Mensajes clave
En la cirugía de cataratas, las lentes de reemplazo que tienen un diseño de borde afilado podrían ser menos propensas a desarrollar opacidad en su superficie que las lentes con un borde redondeado. Las personas que reciben lentes nuevas con bordes afilados podrían tener una visión más clara, y podrían tener menos probabilidades de necesitar cirugía láser, que las personas que reciben lentes con bordes redondeados.
¿Cómo se tratan las cataratas?
El cristalino es un pequeño disco transparente dentro del ojo que enfoca los rayos de luz para crear imágenes claras de los objetos observados. Las cataratas aparecen cuando se desarrollan manchas nubladas en el cristalino del ojo. A medida que las manchas nubladas aumentan con el tiempo, la vista se vuelve brumosa y borrosa.
La cirugía es la única manera de mejorar la vista si se tiene cataratas. En la cirugía de cataratas se hace un pequeño corte en el ojo, se retira el cristalino viejo que ha perdido su transparencia y se coloca una nueva lente de plástico en su lugar.
Después de una operación de cataratas
Un problema común después de la operación de cataratas es que la parte posterior del nuevo cristalino desarrolla manchas opacas en la superficie, lo que provoca nuevamente una visión borrosa o nublada. El problema se trata utilizando un láser para crear una pequeña abertura en la parte posterior del cristalino que permite el paso de la luz. Sin embargo, este procedimiento podría causar otros problemas como el aumento de la presión dentro del ojo o podría dañar otras partes del ojo.
¿Por qué se ha elaborado esta revisión Cochrane?
Se han diseñado diferentes estilos de lentes de plástico para intentar detener o reducir la opacidad una vez que están insertadas en el ojo. Los cambios incluyen hacer que los bordes de la lente sean redondeados o afilados. Se quería averiguar si los bordes de la lente con una forma diferente harían que fuera menos probable que se nublara.
¿Qué se hizo?
Se buscaron estudios que probaran diferentes diseños de lentes de plástico utilizados en la cirugía de cataratas. Se quería saber cómo afectaban los bordes del cristalino con formas diferentes la necesidad de tratamiento ocular con láser un año después de la cirugía de cataratas.
Fecha de búsqueda: se incluyó la evidencia publicada hasta el 17 de noviembre de 2020.
Qué se encontró
Se encontraron diez estudios con 1065 personas con cataratas relacionadas con la edad que se sometieron a una operación para reemplazar el cristalino en 1834 ojos. Los estudios se realizaron en Austria, Alemania, India, Japón, Suecia y el Reino Unido. Los estudios duraron al menos un año. Algunos estudios realizaron un seguimiento de los participantes hasta 12 años después de la operación.
Los estudios compararon lentes de reemplazo con bordes redondeados frente a lentes de reemplazo con bordes afilados.
Una empresa farmacéutica financió un estudio y otra financió parcialmente otro estudio.
¿Cuáles son los resultados principales de esta revisión?
En los diez estudios, los ojos a los que se les insertó una lente de borde afilado mostraron menos opacidad en el cristalino, en comparación con los ojos a los que se les administró una lente de borde redondeado.
- Al cabo de dos, tres y cinco años, los ojos a los que se les ha colocado una lente de borde afilado podrían tener menos probabilidades de necesitar cirugía láser que aquellos a los que se les ha colocado una lente de borde redondeado (evidencia de seis estudios en los que participaron 742 personas).
- Al cabo de un año y de tres años, la visión podría ser más clara en los ojos a los que se les han colocado lentes con bordes afilados en comparación con los ojos a los que se les han colocado lentes con bordes redondeados (evidencia de dos estudios en los que participaron 260 personas).
- Al año de la operación, no estuvo claro si el diseño de la lente (de bordes afilados o redondeados) afectó al número de personas que necesitó someterse a una cirugía con láser para tratar los parches nublados de la nueva lente. Esto se podría deber a que no muchas personas de ninguno de los dos grupos necesitaron cirugía láser al cabo de un año.
No está claro cómo los dos diseños de lentes afectaron al número de efectos no deseados que presentaron las personas, ya que éstos no se informaron de manera consistente. No se encontró evidencia de diferencias importantes entre los dos tipos de lentes en el número de complicaciones informadas.
Ninguno de los estudios midió el bienestar de las personas.
Confianza en los resultados
Se tiene una confianza moderada en que las lentes con bordes afilados muestran una puntuación media de opacidad inferior a la de las lentes con bordes redondeados. La evidencia adicional podría aumentar la confianza en este resultado. Se tiene menos confianza en que la visión sea más clara y que la necesidad de cirugía láser sea menor en los ojos que reciben lentes con bordes afilados. Es probable que nuevos estudios de investigación aumenten la confianza en estos resultados.
Esta revisión aporta evidencia de que es probable que las LIO de bordes afilados se asocien con una menor formación de OCP que las LIO de bordes redondeados, con menos capsulotomías con Nd:YAG. La certeza sobre los efectos en la agudeza visual es menor. No se ha evaluado el impacto de estas lentes en la calidad de vida y solo existen datos comparativos de certeza muy baja sobre los eventos adversos.
