回顧問題

我們回顧中草藥對原發性骨質疏鬆症患者的療效，納入108篇試驗，包含10,655名受試者。

背景：何謂原發性骨質疏鬆症？何謂中草藥？

骨骼是人體內持續生長的活組織。終我們一生總是有新的骨骼細胞生成，老的骨骼細胞也不斷分解，以便讓更強壯的新骨骼有成長的空間。在罹患骨質疏鬆症 (osteoporosis) 時，老骨骼的分解速率比新骨骼的生成速率快，造成骨骼的礦物質 (例如鈣) 流失，導致骨骼變得脆弱，即使輕微受傷，例如稍稍碰撞或跌倒，也可能發生骨折。

中草藥是由藥用植物的任一部分 (葉、莖、芽、花或根) 所製成的產品，有時也會使用非植物性的成分 (例如昆蟲、鹿角、蛇、各種貝類和粉狀的化石)。中草藥可能使用未經加工的植物，也可能使用植物的水或酒精萃取液。中草藥可以製成口服的膠囊、錠劑或藥液，也可以製成注射劑。

中國廣泛使用中草藥治療原發性骨質疏鬆症，但臨床實務上並無可供參考的療效和傷害評估。

試驗特色

在搜尋截至2013年1月為止的所有相關試驗後，我們找到108篇試驗，包含10,655名骨質疏鬆症患者。有99種不同的中草藥接受試驗，並與安慰劑 (3篇試驗)、無介入組 (5篇試驗) 或傳統藥物治療 (61篇試驗) 進行比較，或針對中草藥合併西藥治療和單獨使用西藥治療進行比較 (47篇試驗)。平均治療時間為5.7個月 (範圍介於1至12個月之間)。

重要結果：使用中草藥的骨質疏鬆症患者發生了什麼事？

新骨折

我們不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。雖然有7篇試驗評估骨折的發生率，不過這些試驗樣本數少，而且具有方法學上的瑕疵。

生活品質

經過3個月後，接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者，對自己的生活品質評量 (0-100分的量表) 分數，較未服用中草藥的患者高5.30分。

接受補腎活血治療加碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者，評量自己的生活品質為56.05分 (使用0-100分的量表)。

服用碳酸鈣錠劑和alfacalcidol的患者，對自己的生活品質評量則為50.75分 (使用0-100分的量表)。

嚴重不良作用或死亡

在這些試驗中並未發生嚴重副作用或死亡。

我們通常並未握有關於副作用和併發症的精確資訊，尤其是罕見但嚴重的副作用。可能的副作用包括輕微胃痛或腹瀉。

骨質密度 (骨骼所含的礦物質量和種類)

我們找出比較中草藥和安慰劑 (假裝治療)、無治療組或傳統藥物治療的試驗，也找出針對中草藥加傳統藥物治療，以及只使用傳統藥物治療進行比較的試驗。

有3項試驗顯示，相對於安慰劑 (假裝治療)，使用中草藥可使患者的骨質密度略微增加。

部分試驗顯示，相較於無治療組或傳統藥物治療，使用中草藥可使患者的骨質密度增加，但其他試驗並未證實此項療效。

至於針對中草藥併用傳統藥物治療和單純使用傳統藥物治療進行比較的試驗，則有部分試驗顯示患者的骨質密度增加，但也有部分試驗並未發現此項結果。

證據品質

骨質疏鬆症患者：

- 中草藥可略微改善骨質密度和生活品質。未來的研究結果，可能改變如今對中草藥如何影響骨質密度和生活品質的評估結果。

- 我們並不確定中草藥是否能降低新骨折的發生率。

- 並無試驗通報發生死亡或嚴重副作用。