什么是COPD和共发病?
COPD是一种主要由吸烟引起的常见疾病,可导致长期性的呼吸问题。症状包括呼吸急促,及气道和肺损伤引起的咳痰和咳痰。COPD患者可能患有一种或多种其他长期疾病(共发病),如心脏病、高血压、糖尿病、哮喘和肺癌,这些会导致健康状况不佳。患有两种或多种共发病的人也可以称为患有共病。
我们为什么要开展本系统综述?
由于许多COPD患者患有共病,因此临床试验的受试者自然会患有多种疾病。然而,这些试验的结果通常不会对共发病进行特别说明。考虑到共发病的状况,患者可能需要调整干预措施——例如在水中进行锻炼而不是在陆地上,这样能使身体得到更好的支持。过去的Cochrane呼吸道系统综述没有考虑到患者的共发病,而本篇综述是解决该问题的第一步。在与COPD患者小组会面后,我们决定完成以COPD并发共发病患者为中心的综述,该患者小组强调了对共发病的关注。经过深思熟虑,我们决定纳入以下两种试验。
1.对比常规治疗或其他任何干预措施,针对COPD患者的共发病调整或定制的单一干预措施。
2.任何与常规治疗对比旨在改变COPD并发共发病患者管理的干预措施:可以是简单的(例如,在同一天安排COPD和心脏科),也可以是更复杂的(例如,开发新的护理配套措施来管理当地卫生部门的COPD患者)。
我们想知道哪些治疗可以改善COPD并发一种或多种共发病患者的生活质量,并减缓病情恶化。
我们还想了解COPD患者、护理人员和医疗专业人员对这些治疗的看法。
我们找到了哪些信息?
我们于2021年1月进行了研究检索。我们找到了7项符合条件的随机对照试验(RCT),共涉及1197名受试者;以及1项定性研究(其中1项随机试验的一部分),提供了人们使用远程医疗设备的看法和经验。受试者的年龄在64至72岁之间,他们患COPD的严重程度从轻微到非常严重。这些试验不是包括患有COPD和特定共发病(如心血管疾病或肺癌)的受试者,就是包括患有COPD和任何类型的一种或多种其他疾病的受试者。
结果和结论
根据患COPD和其他共发病的受试者,没有足够的证据得出针对COPD的干预措施是否适合这些共发病的确切结论。 现有证据表明:
- 通过圣乔治呼吸问卷(SGRQ)评分得知,相比于常规治疗,定制的肺康复可改善生活质量(请注意,COPD患者肺康复有强有力的证据基础)。
- 通过COPD评估测试(CAT)评分得知,在52周时,相比于常规治疗和多组分干预措施,肺康复可改善生活质量。
- 与常规治疗相比,关于药物治疗优化或远程监测干预对CAT改善的影响的证据质量尚不确定。
- 相比于常规治疗,病例管理中经历恶化或平均恶化的人数几乎没有差异。
- 对于次要结局,受试者在六分钟内行走的距离可能会随着肺康复、水上运动或多组分干预措施而改善。多组分干预措施可能会导致入院人数减少,但远程监控干预措施几乎对入院人数没有影响。
- 在多项研究中,干预措施和死亡常规治疗之间几乎没有差异。
- 有1项研究将水上运动与陆上运动进行了对比。我们没有发现有关生活质量或病情恶化的证据。从受试者在6分钟内步行的距离来看,水上运动和陆上运动之间可能几乎没有区别。
- 有1项定性研究调查了COPD并发长期病患者,参与远程监测RCT的研究人员和健康专业人员的看法和经验。我们确定了几个主题,包括健康状况、信念和忧虑、设备的可靠性、自我效能、感知易用性、影响有用性和感知有用性的因素、态度和意向、自我管理和医疗服务的变化。
对更多COPD和共发病患者进行更大规模的研究,有助于发现有针对性的治疗方法是否能改善健康。
证据质量
总体而言,研究数量很少,大多数研究规模较小。这意味着最终结果是基于少量信息得出的。如果有不同的干预措施,不同或更多人参与试验,则可能会产生不同的结果。
由于缺乏符合条件的试验,还因为干预措施类型,共发病和报告的结局措施的多样性,我们无法提供可靠的数据综合。肺康复或多组分干预措施可能会改善生活质量和功能状态(6MWD),但证据有限,无法得出可靠的结论。本系统综述的关键信息是缺乏关于COPD患者和共发病患者治疗的RCT数据。
鉴于患者可能患有的共发病数量和类型,以及COPD严重程度的差异,需要报告个人患者数据的大型研究来确定这些影响。
慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease, COPD)是一种慢性呼吸系统疾病,其特征是呼吸短促、咳嗽和反复发作。COPD患者通常患有一种或多种并存的长期疾病(共发病)。更严重的COPD患者通常患有更多共发病,使他们面临更高的发病和死亡风险。
评价针对COPD并发一种或多种常见共发病患者(定量数据,随机对照试验(RCT))的任何单一干预措施与任何其他干预措施(针对COPD并发一种或多种常见共发病患者的干预措施)在以下结局的有效性:生活质量、病情恶化、功能状态、全因和呼吸相关住院、死亡率、疼痛、抑郁和焦虑。
