 ISI Web of Science（1945年至2016年1月14日），以及相关文章的参考文献列表。我们从互联网资源中寻找未发表的研究，并在临床试验数据库中检索正在进行的试验。最近一次检索的日期是2016年1月15日。
在任何手术部位接受择期手术的18岁或以上成人中，单次剂量布比卡因脂质体作为周围神经阻滞给药的随机、双盲、安慰剂或主动对照临床试验。如果与安慰剂或其他类型的镇痛剂相比，它们至少有两个布比卡因脂质体周围神经阻滞比较组，则纳入了试验。
两名综述作者独立筛选纳入试验、评价偏倚风险和提取资料。我们使用Cochrane干预性系统综述手册中描述的标准统计技术，使用Review Manager5进行数据分析。我们计划进行meta分析，但没有足够的数据来确保有临床意义的答案；因此，我们制作了一个叙述形式的“结果概要”表，并且在可能的情况下，我们使用GRADE（Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation）来评价证据。
我们确定了七项符合本综述纳入标准的研究。其中三项被记录为完成（或终止），但没有发表结果。在其余四项研究（涉及299名受试者）中：两项研究调查了布比卡因脂质体腹横肌平面（transversus abdominis plane, TAP）阻滞、一项研究调查了布比卡因脂质体阴茎背神经阻滞，另一项研究调查了踝关节阻滞。研究布比卡因脂质体踝关节阻滞的研究是一项II期剂量递增/递减试验，提供了我们无法在分析中使用的汇总数据。
这些研究没有报告我们的主要结局，即0到72小时之间的累积疼痛评分，以及次要结局，即12、24、48、72或96小时的平均疼痛评分。一项研究报告称，接受布比卡因脂质体TAP阻滞与未接受TAP阻滞的受试者在术后24小时内的第1个、第2个和第3个平均疼痛评分没有差异。两项研究均针对在TAP阻滞下进行腹腔镜手术的患者，调查了术后阿片类药物的累积剂量，报告了相反的结果。一项研究发现，与盐酸布比卡因TAP阻滞相比，0至72小时之间的累积阿片类药物消耗量较低，另一项研究发现与无TAP阻滞相比，在术后的第1个、第2个和第3个24小时内的累积阿片类药物消耗量没有差异。没有研究报告术后首次服用阿片类药物的时间或最初72小时内不需要阿片类药物的百分比。没有研究报告健康经济分析或患者报告的结局指标（除了疼痛）。综述作者寻求有关不良事件的资料，但没有可用的资料，但没有报告因不良事件而退出。
我们使用GRADE判定证据质量为极低，因为任何效果评价都非常不确定，进一步的研究很可能对我们对效果评估的可信度产生重要影响。由于样本量小（每组受试者少于50人），所有研究都存在高偏倚风险，导致效果评价存在不确定性。此外，结果不一致和数据稀少导致数据质量进一步下降。
译者：冷严红（北京中医药大学人文学院2018级英语中医药国际传播方向） ，审校：牛秀岚（北京中医药大学人文学院） 2022年12月9日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com