Mensajes clave
Las mascarillas en lugar de las gafas nasales podrían reducir el riesgo de que fracase el tratamiento con presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP por sus siglas en inglés) y de lesiones nasales, pero podrían tener poco o ningún efecto en el riesgo de muerte u otras complicaciones asociadas al parto prematuro.
¿Qué es la presión positiva continua de las vías respiratorias?
La CPAP nasal es una forma de asistencia respiratoria menos invasiva que la ventilación mecánica (en la que se introduce un tubo en la tráquea del recién nacido). La CPAP nasal suministra oxígeno al recién nacido a través de cánulas en la nariz o de una mascarilla facial blanda que cubre la nariz. Se puede utilizar después de separar al recién nacido de la ventilación (extubación), o para ayudar a los recién nacidos que presentan problemas pulmonares, pero que no necesitan ventilación.
¿Qué se quería averiguar?
Se evaluó si existía evidencia a favor de las mascarillas en comparación con las cánulas para reducir las tasas de fracaso del tratamiento con CPAP (es decir, el empeoramiento del estado del recién nacido o la necesidad de ventilación mecánica), y para reducir las complicaciones y los efectos perjudiciales.
¿Qué se hizo?
Se realizaron búsquedas de ensayos clínicos en las bases de datos médicas hasta octubre de 2021.
¿Qué se encontró?
Se incluyeron 12 ensayos que compararon el uso de mascarillas con cánulas para la CPAP en 1604 bebés nacidos más de tres semanas antes de la fecha estimada de parto. Los ensayos fueron en su mayoría pequeños, y presentaron deficiencias en el diseño que podrían sesgar sus hallazgos.
Resultados clave
Los análisis mostraron que el uso de mascarillas en lugar de las cánulas nasales podrían reducir el riesgo de que fracase el tratamiento con CPAP y de lesiones nasales, pero podrían tener poco o ningún efecto en el riesgo de muerte u otras complicaciones asociadas al parto prematuro. Ninguno de los estudios evaluó el efecto sobre los desenlaces de discapacidad o de desarrollo.
¿Cuáles son las limitaciones de la evidencia?
La calidad de la evidencia para los efectos de las mascarillas en comparación con las cánulas para la CPAP en los prematuros es baja o muy baja debido a las dudas de que los métodos utilizados en los ensayos incluidos pudieran haber introducido sesgos y a que hubo pocos datos procedentes de los ensayos. En consecuencia, la confianza en los resultados es limitada y el efecto real podría ser considerablemente distinto de lo observado.
Los datos de los ensayos disponibles proporcionan evidencia de certeza baja de que el uso de mascarillas en comparación con las gafas nasales como dispositivo nasal de la CPAP podría reducir el fracaso del tratamiento y la lesión nasal, y podría tener poco o ningún efecto sobre la mortalidad o el riesgo de neumotórax en los neonatos prematuros con dificultad respiratoria o en riesgo de padecerla. El efecto sobre la displasia broncopulmonar es muy incierto. Se necesitarían ensayos grandes y de alta calidad para proporcionar evidencia de suficiente validez y aplicabilidad para fundamentar las políticas y la práctica.
Las mascarillas nasales y las gafas nasales se utilizan como aparatos para proporcionar presión positiva continua de las vías respiratorias (CPAP, por sus siglas en inglés) en neonatos prematuros con dificultad respiratoria o en riesgo de padecerla, ya sea como apoyo primario después del nacimiento o como apoyo continuo después de la extubación endotraqueal de la ventilación mecánica. No está claro qué tipo de dispositivo se asocia con menores tasas de fracaso del tratamiento con CPAP, de traumatismo nasal o de mortalidad y otras morbilidades.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las mascarillas versus las gafas nasales para reducir el fracaso del tratamiento con CPAP, el traumatismo nasal o la mortalidad y otras morbilidades en neonatos prematuros con dificultad respiratoria o en riesgo de padecerla.
Se utilizaron los métodos exhaustivos estándares de búsqueda de Cochrane. La última fecha de búsqueda fue octubre de 2021.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorizados que compararon mascarillas versus gafas nasales como aparatos para la administración de la CPAP nasal en neonatos prematuros (menos de 37 semanas de gestación) con dificultad respiratoria o en riesgo de padecerla.
Se utilizaron los métodos estándar de Cochrane. Los desenlaces principales fueron: 1. el fracaso del tratamiento, 2. la mortalidad por todas las causas y 3. el deterioro del neurodesarrollo. Los desenlaces secundarios fueron: 4. neumotórax, 5. traumatismo nasal moderado-grave, 6. displasia broncopulmonar, 7. duración del uso de CPAP, 8. duración de la suplementación con oxígeno, 9. duración de la hospitalización, 10. conducto arterioso persistente que recibe tratamiento médico o quirúrgico, 11. enterocolitis necrosante, 12. hemorragia intraventricular grave y 13. retinopatía del prematuro grave. Para evaluar la certeza de la evidencia se utilizó el método GRADE.
Se incluyeron 12 ensayos con 1604 lactantes. Todos los ensayos fueron pequeños (mediana del número de participantes de 118). Los ensayos se llevaron a cabo después de 2001 en centros asistenciales de todo el mundo, sobre todo en la India (ocho ensayos). La mayoría de los participantes eran prematuros de entre 26 y 34 semanas de gestación que recibieron CPAP nasal como forma principal de asistencia respiratoria tras el nacimiento. Los aparatos estudiados fueron mascarillas y gafas nasales de uso habitual y disponibles en el mercado. La falta de medidas para cegar a los cuidadores o a los investigadores fue una posible fuente de sesgo de realización y detección en todos los ensayos.
Los metanálisis indicaron que el uso de mascarillas en comparación con las gafas nasales podría reducir el fracaso del tratamiento con CPAP (razón de riesgos [RR] 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,58 a 0,90; ocho ensayos, 919 lactantes; certeza baja). El tipo de dispositivo podría no afectar a la mortalidad antes del alta hospitalaria (RR 0,83; IC del 95%: 0,56 a 1,22; siete ensayos, 814 lactantes; certeza baja). No hay datos sobre el deterioro del neurodesarrollo. Los metanálisis indican que la elección del dispositivo podría dar lugar a poca o ninguna diferencia en el riesgo de neumotórax (RR 0,93; IC del 95%: 0,45 a 1,93; cinco ensayos, 625 lactantes; certeza baja). El uso de mascarillas en lugar de gafas nasales podría reducir el riesgo de lesión nasal moderada-grave (RR 0,55; IC del 95%: 0,44 a 0,71; 10 ensayos, 1058 lactantes; certeza baja). La evidencia es muy incierta con respecto al efecto en la displasia broncopulmonar (RR 0,69, IC del 95%: 0,46 a 1,03; siete ensayos, 843 lactantes; certeza muy baja).
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