关键信息
面罩相对于鼻导管可以降低持续气道正压通气（continuous positive airway pressure, CPAP）治疗失败和鼻损伤的风险，但对与早产相关的死亡风险或其他并发症的影响可能很小或没有影响。
什么是持续气道正压通气？
经鼻CPAP是一种比机械通气（将呼吸管放入婴儿的气管中）侵入性更小的呼吸支持形式。经鼻CPAP通过鼻导管或覆盖鼻子的柔软面罩为婴儿输送氧气。该方法可以在婴儿脱离呼吸机（拔管）后使用，或帮助需要解决肺部问题但不需要通气的婴儿。
我们想知道什么?
我们评估了是否有证据支持面罩在降低CPAP治疗失败率（即婴儿病情恶化或婴儿需要机械通气）以及减少并发症和伤害方面优于鼻导管。
我们做了什么？
我们检索了医学数据库中截至2021年10月的临床试验。
我们发现了什么?
我们纳入了在1604名比预产期早三周以上出生的婴儿中比较了使用面罩与使用鼻导管进行CPAP的12项试验。试验大多规模很小，有些设计缺陷可能会使他们的研究结果产生偏倚。
主要研究结果
分析表明，相比于鼻导管，使用面罩可能会降低CPAP治疗失败和鼻损伤的风险，但对与早产相关的死亡风险或其他并发症的影响可能很小或没有影响。没有一项研究评估了对残疾或发育结局的影响。
证据的局限性是什么?
考虑到所纳入试验中使用的方法可能会引入偏倚，并且试验数据有限，因此关于面罩与鼻导管对早产儿CPAP效果的证据质量为低或极低。因此，我们对结果的可信度是有限的，真实的效果可能与我们发现的有很大不同。
现有试验数据提供的低质量证据表明，与鼻导管相比，使用面罩作为经鼻CPAP接口可能会减少治疗失败和鼻部损伤的发生，但可能对患有呼吸窘迫或有呼吸窘迫风险的早产儿的死亡率或气胸风险的影响很小或没有影响。对支气管肺发育不良的影响非常不确定。需要大规模、高质量的试验，以提供足够的有效性和适用性的证据，为政策和实践提供信息。
面罩和鼻导管被用作为患有呼吸窘迫或有呼吸窘迫风险的早产儿提供持续气道正压通气（continuous positive airway pressure, CPAP）的接口，或作为出生后的主要支持，或作为机械通气气管内拔管后的持续支持。目前尚不清楚哪种类型的接口与较低的CPAP治疗失败率、鼻外伤率、死亡率或其他发病率相关。
为了评估面罩与鼻导管在降低患有呼吸窘迫或有呼吸窘迫风险的新生儿的CPAP治疗失败率、鼻外伤率、死亡率或其他早发病率方面的利弊。
我们使用了标准的、广泛的Cochrane检索方法。最新检索日期为2021年10月。
我们纳入了比较在患有呼吸窘迫或有呼吸窘迫风险的新生早产儿（妊娠期小于37周）中面罩与鼻导管作为经鼻CPAP输送的接口的随机对照临床试验。
我们使用了标准的Cochrane方法。主要结局是：1. 治疗失败；2. 全因死亡率；3. 神经发育障碍。次要结局是：4. 气胸；5. 中度至重度鼻外伤；6. 支气管肺发育不良；7. CPAP使用时间；8. 给氧时间；9. 住院时间；10. 接受内科或外科治疗的动脉导管未闭；11. 坏死性小肠结肠炎；12. 严重脑室内出血；13. 严重早产儿视网膜病变。我们使用了GRADE方法来评价证据质量。
我们纳入了12项试验，共1604名婴儿。所有试验都是小型试验（受试者中位数为118人）。试验于2001年后在国际护理机构中进行，主要在印度（八项试验）。大多数受试者是妊娠26周至34周的早产儿，他们在出生后接受经鼻CPAP作为呼吸支持的主要形式。所研究的接口包括常用的市售面罩和鼻导管。缺乏对护理人员或调查人员实施盲法的措施是所有试验中实施和检测偏倚的潜在来源。
Meta分析表明，与鼻导管相比使用面罩可能会减少CPAP治疗失败的发生（风险比 （risk ratio, RR）=0.72, 95%置信区间（confidence interval, CI）[0.58, 0.90]；8项试验，919名婴儿；低质量证据）。接口类型可能不会影响出院前的死亡率（RR=0.83，95% CI [0.56, 1.22]；7项试验，814名婴儿；低质量证据）。没有关于神经发育障碍的数据。Meta分析表明，接口的选择可能导致气胸风险的差异很小或没有差异（RR=0.93，95%CI [0.45, 1.93]；5项试验，625名婴儿；低质量证据）。相比于使用鼻导管，使用面罩可能会降低中度至重度鼻损伤的风险（RR=0.55，95% CI [0.44, 0.71]；10项试验，1058名婴儿；低质量证据）。关于对支气管肺发育不良的影响的证据具有不确定性（RR=0.69，95% CI [0.46, 1.03]；7项试验，843名婴儿；极低质量证据）。
译者：徐彬斌（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院），审校者：牟焕玉（Cochrane Hong Kong，香港中文大学医学院那打素护理学院）。2022年12月07日。简体中文翻译由Cochrane中国协作网成员单位，北京中医药大学循证医学中心翻译传播工作组负责，联系方式：tina000341@163.com。