Pregunta de la revisión
El objetivo de esta revisión fue determinar si los fármacos para el dolor en el síndrome de Guillain-Barré (SGB) son seguros y efectivos.
Antecedentes
El SGB es una enfermedad rara que afecta a los nervios y a las raíces nerviosas fuera del cerebro y de la médula espinal. Ocurre cuando el sistema inmunológico de la persona ataca los nervios. El desencadenante es a veces una infección. El dolor en el SGB a menudo es una característica menos reconocida y que se trata de forma deficiente.
Características de los estudios
Primero se realizó una búsqueda amplia en las bases de datos médicas para encontrar estudios que cumplieran los requisitos para esta revisión. Se identificaron tres estudios con 277 participantes asignados al azar a diferentes tratamientos para el dolor asociado con el SGB. Dos estudios compararon un analgésico (gabapentina o carbamazepina) con un placebo (tratamiento inactivo). El otro estudio comparó un corticoides con placebo.
Resultados clave y calidad de la evidencia
Dos fármacos, gabapentina y carbamazepina, redujeron la intensidad del dolor en comparación con el tratamiento placebo (inactivo) y provocaron pocos efectos secundarios. Un estudio encontró que los pacientes que recibieron gabapentina presentaron menos dolor, somnolencia o necesidad de analgésicos adicionales que los que recibieron carbamazepina. Sin embargo, estos estudios fueron pequeños y el período de tratamiento fue corto. Un ensayo con 223 participantes encontró que la metilprednisolona, que es un fármaco esteroide, no afectó la cantidad de pacientes que presentaron dolor ni cambió la cantidad de los que tuvieron más dolor o menos dolor en comparación con placebo. Este estudio no informó si hubo algún efecto secundario.
Esta revisión no aporta evidencia suficiente para establecer si los tratamientos para el dolor en pacientes con SGB funcionan o no. Aunque la gabapentina y la carbamazepina redujeron la intensidad del dolor en comparación con placebo y se informaron pocos efectos secundarios, los estudios fueron pequeños y la calidad de la evidencia fue muy baja. Se necesitan estudios mucho más grandes y bien diseñados para confirmar que los tratamientos farmacológicos son seguros y efectivos en los pacientes con dolor en el período inmediatamente posterior al inicio del SGB. También se deben realizar estudios a largo plazo de los tratamientos para el dolor en el estadio de recuperación de los pacientes con SGB y deben incluir la evaluación de los efectos de los tratamientos para el dolor sobre la calidad de vida.
Esta revisión se publicó por primera vez en 2013 y una búsqueda actualizada en 2014 no reveló estudios adicionales. La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2014.
No se encontraron estudios nuevos desde la última versión de esta revisión. Aunque el control del dolor es fundamental en el SGB y se acepta ampliamente que el tratamiento farmacológico es un componente importante del tratamiento, esta revisión no aporta evidencia suficiente para apoyar el uso de intervenciones farmacológicas en pacientes con dolor asociado con el SGB. Aunque se encontraron reducciones en la intensidad del dolor al comparar gabapentina y carbamazepina con placebo, la evidencia fueron limitadas y de muy baja calidad. Se necesitan ECA más grandes y bien diseñados para investigar de forma adicional la eficacia y la seguridad de intervenciones potenciales en los pacientes con dolor asociado con el SGB. Además, se deben investigar intervenciones para el dolor en la fase de convalecencia del SGB.
El dolor en el síndrome de Guillain-Barré (SGB) es frecuente, aunque a menudo es una característica menos reconocida y que se trata de forma deficiente. En años recientes se han investigado en ensayos clínicos diversas opciones de tratamiento farmacológico para los pacientes con dolor asociado al SGB. Esta es una versión actualizada de la revisión Cochrane original publicada en el número 10, 2013.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los tratamientos farmacológicos para diversos síntomas de dolor asociados con el SGB, durante la fase aguda y en la fase de convalecencia (tres meses o más después del inicio) del SGB.
El 3 de noviembre de 2014, se hicieron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Neuromusculares (Cochrane Neuromuscular Disease Group), CENTRAL, MEDLINE y EMBASE. Además, se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov y la International Clinical Trials Registry Platform de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorizados en participantes con SGB confirmado, con la evaluación del dolor como el resultado primario o secundario. Para la inclusión de los ensayos cruzados (crossover) se requirió un período de lavado adecuado entre las fases.
Dos autores de la revisión examinaron de forma independiente los títulos y resúmenes de los registros identificados, seleccionaron los estudios para inclusión, extrajeron los datos elegibles, verificaron de forma cruzada los datos para la precisión y evaluaron el riesgo de sesgo de cada estudio.
Se incluyeron tres ECA a corto plazo en los que se asignaron al azar 277 participantes con SGB en la fase aguda. En general, el riesgo de sesgo de los estudios incluidos fue incierto debido a que la información no fue suficiente. Ninguno de los estudios incluidos informó el resultado primario seleccionado para esta revisión, que fue el número de pacientes con un alivio del dolor autoinformado del 50% o mayor. Un estudio pequeño investigó regímenes de siete días de gabapentina versus placebo. El dolor se midió con una escala desde 0 (sin dolor) a 10 (dolor máximo). Entre los 18 participantes se encontraron puntuaciones medias de dolor significativamente inferiores al final (día siete) de la fase de gabapentina en comparación con el final de la fase placebo (diferencia de medias -3,61; IC del 95%: -4,12 a -3,10) (evidencia de muy baja calidad). En los eventos adversos no se encontraron diferencias significativas en la incidencia de náuseas (riesgo relativo [RR] 0,50; IC del 95%: 0,05 a 5,04) o estreñimiento (RR 0,14; IC del 95%: 0,01 a 2,54). Un segundo estudio que incluyó a 36 participantes comparó gabapentina, carbamazepina y placebo, todos administrados durante siete días. Los participantes del grupo de gabapentina tuvieron puntuaciones medianas de dolor significativamente inferiores todos los días de tratamiento en comparación con los grupos placebo y carbamazepina (p < 0,05). No hubo diferencias estadísticamente significativas en las puntuaciones medianas de dolor entre los grupos de carbamazepina y placebo desde el día uno hasta el día tres, aunque desde el día cuatro hasta el final del estudio se observaron puntuaciones medianas de dolor significativamente inferiores en el grupo de carbamazepina (p < 0,05) (evidencia de muy baja calidad). No se informaron efectos adversos de la gabapentina ni la carbamazepina diferentes de la sedación. Un ECA grande (223 participantes, todos tratados también con inmunoglobulina intravenosa) comparó un ciclo de cinco días de metilprednisolona con placebo y no encontró diferencias estadísticamente significativas en la cantidad que presentó dolor (RR 0,89; IC del 95%: 0,68 a 1,16), la cantidad de participantes con alivio del dolor (RR 0,95; IC del 95%: 0,63 a 1,42) ni la cantidad de participantes con aumento del dolor (RR 0,85; IC del 95%: 0,52 a 1,41) (evidencia de baja calidad). El estudio no informó si hubo eventos adversos.
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