La opacificación de la cápsula posterior (OCP) es una opacidad de la parte posterior de la cápsula del cristalino, una estructura transparente parecida a la piel, que rodea el cristalino en el ojo humano. La OCP es la complicación posoperatoria más frecuente después de la cirugía de cataratas moderna con implante de una lente intraocular (LIO) de cámara posterior. Los principales síntomas de la OCP son la disminución de la agudeza visual, la visión "nublada" y borrosa y la reducción de la sensibilidad al contraste. La OCP se trata con un láser de neodimio:YAG (Nd:YAG) para crear una pequeña abertura en la cápsula opaca y recuperar un eje visual central claro. Esta capsulotomía puede provocar otras complicaciones oculares, como el aumento de la presión intraocular o la inflamación de la retina central (edema macular). Este procedimiento también supone una importante carga financiera para los sistemas sanitarios de todo el mundo. En las últimas décadas se han producido avances en la selección de los materiales de las LIO y en la optimización de los diseños de las LIO para ayudar a prevenir la formación de la OCP tras la cirugía de cataratas. Entre ellos se encuentran los cambios en las estructuras laterales que sujetan la lente en el centro del saco capsular de la lente, denominados hápticos de la LIO, y los diseños del borde óptico de la LIO.
Comparar los efectos de diferentes diseños de bordes ópticos de las LIO en la OCP después de la cirugía de cataratas.
Se realizaron búsquedas en CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase, la Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS), el registro ISRCTN, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) hasta el 17 de noviembre de 2020.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon diferentes tipos de diseño de borde óptico de las LIO. El desenlace principal predeterminado de esta revisión fue la proporción de ojos con capsulotomía con Nd:YAG al año después de la cirugía. Los desenlaces secundarios incluyeron la puntuación de la OCP, la agudeza visual a distancia mejor corregida (AVDMC) y la puntuación de la calidad de vida al año. Debido a la disponibilidad de datos importantes a largo plazo, también se presentaron los datos al seguimiento a más largo plazo, lo cual es un cambio post hoc en el protocolo.
Se utilizaron los métodos estándar previstos por Cochrane y el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron diez estudios (1065 personas, 1834 ojos) que compararon LIO de bordes afilados y redondeados. Ocho de estos estudios fueron estudios intrapersonales en los que un ojo recibió una LIO de borde afilado y el otro una LIO de borde redondeado. Los materiales de las LIO fueron acrílicos (dos estudios), silicona (cuatro estudios), polimetilmetacrilato (PMMA, tres estudios) y diferentes materiales (un estudio). Los estudios se realizaron en Austria, Alemania, India, Japón, Suecia y el Reino Unido. Cinco estudios presentaron un alto riesgo de sesgo en al menos un dominio. Se consideró que dos estudios tuvieron un bajo riesgo de sesgo en todos los dominios.
Hubo pocos casos de capsulotomía con Nd:YAG al año (desenlace principal): 1/371 en el grupo con bordes afilados y 4/371 en el grupo con bordes redondeados. La estimación del efecto estuvo a favor de las LIO de bordes afilados, pero los intervalos de confianza fueron muy amplios y compatibles con una mayor o menor probabilidad de capsulotomía con Nd:YAG en las lentes de bordes afilados, en comparación con las de bordes redondeados (odds ratio [OR] de Peto 0,30; IC del 95%: 0,05 a 1,74; I2 = 0%; seis estudios, 742 ojos). Lo anterior corresponde a siete casos menos de capsulotomía con Nd:YAG por cada 1000 LIO de borde afilado insertada en comparación con las LIO de borde redondeado (IC del 95%: 9 menos a 7 más). Se consideró que la evidencia fue de certeza baja, ya que la calificación se disminuyó por imprecisión y riesgo de sesgo.
Se observó una reducción similar en el riesgo de capsulotomía con Nd:YAG en las LIO de borde afilado en comparación con las de borde redondeado a los dos, tres y cinco años, pero como el número de eventos de capsulotomía con Nd:YAG aumentó con un seguimiento más prolongado, este efecto se midió con mayor precisión en un seguimiento más largo: dos años, razón de riesgos (RR) 0,35 (0,16 a 0,80); 703 ojos (seis estudios); 89 casos menos por 1000; tres años, RR 0,21 (0,11 a 0,41); 538 ojos (seis estudios); 170 casos menos por 1000; cinco años, RR 0,21 (0,10 a 0,45); 306 ojos (cuatro estudios); 331 casos menos por 1000. Los datos a los nueve y 12 años solo estuvieron disponibles en un estudio.
Todos los estudios proporcionaron una puntuación de OCP. Cuatro estudios informaron la puntuación AQUA (Automated Quantification of After-Cataract), cuatro estudios informaron la puntuación EPCO (Evaluation of PCO) y dos estudios informaron sobre otro método de cuantificación de la OCP. No fue posible agrupar estos datos debido a la forma en la que se proporcionaron, pero todos los estudios proporcionaron de forma sistemática una puntuación media de OCP más baja y estadísticamente significativa (del orden de 0,5 a 3 unidades) con las LIO de borde afilado en comparación con las LIO de borde redondeado. Esta evidencia se consideró de certeza moderada, disminuida debido al riesgo de sesgo.
La puntuación de agudeza visual logMAR fue menor (mejor) en los ojos que recibieron una LIO de bordes afilados, pero la diferencia fue pequeña y probablemente no sea clínicamente importante al año (diferencia de medias [DM] -0,06 logMAR; IC del 95%: -0,12 a 0; dos estudios, 153 ojos; evidencia de certeza baja). Se observaron efectos similares en períodos de seguimiento más prolongados, pero los datos estadísticamente no significativos se notificaron en menor medida: dos años, DM -0,01 logMAR (-0,05 a 0,02); dos estudios, 311 ojos; tres años, DM -0,09 logMAR (-0,22 a 0,03); dos estudios, 117 ojos; los datos a los cinco años solo estuvieron disponibles en un estudio.
Ninguno de los estudios informó sobre la calidad de vida. La evidencia de certeza muy baja sobre los eventos adversos no indicó diferencias importantes entre los grupos.
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