文獻回顧問題

比較拉莫三嗪 (Lamotrigine) 與安慰劑、聯合療法或現有藥物 (如鋰鹽、奧氮平)，在雙相情緒障礙症維持治療的臨床效用 (優缺點)。

研究背景

拉莫三嗪已獲准用於雙相情感障礙症的維持治療 (預防復發)。它是雙相情感障礙症維持治療的可行有效策略，且復發風險更低於安慰劑。此外，研究報告指出，它與鋰鹽具有相同效用。因此，本研究團隊進行了系統性文獻回顧，以確認拉莫三嗪用於雙相情感障礙症維持治療 (預防復發) 中的有效性及安全性。

主要研究發現

本研究證據資料更新至 2021 年 5 月。本團隊在此文獻回顧中，納入了 11 項研究，共含 2,314 名受試者。其中 1,146 名受試者被分配至拉莫三嗪組、1,168 名受試者則屬於對照組 (869 名服用安慰劑、299 名服用鋰鹽）。

此文獻回顧確認了以下內容。

拉莫三嗪 V.S. 安慰劑

益處：發現拉莫三嗪在以下三點效用優於安慰劑。

1）降低躁症症狀復發率 

2）抑制憂鬱症狀

3）所有症狀復發時，較不需要額外的治療藥物

4）在治療開始後的六個月 (或更長) 後，(研究) 退出率 (不論退出因素為何) 有所下降。

傷害：拉莫三嗪的不良事件情況與安慰劑相似。

拉莫三嗪 V.S. 鋰鹽

益處：拉莫三嗪基本上與鋰鹽具有相同效用，然而，服用拉莫三嗪的患者之躁症症狀復發率，高於服用鋰鹽的患者。

傷害：與拉莫三嗪相關的不良事件發生率低於鋰鹽。

研究證據的可信度

本團隊評估，本文所納入之證據的可信度屬極低至中等級別。這是因為本文所納入的研究試驗中，大多並未說明治療分配的方式。鑑於我們無法確認證據為高可信度，因此應仔細解釋本次系統性文獻回顧的整體結果。

研究結論

拉莫三嗪的效用可能優於安慰劑，而從安全性來看，兩者則旗鼓相當。接著，拉莫三嗪除了在躁症復發率 (較高) 外，基本上與鋰鹽一樣有效，且在安全性方面更優於鋰鹽。未來此領域的研究，需採用可靠的研究方法及內容清楚透明的報告，以證實本文的研究發現，並可充分回答本文預先提出的文獻回顧之相關疑問。