本文獻探討之問題
幫助人體免疫系統對抗癌細胞的療法(免疫治療),能否使已接受過手術或根治性放療之非小細胞肺癌(NSCLC)病患存活更久?
研究背景
許多已接受過手術或放療以治癒癌症的 NSCLC 病人,最終因癌症在胸腔或身體的其他部位復發而死亡。幾年來,多項試驗檢視了免疫治療是否可幫助病人活得更久。某些試驗顯示免疫治療有益,而某些則無。
硏究特點
我們檢索了截至 2021 年 5 月 19 日的 4 個電腦化資料庫與 5 個試驗登記註冊中心。我們搜尋了所有將參與者隨機分配到一種或另一種治療組別(隨機對照試驗,RTCs),且納入腫瘤檢體經實驗室檢驗確認之早期(I 至 III 期)NSCLC 成人病人(18 歲以上)的試驗。我們找到 11 項 RCTs,包含 5000 多名接受過手術或根治性放療、並被隨機分配接受免疫治療或不接受進一步治療的受試者。
主要结果
我們發現,在手術或放療後給予主要以疫苗為基礎的免疫治療(目的為活化宿主的免疫系統,以誘發人體對腫瘤特異性抗原的免疫反應),並未使病人活得更久。接受以疫苗為基礎的免疫治療之病人,似乎沒有比其他人出現更多副作用。我們並未發現可令我們判斷出額外給予免疫治療是否能增進生活品質的結果。 目前,並無證據支持或駁斥對局部性 NSCLC(I 至 III 期)病患進行免疫治療(主要是以疫苗為基礎的治療)。進行中的 RCTs 正在測試更有潛力的新型免疫治療藥物(如免疫檢查點抑制劑)。
證據品質
我們所發現有關整體存活率與疾病無惡化存活期的證據,分別為高品質與中等品質。而當我們檢視關於多少受試者活到第一、二、三或五年的證據時,由於 RCTs 未執行得十分妥善,且它們的結果也不一致,因此僅為中等或低品質。至於任何不良事件及嚴重不良事件的證據,均為低品質。
翻譯者:張于庭 (自由譯者) 【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心 (Cochrane Taiwan) 及東亞考科藍聯盟 (EACA) 統籌執行。聯絡E-mail:cochranetaiwan@tmu.edu.tw】