关键信息
1.我们非常不确定麻醉滴眼液对控制角膜擦伤(抓伤)引起的疼痛的有效性。
2.我们对麻醉滴眼液在愈合速度和并发症方面的安全性非常不确定。
3.为确保证据的可信度,研究人员应遵循最佳实践指南。未来的研究应该纳入更多的受试者,在治疗结束后延长观察的时间。
什么是角膜擦伤?
角膜擦伤是眼球透明外层上出现的划伤。这些划伤可能是由指甲、灰尘、污垢、木头、树枝、刺或金属屑吹入或推入眼睛造成的。不当使用隐形眼镜有时会导致角膜轻微但疼痛的刮伤。一些眼科手术,例如激光屈光手术,可能需要故意制造擦伤。角膜擦伤的症状包括眼睛疼痛、视力模糊、干涩、过度流泪、发红、光敏感,甚至头痛。
如何治疗角膜擦伤?
非药物基础的角膜擦伤护理包括用清水或生理盐水进行眼部冲洗,以及频繁地眨眼。尽管大多数轻微的角膜擦伤可以自行愈合,但通常会使用抗生素眼药水或软膏进行治疗,以防止感染的发生。有时,医生会开局部止痛剂以减轻眼部疼痛,例如麻醉剂(降低疼痛感的药物)和非类固醇消炎药(nonsteroidal anti-inflammatory drugs, NSAIDs)。
我们想探讨什么?
我们评价了麻醉滴眼液是否可以减轻角膜擦伤患者的疼痛。我们还评价了麻醉滴眼液是否会影响角膜伤口的愈合,或对眼睛造成不良影响。
我们做了哪些研究?
我们通过检索比较麻醉滴眼剂与不治疗、非活性滴眼剂或其他药物的研究来撰写系统综述。我们总结了综述的结果,并根据研究设计和方法,报告了结果以及我们对证据的信心。
我们发现了什么?
我们找到了九项研究,共纳入了556名年龄在17岁或以上的受试者。其中四项研究是在医院急诊护理环境中进行的,另外五项则是在眼科手术环境中进行的。大多数研究的持续时间为一周,但其长度范围从两天(一项研究)到六个月(另一项研究)不等。只有四个研究报告了资金来源,其中没有任何一家是药物公司。
与非积极治疗相比,仅使用麻醉滴眼液能够在治疗后24小时内有效减轻眼部疼痛,而且在与非类固醇消炎药(NSAIDs)结合使用时可能也是有效的。与非类固醇抗炎药(NSAIDs)相比,仅使用麻醉滴眼液在控制疼痛方面效果稍差。在48小时内,仅使用麻醉滴眼液相对于非活性眼药水可以减少眼部疼痛,但在72小时内并不会更有效。麻醉滴眼液会导致伤口愈合延迟,最长可达治疗后72小时。其他并发症,例如感染,在使用麻醉滴眼液时的频率稍高一些,但在治疗后一周内,两组之间的这些并发症相似。研究数量太少,无法确定当擦伤来自伤害或眼科手术时,人们对治疗的反应是否有所不同。尚无研究关注患者生活质量。
本综述所有结局的证据质量都不确定。进一步的研究,如果能纳入更多的受试者并追踪至少一周,可能会改变我们的研究结果。
证据的局限性有哪些?
由于数据的收集和报告存在缺陷,而且研究规模较小,我们对麻醉滴眼液的有效性和安全性综述所得证据提出的结论没有信心。
证据的时效性如何?
证据更新截至2023年2月10日。
尽管局部麻醉药在术中可以很好地控制疼痛,但目前可用的证据很少或还不确定它们在角膜磨损后最初24至72小时内减轻眼痛的有效性,无论擦伤是由意外创伤还是手术造成的。这一证据质量极低,无法据此推荐外用麻醉剂作为缓解角膜擦伤疼痛的有效治疗方式。除此之外还发现,当将麻醉药单独使用或与非甾体抗炎药一起使用与安慰剂进行比较时,没有证据表明麻醉剂对角膜上皮72小时内的愈合有实质性影响,也没有证据表明麻醉剂可减少眼部并发症。
尽管局部眼用酰胺和酯类具有潜在的镇痛作用,但其可能被滥用,引起眼部并发症,因此在门诊使用这类药物引起重视。
与安慰剂或其他治疗方法相比,评估局部眼用麻醉剂对角膜擦伤患者的有效性和安全性。
在不受语言或出版年份的限制的情况下,检索Cochrane对照试验中心注册库(Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL);MEDLINE;Embase.com;拉丁美洲和加勒比健康科学(Latin American and Caribbean Health Sciences, LILACS);美国临床试验注册平台(Clinicaltrials.gov);和世界卫生组织(the World Health Organization, WHO)国际临床试验注册平台(International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP)。检索日期为2023年2月10日。
我们纳入了局部眼用麻醉剂单独或联合其他治疗(如非甾体抗炎药(nonsteroidal anti‐inflammatory drugs, NSAIDs))与非麻醉对照组(如安慰剂、非治疗或替代治疗)的随机对照临床试验(randomized controlled trials, RCT)。纳入了在就诊后48小时内有角膜擦伤的所有年龄的受试者。
