预防帕金森病患者跌倒的干预

综述问题

在本综述中,我们评估了旨在减少帕金森病(Parkinson’s disease, PD)患者跌倒干预效果的证据。干预包括运动、药物、防跌倒教育以及运动加教育联合。我们排除了旨在减少晕厥(如头晕和昏厥)所致跌倒的干预。本综述证据截至2020年7月16日。

背景

PD患者中,频繁跌倒是最严重的疾病里程碑状况之一。有效防跌倒策略相关信息将有助于防跌倒干预的实施。

研究特征

我们纳入了32项随机对照临床试验,有3370名受试者。其中25项有2700名受试者的研究为运动试验。3项有242名受试者的研究为药物试验。1项有53名受试者的研究为教育试验。3项有375名受试者的研究为运动加教育试验。总体而言,运动和运动加教育研究纳入了轻中度PD患者。

主要结果

12项研究比较了运动与认为不会减少跌倒的对照干预。运动可能会使跌倒次数减少约26%。运动可能会使经历1次或多次跌倒的人数略微减少约10%。 运动可能会使健康相关生活质量即刻有略微改善。然而,我们无法确定,运动是否会减少跌倒相关骨折的人数,它是否对发生不良事件的人数有影响,或者它是否是有成本效益的跌倒预防干预。

3项研究比较了胆碱酯酶抑制剂,即卡巴拉汀(rivastigmine)或多奈哌齐(donepezil),与安慰剂药物(一种非活性治疗),发现此药可使跌倒率降低约50%。然而,并不确定此药对经历1次或多次跌倒的人数及健康相关生活质量的效果。胆碱酯酶抑制剂药物可能使发生非跌倒相关不良事件的人数增加约60%。未见关于跌倒预防药物成本效益的信息。

1项研究比较了单独的教育与对照组,还有3项研究比较了运动加教育与对照组。运动加教育可能对经历1次或多次跌倒的人数几乎没有影响。然而,我们并不确定这些干预对其他跌倒和非跌倒结局的影响。

证据质量

所有研究至少在1个方面有高或不明确的偏倚风险。这就可以影响研究如何实施以及结局如何评估。

对于运动干预,跌倒率和经历1次或多次跌倒的人数的证据质量为中等。对于所有其他结局,证据质量为低或极低。

对于药物、教育和运动加教育干预,所有结局的证据质量均为低至极低。

作者结论: 

运动干预可能会降低跌倒率,并可能略微减少轻中度PD者跌倒数。

胆碱酯酶抑制剂可能会降低跌倒率,但我们尚无法确定它们是否对跌倒人数有影响。决定使用这些药物时需要权衡非跌倒相关不良事件风险,尽管这些不良事件主要是本质上轻微或短暂。

需要有大规模、高质量的RCTs形式的进一步研究,以确定不同类型的运动和不同水平的跌倒监督的相对影响,再就是疾病严重程度对此有如何影响。还需要更进一步的工作来提高药物效果的证据等级,并对单独教育及其与运动联合提供的跌倒预防干预做进一步探索。

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研究背景: 

大多数帕金森病(Parkinson’s disease, PD)患者在其患病期间至少经历过一次跌倒。几种旨在减少跌倒的干预已有研究。对减少PD患者跌倒的干预证据进行综合更新,将有助于就PD患者的跌倒预防干预做出知情决定。

研究目的: 

评估旨在减少PD患者跌倒的干预效果。

检索策略: 

2020年7月16日,检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase、4个其它数据库和2个试验注册库,同时检查参考文献、检索引文,并与研究作者联系以找到更多研究。我们还在2021年10月13日进行了最新检索。

纳入排除标准: 

我们纳入了旨在减少PD患者跌倒的干预且报告跌倒效果的随机对照临床试验 (randomised controlled trials, RCTs)。我们排除了旨在减少晕厥所致跌倒的干预。

资料收集与分析: 

