本系统综述的目的是什么？
我们对哌甲酯速释（immediate-release, IR）片这一刺激药物治疗成人注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）的效果证据进行了综述。
关键信息
与安慰剂（一种“假”药物）相比，哌甲酯速释片可能会促使ADHD的症状略微减轻，并提升医生对症状改善的看法。哌甲酯速释片增加了不良反应的风险，例如食欲不振、口干、恶心和胃痛。
与锂（一种治疗多动和兴奋的药物）相比，哌甲酯速释片对ADHD、焦虑和抑郁症状的改善很小，甚至没有。
这些结果确定性低，我们不知道是否可以信任这些结果。
本系统综述研究了什么？
注意缺陷多动障碍（多动症）是一种心理健康障碍。表现出注意力不集中（如注意力集中有困难），多动（如无法静坐）和冲动（如不加思考地做事）迹象的成年人会被诊断患有这种障碍。
我们寻找比较任何剂量的哌甲酯速释片与其他药物（包括药物缓慢释放的哌醋甲酯缓释制剂）或安慰剂治疗成人ADHD的试验。我们想知道哌甲酯速释片对ADHD症状的影响，以及用药者是否发生了不良事件。我们还想知道接受药物治疗的人或他们的医生是否察觉到他们的症状（恶化或好转）、心理健康（抑郁、焦虑）或生活质量的变化。
本系统综述的主要结果是什么？
我们找到了10项试验，涉及497位成年受试者。3项试验在欧洲进行，1项在阿根廷进行；其余试验没有报告进行的地点。6项试验将哌甲酯速释片与安慰剂进行了对比。在其他试验中，哌甲酯速释片与一种缓释型安非他酮（一种抗抑郁药）、锂、一种名为渗透释放口服系统（osmotic-release oral system, OROS）的缓释型哌甲酯，以及碧容健®（一种从松树皮中提取的药物）进行了对比。受试者接受了为期6至18周的治疗。受试者以门诊患者为主；一些受试者是接受戒毒治疗的住院患者，或者是愿意参加可卡因戒断强化门诊项目的患者。
哌甲酯速释片对比安慰剂
一项涉及146名受试者的试验报告显示，医生判断哌甲酯速释片可减轻ADHD的症状。受试者判断自己的症状可产生适度的积极影响。然而，这些结果确定性低，且随着更多数据添加进来，这些结果可能会发生改变。哌甲酯速释片对减轻焦虑和抑郁症状几乎没有作用。我们对本试验和其他9项经过评价的试验所提出的方法和利益冲突表示关注。
哌甲酯速释片对比锂
哌甲酯速释片可能对ADHD的症状（由医生判断），或焦虑和抑郁的的症状影响很小或没有影响，但结果尚不确定。纳入的试验均未评价受试者评定的ADHD的症状变化，也未评价与锂相比，用哌甲酯速释片治疗的受试者对其严重程度或改善状况的临床印象。
不良事件
在所有试验中，不良事件（副作用）的评价和报告质量均低。总体而言，4项试验有203名接受哌甲酯速释片治疗的受试者和141名接受安慰剂的受试者描述了发生的不良事件。这些试验中报告的哌甲酯速释片的使用增加了消化系统并发症和食欲不振的风险。格努报告，哌甲酯速释片对心脏和血液循环有伤害，但程度有限且不等。一项对比哌甲酯速释片和锂的试验分别报告了5个和9个不良事件。
我们认为，几乎所有试验都与资金来源和利益冲突显著相关。
本系统综述的时效性如何？
证据截至2020年1月3日。
我们没有发现明确的证据表明哌甲酯速释片与安慰剂或锂相比可减轻成人ADHD的症状（低质量和极低质量证据）。与安慰剂相比，接受哌甲酯速释片治疗的成年人发生胃肠道和代谢相关危害的风险增加。鉴于哌甲酯速释片的疗效有限且危害风险增加，临床医生应考虑开具哌甲酯速释片是否妥当。之后的随机对照临床试验应探讨哌甲酯速释片的长期疗效和风险，以及利益冲突对报告效果的影响。
注意缺陷多动障碍（attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）的特点是注意力不集中或冲动（或两者兼有）以及多动，该疾病可影响儿童、青少年和成人。在一些国家，哌甲酯是治疗成人中度或重度ADHD的首选药物。然而，有关哌甲酯速释（immediate-release, IR）片治疗成人多动症的疗效和不良事件的证据有限且存在争议。
评价哌甲酯速释片治疗成人ADHD的疗效和危害（不良事件）。
2020年1月，我们检索了CENTRAL、MEDLINE、Embase及其他8个数据库和3个试验注册库。我们还检索了欧洲药品管理局（European Medicines Agency）和美国食品和药物管理局（US Food and Drug Administration）网站上的内部报告。我们检查了纳入试验的引文，以确定电子搜索未检索到的其他试验。
对比任意剂量的哌甲酯速释片与安慰剂或其他药物干预（包括哌甲酯缓释制剂）对成人ADHD的疗效的随机对照临床试验（randomized controlled trials, RCTs）。主要结局包括ADHD症状（疗效）和不良事件的变化。次要结局包括严重程度和改善的临床印象、功能水平、抑郁、焦虑和生活质量的变化。结局可由研究人员或受试者进行评级。
