Koji je cilj ovog pregleda?

Pregledali smo dokaze o učincima liječenja odraslih koji imaju ADHD sa stimulativnim lijekom, zvanim metilfenidat s trenutnim otpuštanjem (engl. immediate-release, IR).

Ključne poruke

U usporedbi s placebom (tabletom bez učinka), IR metilfenidat može potaknuti blago smanjenje simptoma ADHD-a i može povećati liječnikovu percepciju poboljšanja simptoma. IR metilfenidat je povećao rizik od štetnih učinaka, kao što su gubitak apetita, suha usta, mučnina i bolovi u trbuhu.

U usporedbi s litijem (lijek za liječenje prekomjerne aktivnosti i uzbuđenja), IR metilfenidat može potaknuti malo ili nimalo promjena u simptomima ADHD-a, anksioznosti i depresije.

Ti su rezultati nesigurni i ne znamo može li im se vjerovati.

Što je proučavano u ovom sustavnom pregledu?

ADHD je oštećenje mentalnog zdravlja. Problem se dijagnosticira kod odraslih osoba koje pokazuju znakove nepažnje (npr. problem koncentracije), hiperaktivnosti (npr. nesposobnost mirnog sjedenja), i impulzivnosti (npr. obavljanje radnji bez promišljanja).

Tražili smo istraživanja koja uspoređuju IR metilfenidat, u bilo kojoj dozi, s drugim lijekovima (uključujući formulacije metilfenidata s produljenim oslobađanjem kod kojih se lijek polako otpušta tijekom vremena) ili placebom, za liječenje ADHD-a kod odraslih. Željeli smo znati učinak IR metilfenidata na simptome ADHD-a i imaju li korisnici neželjene učinke. Također smo željeli znati jesu li ljudi koji su liječeni lijekom ili njihovi liječnici primijetili promjene u simptomima (pogoršanje ili poboljšanje), mentalnom zdravlju (depresija, anksioznost) ili kvaliteti života.

Koji su glavni rezultati ovog pregleda?

Pronađeno je 10 istraživanja koja uključuju 497 odraslih osoba. Tri istraživanja provedena su u Europi i jedno u Argentini; preostala istraživanja nisu prijavila mjesto provođenja. Šest istraživanja uspoređivalo je IR metilfenidat s placebom. U ostalim istraživanjima IR metilfenidat je uspoređen s oblikom bupropiona s produljenim oslobađanjem (antidepresiv), litijem, oblikom metilfenidata s produljenim oslobađanjem nazvanim oralni sustav s osmotskim oslobađanjem (OROS), i Pycnogenolom® (lijek izveden iz borove kore). Liječenje je trajalo od 6 do 18 tjedana. Sudionici su uglavnom bili ambulantni bolesnici; neki su sudionici bili u klinikama za liječenje ovisnosti ili osobe koje su željele pohađati intenzivni ambulantni program ovisnosti o kokainu.

IR metilfenidat naspram placeba

Jedno istraživanje sa 146 sudionika izvijestilo je da IR metilfenidat može smanjiti simptome ADHD-a, kad simptome procijene liječnici. Kada sudionici procijene vlastite simptome, može doći do umjerenog pozitivnog učinka. Međutim, nismo sigurni u vezi s tim rezultatima i oni se mogu promijeniti kada novi podaci postanu dostupni. Čini se da IR metilfenidat ima mali ili nikakav učinak na smanjenje simptoma anksioznosti i depresije. Imamo razloga za zabrinutost zbog metoda i sukoba interesa u ovom i ostalih devet uključenih istraživanja.

IR metilfenidat naspram litija

IR metilfenidat može imati mali ili nikakav učinak na simptome ADHD-a (kad ih procjenjuju liječnici) ili anksioznost i depresiju, ali rezultati su nesigurni. Nijedno od uključenih istraživanja nije procijenilo promjene simptoma ADHD-a koje su ocijenili sudionici, niti klinički dojam ozbiljnosti ili poboljšanja kod sudionika liječenih IR metilfenidatom, u usporedbi s litijem.

Neželjeni događaji

Neželjeni događaji (nuspojave) su slabo procijenjene i prijavljene u svim istraživanjima. Sveukupno, četiri istraživanja s 203 sudionika koji su primili IR metilfenidat i 141 sudionik koji je primao placebo, opisali su pojavu štetnih događaja. Korištenje IR metilfenidata u ovim istraživanjima povećalo je rizik od probavnih komplikacija i gubitka apetita. Prijavljena su oštećenja srca i cirkulacije, ali na ograničen i nedosljedan način. Jedno istraživanje IR metilfenidata i litija izvijestilo je o pet, odnosno devet nuspojava.

Smatrali smo da gotovo sva istraživanja imaju značajne probleme u vezi s izvorima financiranja i sukobom interesa.

Koliko je aktualan ovaj pregled?

Dokazi su objavljeni do 3. siječnja 2020.