我们采用了标准的Cochrane综述程序。主要结局为跌倒率和发生至少跌倒1次的人数。次要结局为发生一处或多处跌倒相关骨折的人数、生活质量、不良事件和经济结局。使用GRADE评估证据的质量。

主要结果: 

本综述纳入了32项研究,涉及3370名随机受试者。我们纳入了25项运动干预研究(2700名受试者)、3项药物干预研究(242名受试者)、1项预防跌倒教育研究(53名受试者)和3项运动加教育研究(375名受试者)。总体而言,运动试验和运动加教育试验的受试者为轻中度PD,而药物试验的受试者则是有更严重疾病者。所有研究均在1个或多个方面有高或不明确的偏倚风险。研究发现总结表中呈现了表明每种干预绝对影响的偏倚风险示例。

12项研究比较了轻中度PD患者的运动(所有类型)与对照干预(一种认为不会减少跌倒的干预如常规照护或假运动)。运动可能使跌倒率减少26%(率比(rate ratio, RaR)=0.74,95%置信区间(confidence interval, CI)[0.63, 0.87];1456名受试者,12项研究;中等质量证据)。运动可能会使经历1次或多次跌倒的人数略微减少10%(风险比(risk ratio, RR)=0.90,95%CI [0.80, 1.00];932名受试者,9项研究;中等质量证据)。

我们尚无法确定,运动对发生1次或多次跌倒相关骨折的人数是否几乎没有影响(RR=0.57, 95%CI [0.28, 1.17];989名受试者,5项研究;极低质量证据)。运动可能会在干预后即刻略微改善健康相关生活质量(标准化均差(standardised mean difference, SMD)=-0.17, 95%CI [-0.36, 0.01];951名受试者,5项研究;低质量证据)。我们尚无法确定,运动是否对不良事件有影响,也无法确定,运动是否是一种有成本效益的跌倒预防干预。

3项研究试验了胆碱酯酶抑制剂,即利凡斯的明(rivastigmine)或多奈哌齐(donepezil)。胆碱酯酶抑制剂可能使跌倒率减少50%(RaR=0.50, 95%CI [0.44, 0.58];229名受试者,3项研究;低质量证据)。然而,我们不确定这种药物是否几乎没有效果,见于经历1次或多次跌倒的人数(RR=1.01, 95%CI [0.90, 1.14];230名受试者,3项研究)及健康相关生活质量(EQ5D计量均差(mean difference, MD)=3.00, 95%CI [-3.06, 9.06];极低质量证据)。胆碱酯酶抑制剂可能使非跌倒相关不良事件的发生率增加60% (RaR=1.60, 95%CI [1.28, 2.01];175名受试者,2项研究;低质量证据)。大多数不良事件本质上皆属轻微而短暂。 未见有关跌倒预防药物成本效益的数据。

我们尚无法确定,与对照干预相比,教育对跌倒至少1次的人数的影响(RR=10.89, 95%CI [1.26, 94.03];53名受试者,1项研究;极低质量证据),也未见这一比较其它感兴趣结局的数据。我们也无法确定(极低质量证据)运动联合教育是否几乎没有影响,见于跌倒次数(RaR=0.46, 95%CI [0.12, 1.85];320名受试者,2项研究)、有跌倒相关骨折的人数(RR=1.45, 95%CI [0.40, 5.32],320名受试者,2项研究)或健康相关生活质量(PDQ39计分MD=0.05, 95%CI [-3.12, 3.23],305名受试者,2项研究)。运动加教育可能对经历1次或多次跌倒的人数几乎没有影响(RR=0.89, 95%CI [0.75, 1.07];352名受试者,3项研究;低质量证据)。我们不确定运动联合教育是否对不良事件有影响,或是否是有成本效益的预防跌倒干预。

翻译笔记: 

译者:黄泽浩(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院),审校:臧渝梨(Cochrane Hong Kong,香港中文大学医学院那打素护理学院)。2022年6月20日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com。

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