關鍵資訊

• 我們不知道超免疫免疫球蛋白（一種用 COVID-19 康復者的抗體製成的製劑）是否能減少中度至重度 COVID-19 患者的死亡或嚴重的不良影響。但是，通過向動物注射某些抗體而製成的類似製劑可能會減少死亡和嚴重的不良反應，並可能阻止人們的病情惡化。

• 我們沒有發現對沒有症狀的 COVID-19 患者或輕度 COVID-19 患者進行調查的研究，因此我們不知道人類或動物超免疫球蛋白對他們的效果如何。

• 我們發現了 10 項正在進行的研究。我們會在研究結果發表後更新文獻回顧的內容。

什麼是超免疫免疫球蛋白？

人體會生成抗體，作為一種抵禦感染的手段。抗體或 “免疫球蛋白” 存在於血漿中。它們是免疫反應的關鍵部分。

COVID-19 康復者的血漿含有 COVID-19 抗體，可用於製備兩種製劑。首先，它可以用來製造恢復期血漿，即含有這些抗體的血漿。第二，它可以用來製作超免疫免疫球蛋白，此製劑的濃度更高，從而含有更多抗體。超免疫免疫球蛋白的製造過程很複雜，需要大量的人血漿。

類似的抗體可以從動物來源製成並用於人類。

為什麼超免疫免疫球蛋白可能是 COVID-19 的治療方法？

超免疫免疫球蛋白產品含有高濃度的抗體，這些抗體以新型冠狀病毒為目標，新型冠狀病毒是導致 COVID-19 的病毒。這些產品被認為可以滅活病毒顆粒。

我們想知道什麼？

我們想知道在任何情況下（例如，家中或醫院），超免疫免疫球蛋白對疑似或確診 COVID-19 患者是否為一種有效且有幫助的治療方法。

我們感興趣的是：

• 治療後 30 天、60 天或更長時間（如果有報告）因任何原因死亡。

• 症狀改善或惡化。

• 生活品質。

• 不良反應。

我們做了什麼？

我們檢索了將超免疫免疫球蛋白和常規護理與僅常規護理相比較，或與不含任何活性成分的虛擬藥物（安慰劑）相比較的研究。

為了使比較公平，這些研究中的所有病人必須有相同的隨機機會（例如擲硬幣）接受超免疫免疫球蛋白或其他治療方法。任何年齡、性別或族群的患者都可納入這些研究。

我們比較並總結了研究結果，並使用標準化方法來評估我們對證據的信心。我們的信心是基於研究特徵，例如它的設計方式和其中的人數。

我們發現了什麼？

我們找到了五項涉及 957 人的研究。研究在巴基斯坦、印度、法國和阿根廷進行，一項研究在多個國家進行，包括丹麥、希臘、日本、奈及利亞、西班牙、英國和美國。這些研究發生在幾種新的 COVID-19 變種出現之前或期間，以及疫苗廣泛推廣之前。四項研究的所有參與者都 未接種過疫苗。在一項研究中，579 名參與者中有 12 人接種了疫苗。

我們還發現了 10 項正在進行的研究。

主要结果

所有研究都將來自人或動物的超免疫免疫球蛋白與常規治療或安慰劑進行了比較。這些研究只包括患有中、重度疾病的住院患者。尚無研究針對沒有 COVID-19 症狀或有輕度 COVID-19 症狀的人。沒有研究報告生活品質。

我們不確定從人體製備的超免疫免疫球蛋白是否會影響治療後 28 天內因任何原因導致的死亡風險。在治療後 28 天內，它可能對症狀的改善或惡化幾乎沒有影響。我們對不良反應或嚴重不良反應之間的可能差異並不確定。個別研究決定將哪些事件歸類為嚴重的不良反應，但這通常意味著可能導致住院或永久性傷害。

來自動物的超免疫免疫球蛋白可能減少治療後長達 28 天的死亡率，可以減少症狀惡化，改善患者的狀況並減少嚴重不良事件。

這些證據有什麼局限？

我們不確定超免疫免疫球蛋白是否對住院的 COVID-19 患者有效，也不確定它是否會影響不良反應或嚴重不良反應的數量，因為這些研究規模很小，而且並未全部提供關於我們在出發點上想要關心的證據。在 COVID-19 疫苗廣泛推廣和 omicron 變種出現之前，這些研究主要在富裕國家的人群中進行，因此結果可能不適用於感染 omicron 變種的人，或在生病前接種疫苗的人。

尚無證據表明沒有症狀或輕度 COVID-19 的人。

證據的更新時效如何？

我們的證據更新至 2022 年 3 月 31 日。