Kernaussagen

Bei Menschen mit Alzheimer-Demenz verlangsamt Galantamin (in der empfohlenen Dosis von 16 bis 24 mg täglich) den Gedächtnisverlust und den Verlust der Fähigkeit, sich selbst zu versorgen, nach 6 Monaten sowie nach 2 Jahren der Behandlung.

Bei Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen gibt es möglicherweise keinen Unterschied in der Verbesserung des Gedächtnisses oder der Fähigkeit, sich selbst zu versorgen, wenn Galantamin und Placebo (ein inaktives Medikament) verglichen werden.

Galantamin verursachte eine höhere Anzahl unerwünschter Wirkungen (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Es gibt aber keine Hinweise, dass sich Galantamin negativ auf die Sterblichkeit auswirkt, und bei Menschen mit Alzheimer-Demenz führte es im Gegensatz zu Placebo sogar zu einer Verringerung des Sterblichkeitsrisikos.

Hintergrund

Die Alzheimer-Krankheit ist die häufigste Form der Demenz bei älteren Menschen und äußert sich durch Probleme mit dem Gedächtnis, dem Denken und Verhaltensänderungen. Die Krankheit schreitet mit der Zeit so weit fort, dass sie die Fähigkeit der Betroffenen, alltägliche Aufgaben zu bewältigen, stark einschränkt. Bei Menschen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung sind die Probleme mit dem Denken und dem Gedächtnis normalerweise nicht so ausgeprägt, dass sie die alltäglichen Aktivitäten einschränken.

Derzeit gibt es keine Heilung für die Alzheimer-Krankheit, aber es stehen Medikamente zur Linderung der Symptome zur Verfügung. Galantamin ist einer der drei Cholinesterase-Hemmer, die von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung der Symptome der Alzheimer-Krankheit zugelassen sind. Galantamin wirkt, indem es die Menge des Nervenbotenstoffs Acetylcholin im Gehirn erhöht.

Derzeit gibt es keine von den Behörden zugelassenen Medikamente zur Behandlung einer leichten kognitiven Beeinträchtigung.

Was wollten wir herausfinden?

Wir wollten herausfinden, ob Galantamin wirksam und hilfreich ist, um Symptome der Alzheimer-Krankheit und leichter kognitiver Beeinträchtigung zu verbessern, insbesondere in Bezug auf Gedächtnisleistung, Selbstständigkeit im Alltag und Verhaltensänderungen. Wir wollten auch herausfinden, ob Galantamin unerwünschte Wirkungen hat.

Wie gingen wir vor?

Wir suchten nach Studien, in denen oral eingenommenes Galantamin im Vergleich zu einem Placebo (Scheinmedikament) bei Menschen mit Alzheimer-Demenz oder bei Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen untersucht wurde. Wir wählten ausschließlich Studien aus, in denen die Teilnehmenden nach dem Zufallsprinzip (vergleichbar mit einem Münzwurf) entweder Galantamin oder ein Placebo erhielten und mindestens vier Wochen lang behandelt wurden. Wir fassten die Ergebnisse der Studien zusammen, verglichen sie und bewerteten die Vertrauenswürdigkeit der Evidenz anhand von Faktoren wie der Studienmethodik und der Studiengröße.

Was fanden wir?

Wir fanden 21 Studien, an denen 10 990 Menschen mit Alzheimer-Demenz oder mit leichter kognitiver Beeinträchtigung teilnahmen. Ihr Durchschnittsalter lag bei 74 Jahren. Die Behandlungsdauer reichte von 8 Wochen bis zu 2 Jahren. Die meisten Studien bezogen sich auf Menschen mit leichter oder mittelschwerer Alzheimer-Demenz; eine Studie untersuchte Menschen mit schwerer Alzheimer-Demenz. In drei Studien wurden Personen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen einbezogen. 16 der 21 eingeschlossenen Studien wurden von Pharmaunternehmen (Janssen / Johnson & Johnson) gesponsert.

Nach einer sechsmonatigen Behandlung zeigten die mit Galantamin behandelten Teilnehmenden mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz ein verbessertes Gedächtnis, eine gesteigerte Fähigkeit zur Selbstversorgung und ein stabileres Verhalten im Vergleich zu den Teilnehmenden, die ein Placebo erhielten. Wichtig ist, dass die von uns beobachteten Gedächtnisverbesserungen nach den von Expert*innen festgelegten Standards als klinisch bedeutsam angesehen wurden. Wahrscheinlich war auch die allgemeine Funktionsfähigkeit bei den Personen, die Galantamin erhielten, besser als bei denen, die ein Placebo bekamen.

Bei Menschen mit leichten kognitiven Beeinträchtigungen zeigt Galantamin im Vergleich zu einem Placebo möglicherweise nur eine geringe oder gar keine Wirkung auf die Verbesserung des Gedächtnisses oder der Selbstversorgungsfähigkeit. Allerdings hatten Teilnehmende, die Galantamin erhielten, nach 2 Jahren wahrscheinlich ein geringeres Risiko, dass ihre leichte kognitive Beeinträchtigung zu einer Demenz-Erkrankung voranschreitet.

Im Vergleich zur Placebogruppe traten bei den Personen, die Galantamin einnahmen, dreimal häufiger gastrointestinale Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf. Die Zahl der Todesfälle war gering, und es gab keine Hinweise, dass Galantamin mehr Todesfälle verursacht als Placebo; bei Alzheimer-Demenz führte es sogar zu einer Reduzierung.

Was schränkt die Evidenz ein?

Viele Studienteilnehmende (zwischen 17 % und 40 %) brachen die Einnahme vorzeitig ab, in den Galantamin-Gruppen mehr als in den Placebo-Gruppen. Dies könnte die Ergebnisse zugunsten von Galantamin verzerrt haben.

Wie aktuell ist die Evidenz?

Dieser Review ist eine Aktualisierung einer früheren Version aus dem Jahr 2006. Die Evidenz auf dem Stand von Dezember 2022.