Pregunta de la revisión
Evaluar los efectos y la seguridad de la acupuntura para la rehabilitación de los pacientes después del accidente cerebrovascular causado por coágulos sanguíneos o hemorragia en el cerebro.
Antecedentes
El accidente cerebrovascular es una enfermedad devastadora con alta morbilidad y mortalidad. La acupuntura, una de las fisioterapias principales en la Medicina China Tradicional, se ha usado ampliamente para el tratamiento del accidente cerebrovascular durante más de cientos de años en China, aunque la evidencia de su efectividad en la rehabilitación del accidente cerebrovascular es inconsistente.
Características de los estudios
Se hicieron búsquedas en bases de datos electrónicas y en el Chinese Clinical Trial Registry hasta febrero 2017, y en dos plataformas de ensayos clínicos (WHO International Clinical Trials Registry Platform and Clinicaltrials.gov) hasta abril 2017. Se incluyeron en esta revisión 33 ensayos clínicos aleatorios (ECA) con 3946 participantes. De los mismos, hubo resultados disponibles para hasta 22 ensayos (2865 participantes) que compararon la acupuntura con cualquier control, aunque para sólo seis ensayos (668 participantes) que compararon la acupuntura con un procedimiento de acupuntura simulada.
Resultados clave
Los efectos de la acupuntura en cuanto a la reducción de la muerte o la dependencia o la mejoría de las puntuaciones neurológicas y del movimiento al final del seguimiento, según lo observado en los ensayos que compararon la acupuntura con cualquier control, no se observaron en los ensayos que compararon la acupuntura con el control más fiable de la acupuntura simulada. Los eventos adversos como el dolor, los mareos y el desvanecimiento se informaron en 6,2% (64/1037) de los participantes y un 1,4% (14) de los mismos tuvo que interrumpir la acupuntura.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia fue baja o muy baja debido al riesgo de sesgo de los estudios incluidos y la variación en el tipo y la duración de la acupuntura. Se necesitan más ensayos de investigación fiables y más amplios para mejorar la confianza en los efectos de la acupuntura para el accidente cerebrovascular agudo.
Esta revisión actualizada indica que aparentemente la mejoría en los resultados con la acupuntura en el accidente cerebrovascular agudo presenta factores de confusión debido al riesgo de sesgo relacionado con el uso de controles abiertos. Se informó que los eventos adversos relacionados con la acupuntura fueron menores y por lo general no dieron lugar a la interrupción del tratamiento. Se necesitan estudios futuros para confirmar o refutar cualquier efecto de la acupuntura en el accidente cerebrovascular agudo. Los ensayos deben informar con claridad el método de asignación al azar, la ocultación de la asignación, y si se logró el cegamiento de los participantes, el personal y los evaluadores de resultado, mientras se presta mucha atención a los efectos de la acupuntura sobre los resultados funcionales a largo plazo.
Se ha informado que la estimulación sensorial a través de la acupuntura altera las actividades de numerosos sistemas neurales mediante la activación de vías eferentes múltiples. La acupuntura, una de las fisioterapias principales en la Medicina China Tradicional, se ha usado ampliamente para el tratamiento de los pacientes con accidente cerebrovascular durante más de cientos de años. Ésta es la primera actualización de una revisión Cochrane publicada originalmente en 2005.
Evaluar si la acupuntura podría reducir la proporción de pacientes con muerte o dependencia, mientras mejora la calidad de vida, después del accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Accidentes Cerebrales Vasculares (Cochrane Stroke Group) (última búsqueda 2 febrero, 2017), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL Ovid; 2017, número 2) en la Cochrane Library, MEDLINE Ovid (1946 hasta febrero 2017), Embase Ovid (1974 hasta febrero 2017), en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) EBSCO (1982 hasta febrero 2017), en la Allied and Complementary Medicine Database (AMED; 1985 hasta febrero 2017), China Academic Journal Network Publishing Database (1998 hasta febrero 2017), y en la VIP database (VIP Chinese Science Journal Evaluation Reports; 1989 hasta febrero 2017). También se identificaron ensayos relevantes en el Chinese Clinical Trial Registry (última búsqueda 20 febrero, 2017), the World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (last searched on April 30, 2017), and Clinicaltrials.gov (last searched on April 30, 2017). Además, se buscaron manualmente las listas de referencias de revisiones sistemáticas y ensayos clínicos relevantes.
