Pregunta de la revisión
¿La neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS) alivia el dolor en los adultos con fibromialgia?
Antecedentes
La fibromialgia es una afección médica a largo plazo que se caracteriza por un dolor prolongado y generalizado en todo el cuerpo. La TENS es un tratamiento que consiste en colocar corrientes eléctricas pulsadas a través de la superficie de la piel a través de dos o cuatro electrodos. Se utiliza para controlar las afecciones dolorosas. La TENS es barata, se la puede administrar el propio paciente con fibromialgia, y no se asocia con efectos secundarios en particular. La TENS reduce el dolor durante el movimiento, por lo que puede ser útil, además de otros tratamientos, para ayudar a los pacientes a llevar una vida normal.
Características de los estudios
En enero de 2017 se encontraron ocho estudios clínicos que examinaron 315 pacientes. Se incluyó la TENS administrada para producir una sensación de "hormigueo" no dolorosa en el lugar del dolor, ya sea como tratamiento solo o combinado con el tratamiento de ejercicio. Todos los estudios utilizaron la TENS en comparación con la TENS "falsa" (llamada placebo o simulada), ningún tratamiento, u otros tratamientos como fármacos o hidroterapia (tratamiento en el agua).
Resultados clave
No se encontraron suficientes estudios de alta calidad que permitan establecer conclusiones sobre la efectividad de la TENS para el dolor de la fibromialgia. Aunque siete estudios concluyeron que la TENS aliviaba el dolor asociado con la fibromialgia, los estudios fueron de baja calidad y los hallazgos para las medidas de dolor se informaron de manera inconsistente. Los estudios no midieron la mayoría de los resultados y no siempre quedó claro qué aspectos del dolor se informaron (p.ej. dolor presente, dolor recordado, gravedad del dolor, etc.). Solo en un pequeño estudio piloto se encontró que un tratamiento de 30 minutos de TENS redujo el dolor con el movimiento durante e inmediatamente después del tratamiento; sin embargo, se observaron muy pocos participantes y se desconoce si este efecto se mantendría durante un ciclo más largo de tratamiento con TENS. En general, no es posible valorar si la TENS reduce el dolor asociado con la fibromialgia. Ninguno de los estudios informó sobre eventos adversos graves.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia de los estudios se calificó en cuatro niveles: muy baja, baja, moderada o alta. La evidencia de calidad muy baja significa que hay muy poca seguridad en los resultados. La evidencia de calidad alta significa que existe mucha seguridad en los resultados. La calidad de la evidencia fue muy baja en general debido a la falta de datos.
No hubo evidencia suficiente de alta calidad para apoyar o refutar el uso de la TENS para la fibromialgia. Se encontró un pequeño número de estudios con poder estadístico inadecuado, con informes incompletos de las metodologías e intervenciones de tratamiento.
La fibromialgia se caracteriza por dolor persistente y diseminado, trastornos del sueño y fatiga. La neuroestimulación eléctrica transcutánea (TENS ) es la administración de corriente eléctrica pulsada a través de la superficie intacta de la piel para estimular los nervios periféricos, y se utiliza ampliamente para controlar las afecciones dolorosas. La TENS es barata, segura y se puede autoadministrar. La TENS reduce el dolor durante el movimiento en algunos pacientes, por lo que puede ser un complemento útil para ayudar a que participen en el ejercicio y las actividades de la vida diaria. Hasta la fecha, solo ha habido una revisión sistemática en 2012 que incluyó TENS, entre otros tratamientos, para la fibromialgia, y los autores concluyeron que la TENS no era efectiva.
Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos de la TENS sola o agregada a la atención habitual (incluido el ejercicio) en comparación con la TENS de placebo (simulada), ningún tratamiento, ejercicio solo, u otro tratamiento que incluya fármacos, electroacupuntura, terapia con calor o hidroterapia para la fibromialgia en adultos.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos electrónicas hasta el 18 de marzo 2017: CENTRAL (CRSO); MEDLINE (Ovid); Embase (Ovid); CINAHL (EBSCO); PsycINFO (Ovid); LILACS; PEDRO; Web of Science (ISI); AMED (Ovid); y SPORTDiscus (EBSCO). También se buscó en tres registros de ensayos. No hubo restricciones de idioma.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) o ensayos cuasialeatorizados del tratamiento con TENS para el dolor asociado con la fibromialgia en adultos. Se incluyeron diseños de ensayos cruzados y de grupos paralelos. Se incluyeron estudios que evaluaron la TENS administrada mediante técnicas no invasivas a intensidades que produjeron sensaciones de TENS perceptibles durante la estimulación en el sitio del dolor o sobre los haces nerviosos proximales (o cercanos) al sitio del dolor. Se incluyó la TENS administrada como tratamiento único o la TENS en combinación con otros tratamientos, y la TENS administrada como un tratamiento único o como un ciclo de tratamientos.
