文獻回顧問題

透過面罩或口含器吸入化成細霧的高張生理鹽水（至少含有 3% 鹽的鹽水），是否比安慰劑（不含鹽或僅含少量鹽的霧氣）或其他藥物，更能改善囊腫性纖維化患者肺部黏液的清除狀況？

背景

患有囊腫性纖維化的人會產生大量難以清除的濃稠黏液並阻塞其呼吸道。使用胸腔物理治療、藥物（例如高張生理食鹽水）或兩者結合使用來試著清除呼吸道中的黏液。高張生理食鹽水是濃度為 3% 至 7% 的鹽水，以細霧形式吸入。此篇為先前文獻回顧發表之更新版本。

重點摘要

• 我們不確定與安慰劑相比，定期吸入霧化的高張生理鹽水是否能改善肺功能。

• 霧化的高張生理食鹽水作為物理治療的補充效果似乎確實很好。

我們做了什麼？

我們搜尋了與安慰劑或不同類型的治療方法相比，使用霧化的高張生理食鹽水作為清除肺部黏液的研究。我們比較研究的規模及方法，並說明我們對結果的信心。

我們發現了什麼？

本文共納入 24 項試驗，共有 1,318 位年齡介於 1 個月至 56 歲的囊腫性纖維化患者參與研究。三分之二的試驗將高張生理食鹽水與安慰劑（假治療，a dummy treatment）進行比較；其餘試驗將高張生理食鹽水與另一種黏液清除治療方法（包括 mannitol、rhDNase (Pulmozyme®)、amiloride、Mistabron®、xylitol）進行比較；一項試驗比較 7% 高張生理食鹽水與 3% 高張生理食鹽水。這些試驗使用不同的霧化器及不同的治療方案來評估不同濃度的高張生理食鹽水；最常見的治療方法是每天使用兩次 7% 的高張生理食鹽水，而最常見的霧化器是超音波噴霧器。大多數試驗在給予高張生理食鹽水前會先使用支氣管擴張劑以擴張呼吸道。

主要研究结果

3% 至 7% 的高張生理食鹽水與安慰劑進行比較

我們不確定在病況穩定的患者使用高張生理食鹽水治療 4 週後肺功能是否能改善。2 項試驗顯示與安慰劑相比，高張生理食鹽水對學齡前兒童的肺功能（使用肺清除指數測量）可能有小幅的改善。我們還不確定與安慰劑相比，高張生理食鹽水是否有助於清除肺部黏液、使病況惡化或產生副作用。

在病況惡化期間，我們發現與安慰劑相比，使用高張生理食鹽水治療後的肺功能可能幾乎沒有差異。試驗未報告任何嚴重的副作用，亦無死亡病例。

一項研究比較了 7% 高張生理食鹽水和較低濃度的高張生理食鹽水 (3%)；我們不確定較高濃度是否能改善肺功能。

比較高張生理食鹽水與促使黏液排除治療

三項試驗將高張生理食鹽水與 rhDNase 進行比較，發現三個月後與高張生理食鹽水相比， rhDNase 可能使肺功能獲得改善。我們不確定在副作用方面是否有任何差異。

一項試驗將高張生理食鹽水與 amiloride 進行比較，另一項試驗將高滲透鹽水與 MESNA (Mistabron®) 進行比較，但這兩項試驗均未提供有關治療對肺功能影響的資訊。

同樣地，一項比較高張生理食鹽水與 mannitol 的試驗未提供有關對肺功能影響的資訊，但他們研究顯示兩者在清除肺部黏液方面沒有差異。使用 mannitol 的人表示它比高張生理食鹽水更刺激。

兩項試驗比較高張生理食鹽水與 xylitol，但我們不確定在肺功能之間是否有任何差異，亦未考量其他結果。

這些證據受到哪些限制？

我們對這些試驗的證據沒有信心。本文有極高的風險在於人們可能在試驗進行至一半時得知他們正在接受何種治療，故他們可以感受到解決方案之間的差異。

導致我們對結果不確定的其他因素包括參與試驗的人數較少以及結果差異較大；此外，一些試驗將受試者限制為能夠耐受高張生理食鹽水或某些年齡組別的人。

研究證據更新程度如何？

此文獻證據目前更新至 2022 年 4 月 25 日。