Se buscaron los ensayos clínicos aleatorios (ECA) de la acupuntura iniciada en los 30 días desde la aparición del accidente cerebrovascular en comparación con placebo o acupuntura simulada o control abierto (sin placebo) en pacientes con accidente cerebrovascular agudo isquémico o hemorrágico, o ambos. La acupuntura requirió la inserción de agujas en la piel. Las comparaciones se realizaron versus (1) todos los controles (control abierto o acupuntura simulada), y (2) controles de acupuntura simulada.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, aplicaron los criterios de inclusión, evaluaron la calidad de los ensayos y el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Se contactó con los autores de los estudios para solicitar los datos faltantes. La calidad de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE. El resultado primario se definió como muerte o dependencia al final del seguimiento.
Se incluyeron en esta revisión actualizada 33 ECA con 3946 participantes. Se han completado 20 nuevos ensayos con 2780 participantes desde la revisión anterior. Hubo datos de resultado disponibles para hasta 22 ensayos (2865 participantes) que compararon acupuntura con cualquier control (control abierto o acupuntura simulada) aunque para sólo seis ensayos (668 participantes) que compararon acupuntura con control de acupuntura simulada. Se disminuyó la calidad de la evidencia a baja o muy baja debido al riesgo de sesgo en los estudios incluidos, la inconsistencia en la intervención de acupuntura y las medidas de resultado, y la imprecisión en los cálculos del efecto.
En comparación con cualquier control (11 ensayos con 1582 participantes), los resultados de las probabilidades inferiores de muerte o dependencia al final del seguimiento y a largo plazo (≥ tres meses) en el grupo de acupuntura fueron inciertos (odds ratio [OR] 0,61; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,46 a 0,79; evidencia de muy baja calidad; y OR 0,67; IC del 95%: 0,53 a 0,85; ocho ensayos con 1436 participantes; evidencia de muy baja calidad, respectivamente) y no fueron confirmados por los ensayos que compararon la acupuntura con acupuntura simulada (OR 0,71; IC del 95%: 0,43 a 1,18; evidencia de baja calidad; y OR 0,67; IC del 95%: 0,40 a 1,12; evidencia de baja calidad, respectivamente).
En los ensayos que compararon la acupuntura con cualquier control, los resultados de que la acupuntura se asoció con aumentos en la puntuación global del déficit neurológico y en la puntuación de la función motora fueron inciertos (diferencia de medias estandarizada [DME] 0,84; IC del 95%: 0,36 a 1,32; 12 ensayos con 1086 participantes; evidencia de muy baja calidad; y DME 1,08; IC del 95%: 0,45 a 1,71; 11 ensayos con 895 participantes; evidencia de muy baja calidad). Estos resultados no se confirmaron en los ensayos que compararon la acupuntura con acupuntura simulada (DME 0,01; IC del 95%: -0,55 a 0,57; evidencia de baja calidad; y DME 0,10; IC del 95%: -0,38 a 0,17; evidencia de baja calidad, respectivamente).
Los ensayos que compararon acupuntura con cualquier control informaron poca o ninguna diferencia en la muerte o la asistencia institucional al final del seguimiento (OR 0,78; IC del 95%: 0,54 a 1,12; cinco ensayos con 1120 participantes; evidencia de baja calidad), la muerte en las dos primeras semanas (OR 0,91; IC del 95%: 0,33 a 2,55; 18 ensayos con 1612 participantes; evidencia de baja calidad), o la muerte al final del seguimiento (OR 1,08; IC del 95%: 0,74 a 1,58; 22 ensayos con 2865 participantes; evidencia de baja calidad).
La incidencia de eventos adversos (p.ej., dolor, mareos, desvanecimiento) en los brazos de acupuntura de los ensayos de control abierto y de simulacro fue del 6,2% (64/1037 participantes) y un 1,4% de los mismos (14/1037 participantes) interrumpió la acupuntura. Cuando la acupuntura se comparó con acupuntura simulada, los resultados de los eventos adversos fueron inciertos (OR 0,58; IC del 95%: 0,29 a 1,16; cinco ensayos con 576 participants; evidencia de baja calidad).
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