使用抗癲癇藥物治療雷葛氏症候群是否有效且安全?

為什麼這個問題很重要?

雷葛氏症候群 (Lennox-Gastaut syndrome,LGS) 是一種好發於兒童族群的癲癇型態,LGS 的主要症狀是頻繁出現多種不同類型的的癲癇發作。癲癇是由大腦中突然和不受控制的異常放電活動激增所引起。使用抗癲癇藥物 (ASM) 治療癲癇的發作是很困難的。許多不同的 ASM 被嘗試使用預防癲癇發作。病人通常服用兩種或三種 ASM,這種被稱為多重用藥。目前尚不清楚哪種藥物最有效。大多數 LGS 病人也有學習和行為困難。

我們如何辨識和評價證據?

我們在醫學文獻中檢索了分析抗癲癇藥物 (ASM) 治療 LGS 效果的隨機對照試驗 (RCT)。我們納入了所有比較 ASM 的 RCT,無論是作為單一療法還是附加(輔助)療法,與安慰劑(假治療)、不治療或另一種治療對照。隨後我們對搜尋的 RCT 結果進行比較,並對所有研究證據進行總結。最後,我們根據研究方法、研究規模以及研究結果的一致性等因素,評價了證據的品質。

研究特徵

該文獻包括 11 項試驗(1,277 名受試者,包括兒童、青少年和成人)。這些試驗在隨機分派後持續了大約 11 週到 112 週。納入的試驗均未將單一種的 ASM 本身與另一種治療進行比較。兩項試驗比較了添加 cannabidiol 的方案(基於大麻的藥物)與添加安慰劑的方案(396 名兒童、青少年和成人);一項試驗比較了添加 cinromide 的方案與添加安慰劑的方案(僅限 56 名兒童和青少年);一項試驗比較了添加 clobazam 的方案與添加安慰劑的方案(238 名參與者);一項試驗比較了添加 felbamate 的方案與添加安慰劑的方案(73 名參與者);兩項試驗比較了添加 lamotrigine 的方案與添加安慰劑方案(186 名參與者);兩項試驗比較了添加 rufinamide 的方案與添加安慰劑方案(197 名參與者);一項試驗比較了添加 rufinamide 的方案與另一種 ASM 的方案(37 名受試者)。一項試驗比較了添加 topiramate 的方案與添加安慰劑的方案(98 名參與者)。

本文獻回顧中的大多數證據都來自中等或高收入國家的人,報告也與白人受試者有關。

結果與證據品質

我們發現了高品質的證據表示,添加 lamotrigine 的方案可能增加了平均癲癇發作次數減少了至少 50% 的參與者數量。我們還發現低品質證據表示,與添加安慰劑的方案相比,添加 lamotrigine 可能減少了因出現不良事件而導致研究中止的參與者人數。

我們也發現了高品質的證據表明,與添加安慰劑的方案相比,添加 rufinamide 的方案可能增加了平均癲癇發作次數減少了至少 50% 的參與者人數。我們還發現低品質證據表示,與添加安慰劑或其他在效果上沒有區別的 ASM 相比,添加 rufinamide 的方案在減少因不良事件而導致研究中止的參與者,在數量方面可能幾乎沒有差異。

與添加安慰劑的方案相比,添加 topiramate 的方案可能增加了平均癲癇發作次數減少至少 75% 的參與者人數,並且可能對導致研究中止的不良事件數量幾乎沒有影響(低品質證據)。

與添加安慰劑(低品質證據)相比,添加 felbamate (治療階段) 在報告中的無癲癇發作和因不良事件而導致研究中止方面幾乎沒有差異(低品質證據)。然而,我們發現,當在研究中記錄癲癇發作時,與添加安慰劑相比,添加 felbamate 可能會增加無癲癇狀態(低品質證據)。

我們仍然不確定其他附加藥物療法,包括 cannabidiol、cinromide 和 clobazam,其是否可以減少所有類型的癲癇發作,因為這類結果沒有報告或證據品質非常低。我們發現,與添加安慰劑相比,添加 cannabidiol 和添加 clobazam 的方案增加了因不良事件而導致研究中止的參與者數量。在添加 cinromide 方案與添加安慰劑方案的比較中,我們沒有發現任何導致研究中止的不良事件的證據。

文獻的證據截至 2020 年 3 月為最新的版本。

翻譯紀錄: 

譯者:潘逸軒 (衛生福利部基隆醫院-專科護理師)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (CochraneTaiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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