两位综述作者独立提取了关于试验特征、受试者特征、干预措施特征的资料；结局和财务利益冲突。我们通过讨论或向第三位综述作者咨询的方式解决分歧。我们从一项纳入试验的作者那里获得了额外的，未发表的信息，其在图表中报告了疗效数据。我们分别以95%置信区间（confidence interval, CI）计算相同或不同量表上报告的连续数据的均差（mean differences, MDs）或标准化均差（standardized mean differences, SMDs）。我们将二分类变量总结为具有95% CI的危险比（risk ratios, RRs）。
我们纳入了2001年至2016年间发表的10项试验，涉及497位ADHD成人患者。3项试验在欧洲进行，1项在阿根廷进行；其余试验没有报告进行的位置。随机对照临床试验将哌甲酯速释片与安慰剂、哌甲酯的渗透释放口服系统（OROS）（一种缓释制剂）、安非他酮、锂和碧容健®（海松树皮提取物）的缓释制剂进行了对比。受试者包括门诊患者为主，接受戒毒治疗的住院患者，或者是愿意参加可卡因戒断强化门诊项目的患者。随访时间为6至18周不等。
哌甲酯速释片对比安慰剂
我们发现一项极低质量证据：与安慰剂相比，使用研究者评定量表评级时，哌甲酯速释片可能减轻ADHD症状（MD −20.7，95%置信区间[-23.97,-17.43]；1项试验，146名受试者；最终评分；成人多动症研究者症状报告量表（AISRS），得分从0到54），但证据确定性低。使用受试者评分量表评级时，哌甲酯速释片对ADHD症状的影响是中等的，但证据质量极低（SMD -0.59，95% CI [-1.25,0.06]；I2 = 69%；2项试验，138名受试者；最终评分）。
有极低质量证据表明，与安慰剂相比，哌甲酯速释片可降低ADHD症状严重程度的临床印象（MD -0.57，95% CI [-0.85,-0.28]；2项试验，139名受试者；I2=0%；变化和最终评分；临床总体印象（CGI）严重程度量表（评分从1（极好）到7（极差）））。有低质量证据表明，与安慰剂相比，哌甲酯速释片可轻微影响ADHD症状改善的临床印象（MD -0.94，95% CI [-1.37,-0.51]；1项试验，49名受试者；最终评分； CGI改善状况量表（评分从1（极好）到7（极差）））。没有明确的证据表明对焦虑有影响（MD -0.20，95% CI [-4.84,4.44]；1项试验，19名受试者；分数变化；汉密尔顿焦虑量表（HAM-A；评分从0到56）；极低质量证据）或抑郁症（MD 2.80，95% CI [-0.09,5.69]；1项试验，19名受试者；分数改变；汉密尔顿抑郁量表（HAM-D；评分从0到52）；极低质量证据）用于对比分析哌甲酯速释片与安慰剂。
哌甲酯速释片对比锂
与锂相比，哌甲酯速释片是否加重或减轻ADHD症状尚不明确（MD 0.60，95% CI [-3.11,4.31]；1项试验，46名受试者；最终得分；康纳斯成人多动症评定量表（得分从0到198）；极低质量证据）；焦虑（MD −0.8，95% CI [-4.49,2.89]；1项试验，46名受试者；最终得分；HAM-A；极低质量证据）；或抑郁（MD −1.20，95% CI [-3.81,1.41]，1项试验，46名受试者；最终得分；HAM-D量表；极低质量证据）。纳入的试验均未评价受试者评定的ADHD的症状变化，也未评价与锂相比，用哌甲酯速释片治疗的受试者对其严重程度或改善状况的临床印象。
不良事件的评价和报告质量均低。由于选择性报告不良事件结局，及遮掩结局评估者（未能对结局评定者在评定不良事件时施盲），我们认为所有试验具有高偏倚风险。总体而言，4项试验有203名接受哌甲酯速释片治疗的受试者和141名接受安慰剂的受试者描述了发生的不良事件。在这些试验中使用哌甲酯速释片增加了胃肠道并发症的风险（RR 1.96，95% CI [1.13,2.95]）和食欲减退的风险（RR 1.77，95% CI [1.06,2.96]）。心血管不良事件的报告不一致，无法进行综合分析。一项对比哌甲酯速释片和锂的试验分别报告了5个和9个不良事件。
我们认为有4项试验存在既得利益影响证据的明显问题，2项试验的作者遗漏了与资金来源和利益冲突有关的信息。
译者：王茜亚（北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士），审校：张晓雯（北京中医药大学循证医学中心）。2022年11月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com