与常规治疗相比,评价旨在改变COPD并发一种或多种常见共发病患者(定量数据,RCT)管理的适用或定制的单一COPD干预措施(简单或复杂)在以下结局的有效性:生活质量、病情恶化、功能状态、全因和呼吸相关住院、死亡率、疼痛、抑郁和焦虑。
确定新兴主题,描述患者、护理人员和医疗专业人员在接受或提供管理多种疾病护理时的观点和经验(定性数据)。
我们检索了多个数据库,包括Cochrane呼吸道试验注册库(Cochrane Airways Trials Register)、CENTRAL、MEDLINE、Embase和CINAHL,以确定相关的随机研究和定性研究。我们还检索了试验注册库,并进行了引文检索。最近一次检索是在2021年1月。
与常规治疗相比,符合条件的随机对照试验(randomised controlled trials, RCTs):a)与任何其他干预措施相比,针对COPD患者制定的任何单一干预措施;b)旨在改变COPD并发一种或多种共发病患者管理的单一定制COPD干预措施(简单或复杂)。我们纳入了定性研究或混合方法研究来确定主题。
我们使用标准的Cochrane方法对RCT进行分析。我们对RCT使用Cochrane的偏倚风险工具,对定性研究使用CASP检查表。我们原计划使用混合方法评估工具(Mixed Methods Appraisal tool, MMAT)来评价混合方法研究中的偏倚风险,但我们没有发现任何偏倚风险。我们分别使用GRADE方法和CERQual来评价定量证据和定性证据的质量。本综述的主要结局指标是生活质量和病情恶化情况。
定量研究
我们将7项研究(1197名受试者)纳入定量分析,干预措施包括远程监护、肺康复、治疗优化、水上运动训练和病例管理。干预措施是与常规治疗或积极对照组(如陆上运动训练)做对比。试验持续时间为4至52周不等。受试者的平均年龄从64岁到72岁不等,COPD的严重程度从轻微到非常严重。试验包括患COPD和特定共发病(包括心血管疾病、代谢综合征、肺癌、头颈癌和肌肉骨骼疾病)的患者,或患有一种或多种任何类型共发病的患者。
总体而言,由于纳入试验的方法学质量和效应估计值不精确,根据GRADE防范,我们判断所提供的证据质量由中等至极低。
干预措施与常规治疗
根据圣乔治呼吸问卷(SGRQ)的评分,与52周的常规治疗相比, 定制的肺康复治疗会提升生活质量(均差(MD)-10.85,95% 置信区间(CI)[-12.66,-9.04];1项研究,70名受试者;低质量证据)。与常规治疗相比,定制的肺康复在52周时可能会改善COPD评估测试(CAT)得分(MD -8.02,95% CI [-9.44,-6.60];1项研究,70名受试者,中等质量证据);与多组分远程干预措施相比,定制的肺康复在52周时可能会改善COPD评估测试(CAT)得分(MD -6.90,95% CI [-9.56,-4.24];中等质量证据)。 与常规治疗相比,关于药物治疗优化或远程监测干预对CAT改善的影响的证据质量尚不确定。
与常规治疗相比,病例管理中出现恶化的人数或平均恶化程度几乎没有差别(OR 1.09,95% CI [0.75,1.57];1项研究,470名受试者;极低质量证据)。
对于次要结局,6分钟步行距离(six-minute walk distance, 6MWD)可能会在38至52周时通过肺康复、水上运动或多组分干预措施来改善(低质量证据)。尽管在远程监测干预中几乎没有差别,多组分干预措施可能会使17周时入院的人数减少。干预措施和常规治疗对死亡率的影响几乎没有区别。
干预措施与积极对照组
我们纳入了1项对比水上运动和陆地运动的研究(30名受试者)。我们没有发现有关生活质量或病情恶化的证据。
对于6MWD,水上运动和陆上运动之间几乎没有差异(MD 5米,95% CI [-22,32];38名受试者;极低质量证据)。
定性研究
有1项嵌套定性研究(21名受试者)调查了COPD患者,长期病患者,参与远程监测RCT的研究人员和健康专业人员的看法和经验。
我们确定了几个主题,包括健康状况、信念和忧虑、设备的可靠性、自我效能、感知易用性、影响有用性和感知有用性的因素、态度和意向、自我管理和医疗服务的变化。我们判定所呈现的定性证据总体上确定性极低。
译者:王茜亚(北京中医药大学人文学院2020级翻译硕士),审校:张晓雯(北京中医药大学循证医学中心)。2022年11月8日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com