我们采用了标准的Cochrane方法。
纳入了9个平行组随机对照临床试验,共556名受试者(每项研究受试者中位数:45,四分位间距(interquartile range, IQR)44至74),在八个国家进行:澳大利亚、加拿大、法国、韩国、土耳其、新西兰、英国和美国。
研究特征和偏倚风险
四项随机对照临床试验(314名受试者)调查了在急诊科确诊的外伤后角膜擦伤。五项试验描述了242名来自眼科手术中心的角膜缺损患者的术后情况:其中四项为自光屈光性角膜切除术(photorefractive keratectomy, PRK),一项为自翼状胬肉手术。研究持续时间从2天到6个月不等,最常见的是1周(4项RCT)。治疗时间从3小时到1周不等(9项RCT);大多数在24至48小时之间(5项RCT)。8项研究报告了受试者的年龄,从17岁到74岁不等。只有一项试验中的一名受试者未满18岁。在报告资金来源的四项研究中,没有一项是行业赞助的。有一项试验的结局是在48小时内疼痛得到控制,七项试验中有五项试验的结局是在最远时间点出现并发症,因此判断这些试验存在高偏倚风险。并且认为偏倚风险最高的研究领域是结局数据的缺失或选择性报告。
研究结果
研究的治疗方法包括局部麻醉剂与安慰剂的比较,局部麻醉剂与非甾体抗炎药的比较(术后病例),局部麻醉剂加非甾体抗炎药与安慰剂的比较(术后病例)。
24小时内得到控制的疼痛
在所有研究中,自我报告的疼痛结果为10分制,数值越低表示疼痛越轻。在术后试验中,与安慰剂相比局部麻醉剂可适度减轻24小时后的自述疼痛,按10分制计算,减轻1.28分(平均差(mean difference, MD)=-1.28, 95% CI [-1.76, -0.80];3项RCT,119名受试者)。在创伤后受试者中,效果差异可能很小或没有差异(MD=-0.04, 95% CI [-0.10, 0.02];1项RCT,76名受试者)。与术后受试者的非甾体抗炎药相比,局部麻醉导致24小时疼痛轻微增加(MD=0.82, 95% CI [0.01, 1.63];1项RCT,74名受试者)。
一项RCT比较了局部麻醉剂加非甾体抗炎药与安慰剂。局部麻醉剂加非甾体抗炎药可能会显著减轻术后受试者24小时的疼痛,但支持这种显著效果的证据质量极低(MD=5.72, 95% CI [-7.35, -4.09];1项RCT,30名受试者;极低质量证据)。
48小时内得到控制的疼痛
与安慰剂相比,局部麻醉药可在48小时内显著减轻创伤后疼痛(MD=-5.68, 95% CI [-6.38, -4.98];1项RCT,111名受试者),对术后疼痛几乎没有影响(MD=0.41, 95% CI [-0.45, 1.27];1项RCT,44名受试者),尽管证据质量极低。
72小时内得到控制的疼痛
一项术后随机对照试验显示,与安慰剂相比,局部麻醉剂在72小时内几乎没有效果(MD=0.49, 95% CI [-0.06, 1.04];44名受试者;极低质量证据)。
上皮缺陷未解决的受试者比例
在创伤后患者的试验中,与安慰剂或非甾体抗炎药相比,局部麻醉药增加了没有完全解决缺陷的患者数量(RR=1.37, 95% CI [0.78, 2.42];3项RCT,221名受试者;极低质量证据)。安慰剂组术后24至72小时未解决的上皮缺陷的比例较低,与局部麻醉药组(RR=0.14, 95% CI [0.01, 2.55];1项RCT,30名受试者;极低质量证据)或局部麻醉剂加非甾体抗炎药(RR=0.33, 95% CI [0.04, -2.85];1项RCT,30名受试者;极低质量证据)的受试者相比。
最长随访时间内出现并发症的受试者比例
与安慰剂或非甾体抗炎药相比,局部麻醉导致创伤后两周并发症的比例更高(RR=1.13, 95% CI [0.23, 5.46];3项RCT,242名受试者) ,术后一周内出现并发症的受试者比例更高(RR=7.00, 95% CI [0.38, -128.02];1项RCT,44名受试者)。 当将局部麻醉剂加非甾体抗炎药与安慰剂进行比较时,两个治疗组在术后一周内均未报告并发症(RD=0.00, 95% CI [-0.12, 0.12];1项RCT,30名受试者)。安全结局的证据质量极低。
生活质量
所纳入的试验均未对生活质量进行评估。
译者:吴妺栩,李菁格(北京中医药大学人文学院),审校:陈家怡(北京中医药大学人文学院),2024年3月1日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位,北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责,联系方式:tina000341@163.com