Las úlceras del pie (heridas abiertas) son frecuentes en los pacientes con diabetes mellitus (tipo 1 y tipo 2), en particular, en los que tienen problemas en los nervios (neuropatía periférica), en el suministro de sangre a sus piernas (vasculopatía periférica) o ambos. Los pacientes con úlceras a causa de la diabetes a veces necesitan una amputación (extracción quirúrgica de parte del miembro). Las úlceras del pie no sólo producen discapacidad física y pérdida de la calidad de vida, sino también una carga económica (costes de asistencia sanitaria, incapacidad laboral). Por lo tanto, el objetivo es prevenir la aparición de úlceras del pie, p.ej. enseñándoles a los pacientes con diabetes cómo cuidar sus pies o promoviendo que los médicos examinen los pies de sus pacientes más a menudo. Hasta ahora, los resultados de las estrategias de prevención simples solas han sido decepcionantes, por consiguiente, en la práctica clínica, las intervenciones preventivas dirigidas a los pacientes, los profesionales sanitarios o la estructura de asistencia sanitaria con frecuencia se combinan. En esta revisión de ensayos de intervenciones preventivas complejas, se encontró evidencia insuficiente de que estos enfoques combinados sean efectivos para disminuir los problemas de los pies.
No existe evidencia de investigación de alta calidad sobre la evaluación de intervenciones complejas para la prevención de la úlcera del pie diabético y la evidencia de beneficio es insuficiente.
La úlcera del pie, que puede llevar a la amputación del pie y la pierna, es un problema importante para los pacientes con diabetes mellitus y puede causar una carga económica considerable. Se ha demostrado que las estrategias preventivas simples no disminuyen la incidencia de úlcera del pie de forma significativa. Por consiguiente, en la práctica clínica, con frecuencia se combinan intervenciones preventivas dirigidas a los pacientes, los profesionales sanitarios o la estructura de asistencia sanitaria (intervenciones complejas).
Evaluar la efectividad de las intervenciones complejas en la prevención de la úlcera del pie en los pacientes con diabetes mellitus, en comparación con intervenciones simples, atención habitual u otras intervenciones complejas. Una intervención compleja se define como un enfoque de atención integrado, que combina dos o más estrategias de prevención en al menos dos niveles diferentes de la atención: el paciente, el proveedor de atención sanitaria y/o la estructura de atención sanitaria.
Para la segunda actualización, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group) (búsqueda 22 mayo 2015), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2015, número 4), The Database of Abstracts of Reviews of Effects (DARE) (The Cochrane Library 2015, Número 4), The Health Technology Assessment Database (HTA) (La Biblioteca Cochrane 2015, Número 4), The NHS Economic Evaluation Database (NHS EED) (La Biblioteca Cochrane 2015, Número 4), Ovid MEDLINE (1946 al 22 de mayo de 2015), Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations 21 de mayo de 2015), Ovid EMBASE (1974 hasta el 21 de mayo de 2015) y EBSCO CINAHL (1982 hasta el 22 de mayo de 2015).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) prospectivos que compararon la efectividad de combinaciones de estrategias preventivas, no sólo la educación del paciente, para la prevención de úlceras del pie en pacientes con diabetes mellitus, con intervenciones simples, atención habitual u otras intervenciones complejas.
Se asignó a dos autores de la revisión para que seleccionaran de forma independiente los estudios, extrajeran los datos y evaluaran el riesgo de sesgo de los estudios incluidos, según criterios preestablecidos.
Sólo seis ECA cumplieron los criterios de inclusión. Las características de los estudios difirieron bastante con respecto a los ámbitos de asistencia sanitaria, la naturaleza de las intervenciones estudiadas y las medidas de resultado informadas. En tres estudios que compararon el efecto de una intervención compleja centrada en la educación con atención habitual o instrucciones escritas únicamente, se encontró escasa evidencia de beneficio. Tres estudios compararon el efecto de intervenciones complejas más intensivas e integrales con atención habitual. Un estudio encontró una reducción significativa y costo-efectiva, una de las amputaciones de extremidades inferiores (RR 0,30; IC del 95%: 0,31 a 0,71). Otro estudio encontró una reducción significativa, tanto de la amputación como de las úlceras en los pies. El último estudio informó mejoras en el comportamiento de autocuidado de los pacientes. Los seis ECA incluidos tenían un alto riesgo de sesgo, y apenas se cumplían los criterios de evaluación de calidad predefinidos.
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