Dos autores de la revisión de forma independiente determinaron la elegibilidad de los estudios, evaluaron cada registro y llegaron a acuerdos mediante discusión. Un tercer autor de la revisión actuó como árbitro. Los registros de los estudios antes de la evaluación no fueron anónimos. Dos autores de la revisión de forma independiente extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos antes de introducir la información en una tabla de "Características de los estudios incluidos". Los resultados primarios fueron el alivio del dolor, informado por los participantes desde el inicio, del 30% o más o 50% o más, y la Patient Global Impression of Change (PGIC). La evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE y se crearon tablas de "Resumen de los hallazgos".
Se incluyeron ocho estudios (siete ECA, un cuasi ECA, 315 adultos [299 mujeres], con 18 a 75 años de edad); seis utilizaron un diseño de grupos paralelos y dos utilizaron un diseño cruzado. Los tamaños de las muestras de los brazos de intervención fueron de cinco a 43 participantes.
Dos estudios, uno de los cuales tuvo un diseño cruzado, compararon la TENS con la TENS placebo (82 participantes), un estudio comparó la TENS con ningún tratamiento (43 participantes), y cuatro estudios compararon la TENS con otros tratamientos (fármacos [dos estudios, 74 participantes], electroacupuntura [un estudio, 44 participantes], calor superficial [un estudio cruzado , 32 participantes] e hidroterapia [un estudio, diez participantes]). Dos estudios compararon la TENS más ejercicio con el ejercicio solo (98 participantes, 49 por cada brazo de tratamiento). Ninguno de los estudios midió el alivio del dolor de los participantes del 50% o más o la PGIC. En general, los estudios tuvieron un riesgo de sesgo incierto o alto riesgo de sesgo, y en particular todos tuvieron alto riesgo de sesgo en cuanto al tamaño de la muestra.
Solo un estudio (14 participantes) midió el resultado primario; los participantes informaron el alivio del dolor del 30% o más. El 30% logró una reducción del 30% o más en el dolor con la TENS y el ejercicio, en comparación con el 13% con el ejercicio solo. Un estudio encontró que 10/28 participantes informaron de un alivio del dolor del 25% o más con la TENS, en comparación con 10/24 participantes que recibieron calor superficial (42 °C). Se consideró que el agrupamiento estadístico no era posible porque no hubo datos suficientes y los resultados no fueron homogéneos.
No hubo datos para los resultados primarios; alivio del dolor inicial autoinformado por el paciente del 50% o más y la PGIC.
Hubo escasez de datos sobre los resultados secundarios. Un estudio piloto cruzado de 43 participantes encontró que la disminución media de la intensidad del dolor con el movimiento (escala analógica visual [EAV] de 100 mm) (intervalo de confianza [IC] del 95%) durante un tratamiento de 30 minutos fue 11,1 mm (IC del 95%: 5,9 a 16,3) para la TENS y 2,3 mm (IC del 95%: 2,4 a 7,7) para la TENS placebo. No hubo diferencias significativas entre la TENS y placebo para el dolor en reposo. Un estudio de grupos paralelos de 39 participantes encontró que la media ± desviación estándar (DE) de la intensidad del dolor (EAV de 100 mm) disminuyó de 85 ± 20 mm al inicio a 43 ± 20 mm después de una semana de TENS de sitio dual ; disminuyó de 85 ± 10 mm al inicio a 60 ± 10 mm después de la TENS de sitio único; y disminuyó de 82 ± 20 mm al inicio a 80 ± 20 mm después de una semana de TENS placebo. Los autores de siete estudios concluyeron que la TENS aliviaba el dolor, pero es poco probable que los hallazgos de los estudios individuales pequeños sean correctos.
Un estudio encontró mejoras clínicamente importantes en las subescalas del Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ) para el desempeño laboral, la fatiga, la rigidez, la ansiedad y la depresión para la TENS con ejercicio en comparación con el ejercicio solo. Un estudio no encontró mejoras adicionales en las puntuaciones de la FIQ cuando se agregó la TENS a las tres primeras semanas de un programa de ejercicios supervisados de 12 semanas.
En ninguno de los estudios se informaron eventos adversos graves, aunque hubo informes de TENS que causaron molestias menores en tres participantes.
La calidad de la evidencia fue muy baja. La calidad según los criterios GRADE se disminuyó principalmente debido a la falta de datos; por lo tanto, existe poca certeza con respecto a las estimaciones del efecto cuando estuvieron disponibles.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.