系统综述问题

与安慰剂、联合治疗或现有药物（如锂、奥氮平）相比，研究拉莫三嗪在双相情感障碍维持治疗中的临床疗效（利弊）。

研究背景

拉莫三嗪被批准用于双相情感障碍的维持治疗（预防复发的治疗）。它可能是维持双相情感障碍的可行且有效的治疗策略，与安慰剂相比，它的复发风险更低。此外现有研究报告，其与锂一样有效。因此，我们进行了系统综述以确认拉莫三嗪在双相情感障碍维持治疗（预防复发的治疗）中的有效性和安全性。

主要结果

证据截至2021年5月。本综述纳入了11项研究，涉及2314名受试者。1146名受试者被分配到拉莫三嗪组，1168名受试者被分配到对照组（869名使用安慰剂，299名使用锂剂）。

本综述确定了以下内容。

拉莫三嗪对比安慰剂

好处：发现拉莫三嗪在以下结局中优于安慰剂。

1）降低躁狂症状的复发率

2）控制抑郁症状

3）所有症状复发时更不需要额外的治疗药物

4）在开始干预后六个月或更长时间因任何原因导致的退出率降低

危害：拉莫三嗪的不良事件特征与安慰剂相似。

拉莫三嗪对比锂

好处：拉莫三嗪与锂一样有效，除了使用拉莫三嗪的患者躁狂症状的复发率高于使用锂治疗的患者。

危害：与拉莫三嗪相关的不良事件发生率低于锂。

证据质量

我们将纳入证据的质量评价为极低到中等。这是因为大多数纳入的试验没有描述治疗分配是如何隐藏的。鉴于我们无法确定高质量的证据，应谨慎地解释本系统综述的总体结果。

研究结论

拉莫三嗪的疗效可能优于安慰剂，安全性可能相当。除躁狂复发率外，拉莫三嗪与锂一样有效，并且在安全性方面优于锂。该领域未来的研究需要采用稳健的方法和透明的报告来确认我们的结果，并充分回答我们预先设定的综述问题。