Pregunta de la revisión
Los autores Cochrane examinaron la evidencia del efecto sobre la fertilidad de la extirpación quirúrgica de los fibromas en las mujeres con infertilidad.
Antecedentes
Los fibromas son los tumores benignos más frecuentes del tracto genital femenino y suelen afectar a las mujeres en edad reproductiva. Los fibromas se producen en diferentes partes del útero y pueden variar en tamaño y forma. Los fibromas pueden provocar una variedad de síntomas como períodos menstruales intensos, dolor, dificultad para concebir, o problemas con el embarazo como abortos y partos prematuros. En las mujeres que desean preservar su fertilidad, es posible extirpar el fibroma y preservar el útero, una operación conocida como miomectomía. Este procedimiento se puede realizar mediante laparotomía (cirugía abdominal abierta), cirugía laparoscópica (un orificio de mínimo acceso a través del abdomen) o cirugía histeroscópica (un orificio de mínimo acceso a través del cuello del útero), según el sitio y el tamaño del fibroma. Esta revisión tuvo como objetivo responder dos preguntas. En primer lugar, si la miomectomía dio lugar a una mejora de la fertilidad; y en segundo lugar, si el procedimiento es beneficioso, ¿cuál es el enfoque quirúrgico ideal?
Características de los estudios
Esta revisión incluyó cuatro estudios con 442 participantes. Un estudio comparó la miomectomía con ningún tratamiento. Los tres estudios restantes compararon diferentes métodos quirúrgicos para realizar una miomectomía. La evidencia está actualizada hasta febrero 2019.
Resultados clave
Un estudio examinó el efecto de la miomectomía en comparación con ningún tratamiento. Los resultados no encontraron evidencia suficiente para determinar una diferencia entre las opciones de tratamiento para la tasa de embarazo clínico o la tasa de aborto. Este estudio no informó sobre la tasa de nacidos vivos, partos prematuros, embarazos en curso o cesáreas. En cuanto al mejor enfoque quirúrgico, se identificaron tres estudios. Dos estudios compararon la miomectomía por minilaparotomía o laparotomía con la miomectomía laparoscópica y no encontraron evidencia suficiente para determinar una diferencia en la tasa de nacidos vivos, partos prematuros, embarazos clínicos, abortos espontáneos, cesáreas y embarazos en curso. El tercer estudio comparó el uso de diferentes equipos quirúrgicos durante la miomectomía histeroscópica y no encontró evidencia suficiente para determinar una diferencia en la tasa de nacidos vivos/embarazos en curso, la tasa de embarazos clínicos y la tasa de abortos espontáneos. En este estudio no se informó sobre la tasa de cesáreas o de partos prematuros. Es evidente que se necesitan más estudios antes de que se pueda llegar a un consenso sobre la función de la miomectomía para la infertilidad.
Calidad de la evidencia
La evidencia fue de calidad muy baja. Existen algunas preocupaciones sobre la forma en la que se analizaron los datos y, por lo tanto, la evidencia no se puede considerar concluyente hasta que se disponga de más estudios.
Hay evidencia limitada para determinar la función de la miomectomía en la infertilidad en mujeres con fibromas, ya que solo un ensayo comparó la miomectomía con ninguna miomectomía. Si se toma la decisión de realizar una miomectomía, la evidencia actual no indica que un método sea superior (laparoscopia, laparotomía o diferentes sistemas electroquirúrgicos) para mejorar las tasas de nacidos vivos, partos prematuros, embarazos clínicos, embarazos en curso, abortos espontáneos o cesáreas. Además, la evidencia existente se debe analizar con precaución debido al reducido número de eventos, el mínimo número de estudios y a la calidad muy baja de la evidencia.
Los fibromas son los tumores benignos más frecuentes del tracto genital femenino y se asocian con numerosos problemas clínicos, incluido un posible impacto negativo sobre la fertilidad. En las mujeres que solicitan la preservación de la fertilidad, los fibromas se pueden extirpar quirúrgicamente (miomectomía) por laparotomía, por laparoscopia o por histeroscopia, según el tamaño, el lugar y el tipo de fibroma. Sin embargo, la miomectomía es un procedimiento que no está exento de riesgos y puede dar lugar a graves complicaciones. Por consiguiente, es esencial determinar si ese procedimiento puede dar lugar a una mejora de la fertilidad y, en caso afirmativo, determinar entonces el enfoque quirúrgico ideal.
