VEGF 抑制劑用於預防增生性糖尿病視網膜病變之玻璃體切除術後的併發症

為什麼這個問題重要?

增生性糖尿病視網膜病變(proliferative diabetic retinopathy,PDR)為糖尿病視網膜病變的最末期,是糖尿病的併發症。它是由視網膜 (眼睛後面的感光層) 上異常增生的新血管所引起。玻璃體平坦部切除術是治療 PDR 併發症的既定手術治療。在此手術期間,存在於眼睛內部的凝膠狀物質(稱為玻璃體)被移除。進行玻璃體切除術最常見的原因是玻璃體出血,即眼睛內部的玻璃體腔出血。發生這種情況時,玻璃體會失去透明度,且光線無法通過,進而導致視力下降。抗血管內皮生長因子製劑 (anti-VEGFs) 是一種藥物,當它們被注射到眼內時,可以阻止這些異常增生的血管,並控制滲血。在玻璃體切除術前注射抗 VEGF 藥物,以治療 PDR 的併發症,可以使手術更為容易進行,減少術中與術後出血,並改善結果。然而,沒有明確的證據表明不同類型的抗 VEGF 藥物、使用它們的最佳時間,或它們對其他結果的影響。我們回顧了已發表的研究,以確定在手術前後注射抗 VEGF 藥物是否對玻璃體切除術治療 PDR 併發症的結果有影響。

我們想知道什麼?

我們想了解在糖尿病玻璃體切除術之前或期間,額外使用抗 VEGF 藥物是否比單獨進行糖尿病玻璃體切除術在以下方面更好:

- 視力相關的結果。
- 早期和晚期術後玻璃體出血 (Postoperative vitreous cavity haemorrhage,POVCH) 的發生率。
- 術後前六個月內 POVCH 再修正手術的發生率。
- 術後前六個月因複發性牽拉/黃斑部皺褶(黃斑部 [負責銳利、中心視力的眼睛部位] 結構改變,進而導致視力下降)而進行再修正手術的發生率。
- 視力相關的生活品質。
- 視力敏銳度不佳(測試是否可數出檢查者伸在其面前多少距離的手指頭數目或更差)的人群比例。
- 術中視網膜破裂的次數(眼睛感光層的眼淚)。
- 矽油(一種用於將視網膜推向眼壁,並保持其穩定的填塞劑)填塞的頻率。 

我們做了什麼?

我們搜索了比較任何抗 VEGF 藥物合併玻璃體切除術,與玻璃體切除術沒有合併抗 VEGF 藥物,或假治療,或任何其他抗 VEGF 藥物的研究於因 PDR 併發症而接受玻璃體切除術的患者。我們比較與統整了這些研究的結果,並根據研究方法與規模等因素,評比我們對於證據的信心。

我們發現了什麼?

我們發現了 28 項研究,包含 1,914 隻因增生性糖尿病視網膜病變併發症而接受玻璃體切除術的眼睛。樣本數範圍從 20 至 214 名受試者不等。這些研究來自中國(11 項)、伊朗(3 項)、義大利(2 項)和墨西哥(2 項),其餘研究來自韓國、英國、埃及、巴西、日本、加拿大、美國、印尼和巴基斯坦。1 項研究是多中心的,包括來自 9 個國家的 13 個臨床中心。2 項研究表明獲得抗 VEGF 藥物製造商的資助。 

主要研究結果

在糖尿病玻璃體切除術中額外使用抗 VEGF 藥物可能會改善術後 6 個月的視力結果。它們的使用也可以降低晚期 POVCH 的風險,並可能降低早期 POVCH 的風險。抗 VEGF 藥物減少術中視網膜破裂,並可能減少對矽油填塞物的需求。

抗 VEGF 藥物的使用可能導致 POVCH 的修復玻璃體切除術需求降低,並且可能減少復發性牽拉和/或視網膜剝離的修復手術需求。

我們沒有發現任何研究可以幫助我們回答關於生活品質以及有關數手指或更差視力敏銳度的人群比例問題。

此證據有什麼侷限性?

我們相信抗 VEGF 藥物的注射可降低晚期 POVCH 和術中視網膜破裂的發生率(高品質證據),相當肯定它們降低早期 POVCH 的發生率和 POVCH 翻修手術的需求(中等品質證據),但是不太確定對視力結果、視網膜剝離再修正手術和矽油使用的影響(低品質證據)。

此證據的最新更新時間為何?

本文更新了先前的文獻回顧。此證據更新至 2022 年 6 月 22 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:洪峻澤 (臺北醫學大學藥學系臨床藥學士) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)、東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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