Antecedentes
La epilepsia es una enfermedad en la que se producen convulsiones (crisis) recurrentes causadas por descargas eléctricas anormales del cerebro. Los medicamentos antiepilépticos se utilizan para prevenir estas convulsiones. La ingesta regular de medicamentos antiepilépticos podría tener efectos secundarios a largo plazo. Cuando la persona está en remisión (sin convulsiones durante algún tiempo), es lógico intentar interrumpir los medicamentos. Dos cuestiones importantes son cómo y cuándo interrumpirlos.
Objetivo de la revisión
Esta revisión analizó estudios en busca de evidencia sobre la rapidez del retiro de los medicamentos antiepilépticos. Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que evaluaron el retiro (reducción) rápido o lento de estos medicamentos después de períodos variables de control de las crisis en personas con epilepsia.
Resultados
Solo se incluyeron dos estudios pequeños realizados en 206 niños con epilepsia. Los estudios incluidos no encontraron diferencias en el porcentaje de participantes que se mantuvieron sin convulsiones entre los grupos de reducción rápida y lenta en diferentes puntos temporales. No hubo datos disponibles sobre otras medidas como el estado epiléptico (una crisis prolongada), la muerte, las enfermedades relacionadas con las crisis y la calidad de vida. No se encontraron ensayos completos que investigaran el retiro de los medicamentos antiepilépticos en adultos.
Actualmente se realiza un ensayo italiano que investiga si un esquema de retiro lento o rápido del medicamento antiepiléptico influye en el retorno de las convulsiones (recurrencia) en adultos con epilepsia que no han presentado crisis por lo menos durante dos años (no se dispone de resultados preliminares).
Fiabilidad de la evidencia
La evidencia de los dos estudios incluidos tuvo una fiabilidad muy baja. Ambos estudios se realizaron en un número reducido de participantes y no hubo suficientes datos para detectar una diferencia entre los grupos. Además, solo incluyeron niños, por lo que los resultados no se pueden generalizar a los adultos. Por lo tanto, actualmente no se dispone de evidencia fiable sobre la tasa óptima de reducción de los medicamentos antiepilépticos.
La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2021.
Debido a las deficiencias metodológicas y al pequeño tamaño muestral de los dos estudios incluidos, no es posible establecer conclusiones fiables sobre la tasa óptima de reducción de los FAE. Se utilizó el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia y se consideró muy baja para los desenlaces de los que hubo datos disponibles. Se consideró que ambos estudios tenían un alto riesgo de sesgo.
Se necesitan más estudios en adultos y niños para investigar la tasa óptima de retiro de los FAE y estudiar los efectos de variables como los tipos de crisis, la etiología, la discapacidad intelectual, las anomalías electroencefalográficas, la presencia de déficits neurológicos y otras comorbilidades, sobre la tasa de reducción.
El objetivo ideal del tratamiento de un paciente con epilepsia es inducir la remisión (sin convulsiones durante algún tiempo) mediante fármacos antiepilépticos (FAE), y retirar los FAE sin que se produzca una recurrencia de las convulsiones. La administración prolongada de los FAE podría tener efectos adversos a largo plazo. Por lo tanto, cuando una persona con epilepsia se encuentra en remisión, es lógico intentar interrumpir la medicación. El momento y la forma de retiro son temas que surgen cuando se contempla el retiro de los FAE. En esta revisión se examina la evidencia de la tasa de retiro de los FAE (reducción rápida o lenta) y su efecto sobre la recurrencia de las crisis.
Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane publicada anteriormente en 2020.
Cuantificar el riesgo de recurrencia de las convulsiones después de una interrupción rápida (período de reducción de tres meses o menos) o lenta (período de reducción de más de tres meses) de los fármacos antiepilépticos en adultos y niños con epilepsia que están en remisión, y evaluar qué variables modifican el riesgo de recurrencia de las convulsiones.
Para la última actualización, el 8 de noviembre 2021, se buscó en: Registro Cochrane de Estudios (Cochrane Register of Studies) (CRS Web), MEDLINE (Ovid) y SCOPUS. No hubo restricciones de idioma. El CRS Web incluye ensayos controlados aleatorizados o cuasialeatorizados de PubMed, Embase, ClinicalTrials.gov, la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud, CENTRAL y los Registros especializados de los Grupos Cochrane de Revisión, incluido el de Epilepsia.
Ensayos controlados aleatorizados que evaluaron el retiro de los FAE mediante una reducción rápida o lenta después de períodos variables de control de las crisis en personas con epilepsia.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos. Los desenlaces evaluados incluyeron la ausencia de convulsiones después de uno, dos o cinco años de retiro del FAE; el tiempo hasta la recurrencia de las convulsiones después del retiro; la aparición del estado epiléptico; la mortalidad; la morbilidad debida a las convulsiones como lesiones, fracturas y neumonía por aspiración; y la calidad de vida (evaluada mediante una escala validada).
No se incluyeron estudios en esta revisión.
Un estudio asignó al azar a 57 niños con epilepsia sin crisis durante al menos dos años, para reducir el FAE a lo largo de un mes o seis meses. El estudio no fue ciego y no hubo detalles sobre la asignación al azar. Durante el período de 54 meses de seguimiento, 20/30 participantes del grupo de un mes se mantuvieron sin crisis, en comparación con 15/27 participantes del grupo de seis meses (no hay evidencia de diferencias). No hubo información sobre el momento de la recurrencia de las convulsiones para cada grupo que permitiera una comparación.
En el otro estudio participaron 149 niños. Hubo una tendencia no significativa hacia un menor riesgo de recurrencia de las convulsiones después de un año de retiro del FAE en los participantes asignados a la reducción lenta (riesgo relativo [RR] 0,76; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,58 a 1,01; p = 0,06; evidencia de certeza muy baja). A los dos años, no habían presentado convulsiones 30 participantes del grupo de reducción rápida y 29 del grupo de reducción lenta (RR 0,87; IC del 95%: 0,58 a 1,29; p = 0,48; evidencia de certeza muy baja). Al cabo de cinco años, no habían presentado convulsiones diez participantes del grupo de reducción rápida y seis del grupo de reducción lenta (RR 1,40; IC del 95%: 0,54 a 3,65; p = 0,49; evidencia de certeza muy baja). No hubo datos sobre los otros desenlaces.
Debido a la heterogeneidad metodológica y a la diferencia en la duración de la reducción, no se realizó una síntesis cuantitativa de estos estudios.
Actualmente se está realizando un ensayo italiano que investiga si un plan de retiro lento o rápido del FAE influye en la reaparición de las convulsiones (recurrencia) en adultos con epilepsia focal o generalizada que no han presentado crisis epilépticas por lo menos durante dos años (no se dispone de resultados preliminares).
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