Examinar el efecto de la miomectomía sobre los resultados de la fertilidad y comparar diferentes enfoques quirúrgicos.
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), CENTRAL, MEDLINE, Embase, PsycINFO, CINAHL, la base de datos Epistemonikos, el portal de búsqueda World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform, la Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE), LILACS, los resúmenes de conferencias en la ISI Web of Knowledge, OpenSigle para la literatura gris de Europa y la lista de referencias de los documentos pertinentes. La última búsqueda se realizó en febrero 2019.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que examinaron el efecto de la miomectomía en comparación con ninguna intervención, o en los que se compararon diferentes enfoques quirúrgicos con respecto al efecto sobre los resultados de fertilidad en un grupo de mujeres con infertilidad que presentan fibromas uterinos.
La obtención y el análisis de los datos se realizaron según los procedimientos indicados en el Manual Cochrane de Revisiones Sistemáticas de Intervenciones.
Esta revisión incluyó cuatro ECA con 442 participantes. La evidencia fue de calidad muy baja y las principales limitaciones se debieron a la imprecisión grave, la inconsistencia y la falta de direccionalidad.
Miomectomía versus ninguna intervención
Un estudio examinó el efecto de la miomectomía en comparación con ninguna intervención sobre los resultados reproductivos. No se conoce con certeza si la miomectomía mejora la tasa de embarazo clínico en el caso de los fibromas intramurales (odds ratio [OR] 1,88; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,57 a 6,14; 45 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), submucosos (OR 2,04; IC del 95%: 0,62 a 6.66; 52 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), intramurales/submucosos (OR 2,00; IC del 95%: 0,40 a 10,09; 31 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja) o intramurales/submucosos (OR 3,24; IC del 95%: 0,72 a 14,57; 42 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja). De manera similar, no se conoce con certeza si la miomectomía reduce la tasa de aborto espontáneo de los fibromas intramurales (OR 1,33; IC del 95%: 0,26 a 6,78; 45 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), submucosos (OR 1,27; IC del 95%: 0,27 a 5.97; 52 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), intramurales/submucosos (OR 0,80; IC del 95%: 0,10 a 6,54; 31 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja) o intramurales/submucosos (OR 2,00; IC del 95%: 0,32 a 12,33; 42 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja). Este estudio no informó sobre la tasa de nacidos vivos, partos prematuros, embarazos en curso o cesáreas.
Miomectomía laparoscópica versus miomectomía por laparotomía o minilaparotomía
Dos estudios compararon la miomectomía laparoscópica con la miomectomía por laparotomía o minilaparotomía. No se conoce con certeza si la miomectomía laparoscópica comparada con la laparotomía o la minilaparotomía mejora la tasa de nacidos vivos (OR 0,80; IC del 95%: 0,42 a 1,50; 177 participantes; dos estudios; I2 = 0%; evidencia de calidad muy baja), la tasa de partos prematuros (OR 0,70; IC del 95%: 0,11 a 4,29; participantes = 177; dos estudios; I2 = 0%, evidencia de calidad muy baja), la tasa de embarazos clínicos (OR 0,96; IC del 95%: 0,52 a 1,78; 177 participantes; dos estudios; I2 = 0%, evidencia de calidad muy baja), la tasa de embarazos en curso (OR 1,61; IC del 95%: 0,26 a 10,04; 115 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), tasa de abortos (OR 1,25; IC del 95%: 0.40 a 3,89; participantes = 177; dos estudios; I2 = 0%, evidencia de calidad muy baja), o la tasa de cesáreas (OR 0,69, IC del 95%: 0,34 a 1,39; participantes = 177; dos estudios; I2 = 21%, evidencia de calidad muy baja).
Resectoscopio monopolar versus resectoscopio bipolar
Un estudio evaluó el uso de dos sistemas electroquirúrgicos durante la miomectomía histeroscópica. No se conoce con certeza si el uso del resectoscopio bipolar comparado con el resectoscopio monopolar mejora la tasa de nacidos vivos/embarazos en curso (OR 0,86; IC del 95%: 0,30 a 2,50; 68 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), la tasa de embarazo clínico (OR 0,88; IC del 95%: 0,33 a 2,36; 68 participantes; un estudio; evidencia de calidad muy baja), o la tasa de aborto espontáneo (OR 1,00; IC del 95%: 0,19 a 5,34; participantes = 68; un estudio; evidencia de calidad muy baja). Este estudio no informó sobre la tasa de partos prematuros o de cesáreas.
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