FIB-4 評分和 Forns 指數(非侵入性測試)用於診斷成人慢性 C 型肝炎肝纖維化(scarring)階段的準確度如何?

關鍵資訊

• FIB-4 評分和 Forns 指數均可用於調查某人是否有肝纖維化的初始階段。

• 最好使用 FIB-4 評分來排除第 3 期(嚴重纖維化)或第 4 期纖維化(肝硬化)。

• 最好使用 Forns 指數來診斷患有第 2 期纖維化(明顯纖維化)的人。

為什麼改善肝纖維化的診斷很重要?

C 型肝炎感染是肝臟纖維化(fibrosis)的常見原因。如果不進行治療,肝纖維化可能會發展成一種稱為肝硬化的嚴重形式,這種情況大多是不可逆轉的,並可能導致肝臟衰竭或發展為癌症。目前,診斷肝纖維化的最佳測試是肝臟切片檢查,即用針取出肝組織並在顯微鏡下觀察。然而,肝臟切片是侵入性的、昂貴的、痛苦的,並且存在一些嚴重的風險,例如出血。透過 FIB-4 評分和 Forns 指數等非侵入性測試準確診斷肝纖維化將使人們和健保體制整體受益。然而,他們對 C 型肝炎感染者的診斷準確性(即他們在告訴我們哪些人處於疾病的哪個階段方面的能力)仍不清楚。

什麼是 FIB-4 分數和 Forns 指數檢定?

FIB-4 評分和 Forns 指數是診斷肝纖維化階段的檢驗。他們將標準實驗室結果與年齡等因素結合起來,計算出一個分數來估計肝纖維化的程度。與肝臟切片相比,這些檢查簡單、不昂貴、可廣泛使用、比較不痛且無風險。

每個測試都有兩個截止點:高/納入和低/排除。如果一個人的結果低於低截止值,則他們 沒有 處於那個纖維化階段。如果一個人的結果高於高截止值,則他們 確實 處於那個纖維化階段。如果某人的分數介於兩個界限之間,則測試沒有幫助,因為它既不能歸納也不能排除纖維化。被稱為 “灰色區域”。分數處於「灰色區域」的人應該進行進一步的檢查,例如肝臟活檢。

我們想從研究中發現什麼?

我們想要確定與肝臟切片結果相比,FIB-4 評分和 Forns 指數對於慢性 C 型肝炎患者不同肝纖維化階段的診斷效果如何。

我們做了哪些研究?

我們檢索了評估 FIB-4 評分或 Forns 指數(或兩者)對 C 型肝炎患者診斷準確性的研究。

我們發現了甚麼?

我們總共納入了 84 項研究,包含了 107,583 名受試者。這些研究在 28 個國家進行,並於 2002 年至 2021 年之間發表。我們分析了 62 項研究的結果,有 100,605 名受試者。我們選擇了這部分研究是因為他們使用可比較的低和高截止值來應用這兩個測試。這種方式意味著我們可以對分析結果更有信心。

透過結合用於診斷嚴重(第 3 期)纖維化的 FIB-4 評分研究結果,我們可以對假設的 1000 人群體得出以下結論:

• 使用高或是「納入」截止值,144 人將會被正確診斷為嚴重纖維化,而 48 人將會被錯誤診斷為該階段的肝病。
• 使用低或是「排除」截止值,430 名患有嚴重纖維化的人將會被正確排除,而 58 名 患有 纖維化的人將會被漏掉。
• 同時使用兩個截止值,大約有三分之一的人將需要進一步測試(「灰色區域」)。

透過結合用於診斷嚴重(第 3 期)纖維化的 FIB-4 評分研究結果,我們可以對假設的 1000 人群體得出以下結論:

• 使用高或是「納入」截止值,179 人將會被正確診斷為嚴重纖維化,而 13 人將會被錯誤診斷為該階段的肝病。
• 使用低或是「排除」截止值,218 名患有嚴重纖維化的人將會被正確排除,而 83 名患有纖維化的人將會被漏掉。
• 同時使用兩個截止值,大約一半的人將需要進一步測試(「灰色區域」)。

這些證據的侷限性為何?

我們對於證據的信心降低了,因為許多研究可能高估了測試的診斷準確性。此外,上述數字是基於匯總多項研究結果的總結。由於各個研究的準確性估計差異大,因此我們無法確定應用 FIB-4 評分或 Forns 指數時一定會產生這些結果。

研究證據最新的更新日期為何?

此證據更新至 2022 年 4 月 13 日。

翻譯紀錄: 

翻譯者:張頌華 Sunghua Chang(台北市紅十字會急救教練)【本翻譯計畫由臺北醫學大學考科藍臺灣研究中心(Cochrane Taiwan)及東亞考科藍聯盟(EACA)統籌執行聯絡。E-mail: cochranetaiwan@tmu.edu.tw】

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